实验室管理方案介绍书.doc
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1、,.受控状态: 发布日期: 实施日期:文件编号:发放编号:实验室管理手册Lab ManagementHandbook *食品有限公司 FOOD CO., LTD.前 言 为了加强实验室的管理,提高检验工作质量,确保实验室检验工作的准确、及时,特制定本管理手册。 本实验室以食品安全法、进出口商品检验法、产品质量法等国家有关法律、法规为准则,以有关检测标准、贸易合同以及公司HACCP体系文件为依据,从事本公司出口水产品成品、原辅材料、加工用水、加工环境、工用器具等的微生物和理化项目的检测工作。本手册阐述了实验室的质量管理制度和规定,是实验室开展检验工作的依据,是实验室所有工作人员进行日常检验工作所
2、必须遵循的行为准则。 目 录批准页前言目录第一章 手册的管理1第二章 人员职责和管理2第三章 实验室安全操作规范5第四章 质量监督和检查10第五章 检验管理11第六章 检验结果的质量保证12第七章 环境管理13第八章 仪器设备的使用和管理14第九章 无菌室的管理17第十章 防止病原微生物散布18第十一章 仪器设备操作规程19第十二章 抽样检验操作规程32附录1 实验室组织机构图40附录2 检验项目标准一览表41附录3 仪器设备一览表42附录4 人员概况及岗位职责43附录5 实验室平面布局44,.第一章 手册的管理一、目的通过对手册的编制、批准、发布、控制、使用、修改和换版做出明确规定,确保管理
3、手册处于受控状态。二、适用范围适用于对本实验室手册的管理。三、职责实验室主任负责手册的管理工作。四、手册编制、批准和发布1、手册的编制由实验室主任总负责,各化验员承担具体的编写工作,实验室主任负责审核。2、手册由总经理批准发布,宣布实施日期。五、手册的发放1、实验室主任负责手册的发放工作。2、手册分为“受控”和“非受控”两种,应在手册封面做出控制状态标识。“受控”版本手册的有效性受到修改和换版的控制。3、受控本发放范围为总经理、副总经理、品控部及实验室主任,受控本必须编号,并进行发放登记。未经许可任何人不得外传、外借或复制。非受控本可根据需要,经主任批准后发放,并做好发放记录。六、手册的使用和
4、保管1、使用者按规定办理领取手续。2、使用者应妥善保管,如因保管不善遗失时,应及时报告实验室主任,经实验室主任审批,办理补领手续。3、手册持有者调离本实验室时,应将手册归还本实验室。4、如外单位需借阅手册时,须经总经理批准。七、修订1、实验室主任下达修订计划,并组织修订。2、修订部分均要由实验室主任审核,总经理批准。3、修订部分由实验室主任按受控版本发放范围发出修改通知,并在手册的修改页上做好记载;整页修改时,将修改后的整页发至手册持有者,同时撤回其作废部分。第二章 人员职责和管理一、目的明确实验室各类人员职责,规范质量行为,保证人员满足质量体系规定和检测工作要求。二、适用范围适用于实验室各类
5、人员管理。三、岗位职责1、实验室主任职责(1)全面负责实验室管理工作,布置任务并监督落实;(2)制定实验室质量方针、质量目标,并保证其有效实施;(3)组织制定实验室年度工作计划并组织实施;(4)负责本实验室质量体系的管理评审;(5)负责实验室内部及实验室与其它各部门的协调工作。(6)处理客户对实验室检测工作质量的反馈;(7)实验室主任接受本实验室其他人员的监督。2、质量负责人职责(1)负责实验室质量体系文件的制订和修改;(2)负责实验室对不合格检测工作的控制;(3)负责纠正措施、预防措施的制定、跟踪和反馈;(4)完成主任分配的其它有关质量方面的工作;(5)质量负责人不在时,由主任代行其职。3、
