制药生产医疗工厂企业制度 关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知.doc

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关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知国食药监械2011462号2011年11月03日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据医疗器械经营企业许可证管理办法（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录（见附件）。此次公布的名录，共6个产品。名录公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。附件：第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录附件： 第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的 第二类医疗器械产品名录产品名称所属类代码电子血压脉搏仪6821梅花针6827三棱针6827针灸针6827排卵检测试纸6840手提式氧气发生器6854国家食品药品监督管理局 二一一年十一月三日