QD-03-11医用口罩出厂检验报告.xls

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1、编号：QP-03-11 医医用用口口罩罩出出厂厂检检验验报报告告 生产许可证号注册证号产品代码 产品名称型号规格 生产订单 号 灭菌批号生产批号/日期有效期 送检时间送检数量送检单位 送检箱数入库数量入库单位 包装方式检验数量留样数量 检验依据产品技术要求 WI-03-03口罩成品检验标准质检单号 检验结论：所检项目标准要求 关键仪器编号： 备注： 检验员: 检验日期： 审核人： 审核日期： 编号：QP-03-11 医医用用口口罩罩出出厂厂检检验验报报告告 检检验验项项目目判判定定标标准准检检验验记记录录判判定定 一一、抽抽检检方方案案：以以箱箱/ /盒盒为为抽抽样样单单位位；特特殊殊检检验验

2、水水平平S-2S-2，AQL:2.5AQL:2.5抽抽检检数数：ACAC：RERE： 标识 三证信息正确、内外一致；生产日期 、生产批号、有效期正 确 灭菌合格证、灭菌标识正确 包装方式包装方式、装量正确 二二、抽抽检检方方案案：以以只只为为抽抽样样单单位位；特特殊殊检检验验水水平平S-2S-2；AQL:2.5AQL:2.5抽抽检检数数：ACAC：RERE： 产品材质由两层无纺布、过滤层制成 口罩带口罩带戴取方便，与口罩体连接点处的断裂强力应10N 气味无明显异味 三三、抽抽检检方方案案：以以只只为为抽抽样样单单位位；特特殊殊检检验验水水平平S-2S-2；AQL:6.5AQL:6.5 抽抽检检

3、数数：ACAC：RERE： 尺寸 成型长：17.5O.875cm 成型宽：9.50.475cm 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌 鼻夹应有弯折可塑性、且鼻夹长度8CM 四四、抽抽检检方方案案：以以最最小小包包装装为为抽抽样样单单位位；1.1.吸吸塑塑产产品品按按特特殊殊检检验验水水平平S-S- 4 4，AQL=0.25AQL=0.25；2.2.非非吸吸塑塑产产品品按按特特殊殊检检验验水水平平S-3S-3，AQL=2.5AQL=2.5 抽抽检检数数：ACAC：RERE： 包装外观 包装适宜；封口良好；无明显脏污、破损 五五、抽抽样样方方案案：以以只只为为抽抽样样单单位位。 特特殊殊检检

4、验验水水平平，S-4S-4，AQL=0.15AQL=0.15抽抽检检数数：ACAC：RERE： 产品外观（1） 无外来杂物、毛发及金属片 橡筋/长带无缺少、断裂 六六、抽抽样样方方案案：以以只只为为抽抽样样单单位位。 特特殊殊检检验验水水平平，S-4S-4，AQL=2.5AQL=2.5抽抽检检数数：ACAC：RERE： 产品外观（2）外观整洁、形状完好，无霉点、表面无污渍、破损等缺陷 七七、抽抽检检方方案案: :每每批批抽抽检检抽抽检检数数：ACAC：RERE： EO残留量 （EO灭菌） 10g/g 无菌灭菌口罩应无菌 微生物指标 非灭菌口罩细菌菌落总数100CFU/g,大肠菌落、绿脓杆菌、 金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌：不得菌出