6基础设施控制程序.doc

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1、文件编号：QP-JH-006-A/O基础设施控制程序页 码：5/5受控状态：受控，非受控修订次数/版本号：A/0文件编号：QP-JH-006-A/O基础设施控制程序修订次数/版本号：A/0受控状态：受控，非受控页码：1/6编 制 人编制日期发布日期2020.03.01审 核 人审核日期生效日期2020.03.01批 准 人批准日期分发范围质量部、生产部、研发部、综合部、销售部1、目的为确保本公司的设施、设备（工具）配置满足要求，并保持其能力与性能，特制定本程序。2、范围本程序适用于体系覆盖产品实现全过程有关的设施、设备（工具）的配置及其管理。3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语4

2、、职责和权限4.1 企业负责人负责重大设施、设备配置申请的批准；4.2 生产部负责产品生产所需设备（工具）的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理；4.3 综合部负责厂房及其配套设施的管理；采购人员负责协助设备、设施的采购；4.4 相关部门负责使用区域内设施、设备的使用管理与日常保养工作。5、工作程序5.1设备的申购（采购）5.1.1 本公司应配置与体系覆盖产品生产相适应的设施、生产设备（工具）、检验设备，各部门依据现有设备的技术状况及公司发展规划适时提出设备购置或更新、改造需求，填写“设备申购/报废/封存审批单”，经企业负责人审批后交由采购人员实施采购。5.1.2 设备的选型由设备使用部

3、门会同技术负责人研究确定，必要时采购人员、企业负责人参与。5.1.3 设备选型的原则1）生产上适用；2）技术上先进；3）经济上合理；4）运行可靠，维修性好；5）安全、环保和节能；6）与生产规模相匹配；7）满足规范等适用法规关于设施设备配置的要求；5.2 设备的验收5.2.1设备入厂验收由设备使用部门进行，验收内容包括：1）设备包装及外观情况：包装无明显破损，外观应无变形，设备表面应光洁、平整、无颗粒物质脱落，并易于清洁；2）开箱清点：清点主机、备品备件和随机技术文件是否齐全，适用时结合装箱单；3）设备调试：按照设备使用说明书进行预操作，验证其主要功能的实现程度（空载运行）；当设备有安装验证需求

4、时，性能核验/调试可与安装验证合并进行；4）安装验证：需要进行安装验证的设备（如关键工序、特殊过程使用的具有自动化控制功能的设备），应由使用部门按策划的验证方案实施安装验证。安装验证可以单独实施，也可以与所属过程的运行确认、性能确认合并进行。5.2.2 设备验收过程如发现问题，在内部沟通充分的前提下，由采购人员及时与生产厂家联系并协助处理、修正。5.2.3 需安装的设备由设备使用部门负责，设备的安装、调试应根据设备安装、使用说明书及有关设备技术文件进行，必要时，由设备生产厂家负责安装调试或现场指导。5.2.4移交生产验收完毕后，由设备使用部门填写“设备验收单”，使用部门负责人下达验收结论，作为

5、设备满足能力的证据，并正式交付使用。5.3 设备档案设备使用部门应收集设备说明书、技术文件和附件、备品、备件、工具附件、验收记录（设备验收单）等，并负责保管。5.4 设备的标识5.4.1生产设备标识1）设备标识生产部采用打印标签粘贴、贴牌或插卡等方式进行生产设备（工具）、工位器具的标识。设备标识包括但不仅限于以下内容：设备名称、规格型号、厂内编号、使用地点。2）状态标识设备状态卡内容适用范围设备使用中白底绿字适用于生产现场正在使用的生产设备停机白底红字适用于当班未投入使用的生产设备5.4.2监测设备标识1）设备标识质量部在设备上采用打印标签粘贴、贴牌或插卡等方式进行标识。设备标识包括但不仅限于

6、以下内容：设备名称、规格型号、厂内编号、使用部门、检定或校准有效期。2）状态标识执行监视和测量设备控制程序。5.4.3厂内编号本公司生产类设施/设备的厂内编号执行如下规则：XX1-XXX2XX1：公司简称“华卫”的拼音缩写，以“HW”表示；XXX2：流水号，以三位阿拉伯数字表示，从“001”开始一直往下顺延。5.5维护与保养5.5.1设备使用部门应根据设备使用以及磨损程度建立设备检修计划，掌握设施的使用状态，对设备统一安排维护和检修计划，明确需维修的设备名称/编号、维修的时间、维修项目和维修人等信息，并按计划执行检修，以确保设施的完好状态，满足生产正常运转需要；对维修过程中无异常情况发生的设备

7、，无需填写检修记录，对发现异常情况的设备，由使用部门记录异常现象，进行原因分析，必要时提出纠正/预防措施，并填写完成维修/报废申请单，作为设施分析的依据。5.5.2当设备的维护活动或缺少这种维护活动可能影响产品质量时，使用部门应根据设备随机文件以及工序操作特点编制完成该设备的操作规程，并下发使用处。一般而言，设备操作规程包括但不仅限于如下内容：目的、范围、职责和权限、工作程序（诸如：主要技术参数、操作方法/步骤、清洁要求、维护保养周期及要求、注意事项（包括安全事项）等）。5.5.3日常工作中，使用部门负责人督促操作人员按编制完成的操作规程做好日常维护保养工作，由设备操作工填写完成“设备使用记录

8、和设备维护保养记录”，定期（按月、季度或年）上交归口管理部门进行汇总、归档，作为设备档案管理的一部分。5.5.4 适用时，设备操作人员应对产品质量起重要作用的生产设备的使用人、使用目的等运行情况记录在“设备使用记录”中。5.6设备报废、封存5.6.1设备的报废1）设备仪器已逾使用年限、故障无法修复或属于自然损耗及因技术发展已不适用使用要求的，由使用部门提出申请，报总经理确认批准后予以报废。经批准报废的设备由设备管理部门在台帐上予以注销。报废申请、批准过程应填写“设备申购/维修/报废申请单”。2）因人为原因造成事故致设备报废的，应追查事故责任，届时由企业负责人确定经济责任。3）报废的设施，应做好

9、报废标识，撤出使用现场。5.6.2设备的封存设备使用人员根据生产工艺要求、检测需求或设备状况等因素，对暂时不用的设备，应填写“设备申购/维修/报废申请单”，经设备使用部门负责人或企业负责人批准后实施封存，设备使用人员应及时做好封存标识，以防止误用。长期不用的设备须采用设备原包装进行包装防护或用塑料薄膜罩裹设备，防止灰尘、水汽等的污染、侵蚀。5.7工位器具的控制执行工位器具管理制度。5.8模具的控制执行模具管理制度。6、支持性文件6.1、监视和测量设备控制程序6.2、工位器具管理制度6.3、模具管理制度6.4、各设备操作规程7、记录7.1、设备清单7.2、设备使用记录7.3、设备检修计划7.4、设备日常保养项目表 恩施金凰新材料有限公司