6、技术负责人职责(1)负责新开验商品或新项目开验前的准备工作;(2)负责设施和环境方面工作;(3)制定和实施培训计划,并建立人员技术档案;(4)负责仪器设备的申购,组织对检测仪器设备购置的选型、论证、验收、安装、调试等工作;(5)负责检测方法、标准的选择;(6)完成主任分配的其它有关技术方面的工作。4、化验员职责(1)严格按照标准,按时、保质、保量完成指定的化验任务,并对采用的检验方法和检验结果负责;(2)认真做好化验工作的原始记录、必要的检测环境记录、检测报告、样品采集、样品传递、交接等工作;(3)认真做好分管仪器、设备的日常维护保养、使用登记和环境的清洁工作。5、药品、易耗品管理员职责(1)
7、负责实验室药品、易耗品的管理;(2)按其性质妥善存放,并建立入库领用台帐,做到帐物相符。6、设备及计量管理员职责(1)负责实验室仪器设备使用管理工作和计量检定工作;(2)建立仪器设备档案;(3)负责实验室仪器设备使用记录检查管理工作;(4)参与实验室仪器设备的验收、安装、调试工作;7、文件管理员职责(1)负责文件资料的收集、登记、发放和归档;(2)按规定办理资料借阅手续;(3)及时做好整理和补充新资料、清理过期资料的工作。8、安全卫生管理员职责协助技术负责人执行实验室环境监控和安全、卫生检查。四、人员培训1、新录用人员由实验室主任对其资历进行初评,提出岗位意向和培训要求。2、所有人员均需经必要
8、的岗位培训,考核合格后方能上岗。3、所有人员均要积极参加比对试验等各种技术活动。4、认真做好技术总结、质量分析。5、技术负责人制定年度培训计划,并组织实施,向实验室主任提交全体人员的培训考核情况。6、技术负责人组织各类人员的技术活动。7、人员管理流程不合格 合格考核培训初评人员配备定期资格评审上岗不合格合格从事指定工作五、人员行为准则检验人员的素质直接影响到本实验室的工作质量,影响检测数据的准确性、公正性,也影响本公司产品的信誉,所以实验室人员必须经过一定的培训,方能从事实验室实际操作。为了加强实验室的管理,提高本实验室工作人员的素质,实验室工作人员要做到以下几点:1、坚持检验工作的公正性,坚
9、持原则。2、坚持检验工作的科学性,严格执行检验标准和有关的合同技术文件规定,按规定标准取样和测试,确保检测数据完整、准确,不受任何行政干预。3、对待工作严肃认真、一丝不苟、积极主动、按质按量按时完成各项任务。4、刻苦钻研业务,不断提高技术水平和操作熟练程度。第三章 实验室安全操作规范一、目的规范各种实验操作,保证化验员操作过程中的人身安全,确保检测工作正常有序地进行。二、适用范围 适用于实验室各类操作的安全管理。三、职责1、实验室主任负责对安全操作的监督;2、安全员负责安全操作规范的贯彻实施。四、一般要求1、凡从事产品检验的工作人员,都应熟悉所使用的药品的性能,仪器、设备的性能及操作方法和安全
10、事项。2、进行检验时,应严格按照操作规程和安全技术规程进行,掌握对各类事故的处理方法。3、实验室内要有充足的照明和通风措施。4、进行检验时,劳动保护用具必须穿戴整齐。5、所有药品、样品必须贴有醒目的标签,注明名称、浓度、配制时间以及有效日期等,字迹要清楚。6、禁止用手直接接触化学药品和危险性物质,禁止用口尝或鼻嗅的方法鉴别物质。如工作需要,必须嗅闻时,可用手微微扇风,头部应在侧面,并保持一定距离。严禁用烧杯等器具作餐具或饮水,严禁在实验室内饮食。7、用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时,管尖必须插入液面以下,防止夹带空气使液体冲出,用橡皮吸球吸取,禁止用嘴代替吸球。8、易挥发或易燃的液体储瓶,在温度
