药店药品不良反应报告制度.doc
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药店药品不良反应报告制度1为了加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全、有效，根据药品管理法的有关规定，特制定本制度。 2药品不良反应英文缩写ADR ,主要是指合格药品的正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 3药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 4质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息。 5各部门应注意收集所经营的药品不良反应的信息，及时填报药品不良反应报告表，上报质量管理部。 6质量管理部应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
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