38.初始污染菌检查记录.doc

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恩施金凰新材料有限公司微生物检查记录 记录编号：SOR-ZL-038-A/0名产品名称/规格： 批号： 检验日期： 年 月 日 培养箱编号（30-35）: 报告日期： 年 月 日方法依据：2015 版中国药典第四部 校验效期： 年 月 日样品溶液制备：取样品2只，各用灭菌后的无菌棉签擦拭面积约100cm2置于PH7.0Nacl蛋白胨缓冲液稀释至10ml，充分振摇后，作为1:10的供试液；必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。取样品2只，拆卸样品，取产品10g，用100mlPH7.0Nacl蛋白胨缓冲液稀释震荡浸泡，作为1:10的供试液；必要时，用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。计数检查需氧菌计数（cfu/ml）霉菌及酵母菌计数（cfu/ml）培养时间年 月 日- 年 月 日年 月 日- 年 月 日稀释级1:10阴性对照1:10阴性对照平皿号12121212结果结论（cfu）无生长有生长无生长有生长结论符合规定 不符合规定菌落总数计数检查法：（平皿法）注：菌落总数（需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数）100cfu/g或100cm2，阴性对照应无生长。检查人/日期： 复核人/日期：