11、较高的场所或当瓶的温度较高时,应经冷却后方可开启。9、凡参加试验项目的人员,必须熟悉所使用物质的性质,操作方法和安全注意事项。10、在进行有危险性的工作时,应采取安全措施,参加人员不得少于二人。11、在器具中放加热药品时,必须放置平稳,瓶口或管口禁止对着别人。12、加热试管内的溶液时,管口不得对着面部,加热时要不停地摇晃,以防止因上下温度不均发生沸腾而引起的烫伤。13、在移动热的液体时,应使用隔热护具轻拿轻放,稳定可靠。14、工作服一旦被酸、碱、有毒物质及致病菌等玷污时必须及时处理。15、停电停水时,要及时切断电源,关闭水阀。16、废弃酸或碱、有机溶剂以及易燃物质,必须经过中和处理后,方可倾倒
12、指定地点,禁止直接倾入水槽中。17、化验工作结束后,所有的仪器设备要清洗干净,切断电源,关闭水、电、气阀门,溶液、试剂和仪器应放回规定地点。18、下班时,应检查电源是否切断,水、气阀门是否关闭。19、检验室内应设置砂箱、灭火器等消防器材。当室内发生易燃易爆气体大量泄漏的危险情况时,应立即停止动用明火,停止能产生火花的工作,立即关闭阀门,打开门窗,加快通风。 五、玻璃仪器的安全使用1、玻璃仪器在使用前要详细检查,有裂纹或损坏的不准使用。2、搬取装有液体1升以上的瓶子时,必须一手握住颈部,一手托瓶底,不准单独握住颈部以防负荷大、重而崩裂脱落,较大的瓶子宜放在瓶架上搬取。3、在常压下使用的玻璃器皿,
13、温度不得超过500(指硬质玻璃),正压或负压操作时,不得超过400,温度的升降应缓慢进行。4、装碱性液体的瓶子,不宜使用胶皮塞,以免腐蚀粘住。5、清洗装过腐蚀性、危险性物质的器具,必须将危险物质除净后,再用水清洗干净。6、非耐热器皿和广口瓶、量筒、平皿、称量瓶等,禁止用火直接加热,不得在器皿内进行放热的溶液操作,如有水珠应放在烘箱中烘干。7、注意勿使玻璃棒和瓷器局部受热、受冷。例如在加热、冷却设备的操作过程中,防止器皿局部急剧的温度变化而破裂。六、电器设备的安全使用1、严格遵守电气作业安全规定,非电工严禁从事电气作业。检修电器设备、线路、开关、照明、安装临时电源作业,均应由电工承担。2、电器设
14、备,必须有可靠的安全接地,推上电闸时要扣紧,拉下电闸时要彻底,推进必须快速。3、在同一电源上,不能同时使用过多仪器设备,以免造成负荷过重。4、使用电器设备时,要检查电源电压是否与使用设备的电压相符。设备使用完毕,不准使用,要尽快修理.5、绝缘不合格,导线裸露或破裂,发现漏电的电器设备仪器,不准使用,要尽快修理。6、如电器设备的线路一旦发热或温度超过规定,而发生故障,应立即切断电源,由电工检修。7、电气设备应严防受潮,禁止用湿布擦试电源开关。如有水珠附上,禁止拉、合电闸。8、在加热器的附近,不得放置易爆物品,当用电炉加热的容器破裂时,必须切断电源,然后再进行处理。9、所有电热设备,必须放在石棉板
15、上,发热量大的设备还应架空,并采取隔热措施。10、当室内有易燃易爆气体和蒸汽时,必须经过严格检查,确定不会发生危险,方可给电气设备和仪器送电,否则不能送电。11、在有易燃易爆气体、粉尘的室内,所用的电气设备和照明应符合防爆要求。12、发现有人触电时,应先切断电源,并立即进行抢救。七、易燃易爆物质的安全使用1、凡使用与空气混合能形成爆炸的混合物时,必须在通风橱内进行工作。 2、严禁在火源附近进行易燃易爆物质的操作。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物质,其附近不得有明火。3、进行爆炸性操作,所用的玻璃瓶,必须使用软木塞或胶皮塞,禁止使用磨口瓶塞。4、禁止用明火蒸馏或加热易燃物质(如苯、甲醇、乙醇等)
16、。沸点低于100的,应在水浴上加热,沸点高于100的,应在油浴上加热。水浴和油浴应使用封闭式电炉,禁止油浴加热到接近油的着火温度。5、加热易燃液体时,必须在冷却回流器的烧瓶中进行。6、蒸发可燃液体时,禁止将蒸汽直接排在室内空间。7、熔融石蜡时,应放在砂浴上进行,切莫过热,以免着火。8、禁止将氧化剂与可燃物品一起研磨。不能在纸上称量氢氧化钠。9、使用爆炸性物品(如:高氯酸、过氧化氢等)禁止振动、碰创和摩擦。10、易发生爆炸危险的操作,应采取安全隔离措施,具有特别危险的操作(如使用放射性物质)应采取特殊防护措施,并在符合规定的隔离室内进行。11、加热操作或实验过程中,如发生着火爆炸,应立即切断电源
17、、热源和汽源进行灭火。12、取用钾、钠、钙、黄磷时必须使用专用钳子,禁止用手接触。钾、钠、钙存放在煤油中,禁止与水或蒸汽接触,黄磷应放在水中,均应浸没于液体下面与空气隔离。13、挥发性有机药品,应放在通风良好的地方或冰箱或铁柜内,低燃点的易燃品,不能放在火源附近,室温过高时,应备有冷却装置。八、有毒、有害物质的使用1、有毒、有害物质由专人保管,存放于有毒、有害物质专用柜加锁保存。2、盛装有毒物质的容器上的标签应注明“有毒”或“剧毒”字样和醒目的危险标志。3、严格有毒、有害物质领用手续,使用时必须有三人同时操作。禁止将剧毒有毒物质或致病菌擅自挪用或带出实验室,发现丢失或被盗窃,应及时报告。4、在
18、使用腐蚀性、刺激性及剧毒物品时,如:强酸、强碱、浓氨水、氢化物、三氧化二砷、碘等必须戴胶皮手套和防护眼镜。5、从事微生物检验的人员,工作结束后应洗手,下班时应换下工作服。九、腐蚀性、刺激性物质的安全使用1、稀释浓酸时,必须将酸注入水中,用玻璃棒缓慢不停地进行搅拌,禁止将水直接注入酸中,稀释时,应缓慢进行,若温度过高应待冷却后进行。 2、溶解化学物品和稀释浓溶液时,必须在耐热容器和硬质玻璃器具中进行。3、在处理发烟酸和强腐蚀性物品时,要特别谨慎,防止中毒和灼伤。4、当酸、碱溶液、化学试剂灼伤皮肤和溅入眼睛时,应立即用清水冲洗、救护。情节严重的,立即送医院。5、开启盛溴、过氧化氢、盐酸、氢氟酸、发
19、烟酸等物质的瓶塞时,瓶口不得对着人。6、禁止浓硝酸与可燃物接触。7、溶解氢氧化钠或氢氧化钾时,要严防沸腾的液体溅出,酸碱中和时应缓慢进行,严格液体飞溅。8、如需将浓酸或碱中和时,应先行稀释,绝不能将浓酸、浓碱直接中和。十、防火安全1、实验室内严禁抽烟,不准乱抛火柴梗或其它火种。2、实验室必须设置防火设备,由专人负责保管和补充,灭火器材应放在固定地点。化验人员每人都必须熟悉防火知识。3、使用易燃挥发试剂时,附近必须没有火源或远离火种。4、酒精灯必须在火种熄灭的情况下,才能添加酒精。5、加热可燃液体时,不能直接用火加热,必须在水浴上加热或加垫石棉网。6、要经常检查电线是否有漏电现象。第四章 质量监
20、督和检查一、目的保证检测工作质量符合规定的标准和规范的要求。二、适用范围 适用于本实验室所开展的各项质量活动的监督和检查。三、职责上级对下级、后道工作对前道工作实施监督,同岗之间互相监督。四、程序1、实验室主任负责制定年度质量监督和检查计划。2、检测人员互相监督。3、质量监督人对各种检测方法、规章制度的执行情况,对影响检测工作质量的各种因素按计划进行监督、检查并记录,如发现问题须采取纠正措施,质量监督记录报质量负责人。五、监督对象与内容1、检验人员的操作方法、操作过程、检测数据的处理等。2、影响检验质量的环境条件。3、仪器设备的工作状态、计量状态及标识、使用记录等。4、采用标准、标准物质是否符
21、合要求,是否有效。5、台帐是否齐全、记录是否详实。6、原始记录及报告是否规范。7、对客户的服务是否满足需要和有关规定要求。8、新进人员的操作是否得到有效指导。9、人员行为是否规范。10、其它影响检验工作质量的因素。六、发现问题的处理1、对发现的问题应查明原因,并采取纠正措施。2、必要时报告实验室主任。3、质量监督人应及时做好监督检查记录。第五章 检验管理一、目的规范实验室检测工作的程序,确保各项检测工作能及时、准确地完成。二、适用范围适用于实验室各项检测工作的管理。三、职责实验室主任负责对检测过程实施监督;化验员负责按规定程序进行各项操作。四、一般规定和要求1、检验方法、标准是保证检验质量的重
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