医学课题申报流程以及科研项目申请书.doc
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1、医学课题申报流程以及科研项目申请书医学课题申报流程以及科研项目申请书题目:吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究(一)立题依据:胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病是机体炎症细胞被激活释放过多的致炎因子所引发的炎症反应1。人们通常把胃溃疡看成不要紧的小毛病事实上老年胃溃疡患者的癌变率为35%中青年为0.52%尤其是近幽门口的溃疡、反复迁延的慢性溃疡最容易癌变所以胃溃疡的治疗不能忽视。一直以来人们认为幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药(如阿司匹林)导致胃黏膜损伤以及寒冷、精神紧张、吃酸辣甜腻食物过多等引起的胃酸分泌过多是引起胃溃疡的主要原因但近期的一些动物实验研究指出吸烟可以影响血管内皮依赖的血管收
2、缩舒张功能可影响胃粘膜的血液循环可能与胃溃疡的发生及迁【2.3】延不愈有关。国内外关于吸烟与胃溃疡的关系的临床研究很少并且存在着样本含量较少评价不够全面等缺陷需要进一步深入的研究。参考文献:1陈灏珠.内科学M.第4版.北京:人民卫生出版社20_:349360.2李昌俊郑瑶李玉鑫任辉陈春连建学.被动吸烟对兰索拉唑作用于小鼠 胃溃疡模型的干预作用J.医学论坛杂志。20_:29(4)3张雪萍吕明明李霞孙海基.尼古丁对药物性胃溃疡影响的实验研究J.食品与药品.20_:13(1)(二)研究目的:通过对吸烟与不吸烟的胃溃疡患者的血液流变学指标的观察旨在了解吸烟对胃溃疡患者的血液流变学的影响从而对预测吸烟对
3、胃溃疡发生发展的影响提供一定的依据。(三)研究对象1、样本含量估计:采用单纯随机抽样的样本含量估算公式n=u(1-)/2计算样本量式中:n: 样本量;u: I型错误概率 = 0.05时的u值;: 吸烟导致的血液流变学变化的发生率;: 容许误差此处取0.03同时据文献调查吸烟导致的血液流变学变化的发生率约为30%代入公式得:n=u(1-)/2=1.9620.30(1-0.3)/ 0.032 =896人。另外为减少失访误差在此基础上再增加20%则约需观察1075例。2、诊断标准:采用1994 年国家中医药管理局颁布胃溃疡诊断标准:(1)慢性病程周期性发作常与季节变化、精神因素、饮食不当有关;或长期
4、服用能致溃疡的药物如阿司匹林等。(2)上腹隐痛、灼痛或钝痛服用碱性药物后缓解。典型胃溃疡常于剑突下偏左好发于餐后半小时到12小时痛常伴反酸嗳气。(3)基础泌酸量及最大泌酸量测定有助诊断。胃溃疡的基础泌酸量正常或稍低但不应为游离酸缺乏。(4)溃疡活动期大便隐血阳性。(5)_线钡餐检查可见龛影及粘膜皱襞集中等直接征象。单纯局部压痛激惹变形等间接征象仅作参考。(6)胃镜检查可于胃部见圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡。根据溃疡面所见可分为:活动期:溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖边缘肿胀色泽红润、光滑而柔软。愈合期:苔膜变薄溃疡缩小其周围可见粘膜上皮再生的红晕;或溃疡面几乎消失其上有极少的薄苔。瘢痕期:溃
5、疡面白苔已消失变成红色充血的瘢痕;可见皱襞集中。具备以上(1)(2)(5)或(2)(6)项者可作胃溃疡诊断3、纳入标准:(1)均为胃镜检查确诊的门诊胃溃疡患者;(2)均为男性年龄2050岁(3)均为单个溃疡;(4)溃疡病有吸烟组患者吸烟史5年以上目前仍在吸烟5支以上/d;无吸烟组无吸烟史4、排除标准:(1)有糖尿病、高脂血症、心脑血管病者(2)有严重肝肾疾病、癌症患者;(3)长期酗酒者;5、可能出现的偏倚及控制措施偏倚:(1)诊断性偏倚(选择纳入标准时为统一其诊断标准)。(2)入院率偏倚(在选择时为了减少失访和提高依从性而倾向于选择住院病人)。(3)无应答偏倚(研究对象未按要求回答调查内容或隐
6、瞒事实真相)。(4)测量偏倚(在测量相关指标的时候由于工作人员的水品问题可能会导致出现一定的误差)。(5)混杂偏倚(性别、年龄是最常见的混杂因素)。偏倚控制措施:(1)对研究人员进行统一培训;(2)严格纳入及排除标准;(3)保证样本的独立性;(4)由于试验过程不会对患者造成额外伤害会有比较好的依从性;(5)减少病例的退出对退出的病人应进行随访;(6)治疗前后安排统一的疗效评定人员以防止测量偏倚;(7)对可能影响疗效的混杂因素如:病因、病程、性别等将纳入多因素分析的自变量范畴进行讨论;(8)减少数据丢失对退出治疗的病人也进行数据分析。(四)研究方法:1、确定受试对象:严格按照纳入及排除标准确定受
7、试对象并与受试对象讲解试验过程及意义签署知情同意书2、分组:按患者是否吸烟将其分为吸烟组与不吸烟组 3、观察指标:(1)受试者所填吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响调查表作为基本情况观察指标 (2)未用药前晨间抽血测定血脂、空腹血糖( FPG) 及血液流变学有关指标(3)以门诊入院血液指标检测值、半年血液指标检测值、一年血液指标检测值作为吸烟对胃溃疡患者血液流变学影响的门诊入院影响、半年影响、一年影响的观察指标;(4)中国卫生部2000年颁布的健康人群血脂、血糖、血液流变学参数参考值作为标准参数溃疡吸烟组和非吸烟组检出的各值均与标准参数进行比较。4、参数记录及比较:表1 胃溃疡各组血脂、血糖水平
8、及其比较( xs) 项目TG(mmol / L) Tch(mmol / L) HDL-C(mmol/ L) LDL-C(mmol/ L) VLDL-C(mmol / L) FPG(mmol/ L)吸烟组 不吸烟组表2 胃溃疡各组血液流变学参数及其比较(xs )项目低切全血粘度(mPas) 高切全血粘度(mPas) 血浆粘度(mPas) 红细胞压积(%) ESR(mm/h) 血沉方程K值 红细胞聚集指数 红细胞刚性指数 红细胞变形指数血浆纤维蛋白原(g/L) 1min血小板聚集率(%) 3min血小板聚集率(%) 最大血小板聚集率(%)吸烟组 不吸烟组5、统计分析:(1)各组结果以均值标准差(
9、xs) 表示溃疡吸烟组均数与标准参数、溃疡不吸烟组均数与标准参数、溃疡吸烟组与不吸烟组均数之间进行进t 检验。P0.05 为差异有统计学意义1)对胃溃疡组和对照组结果做正态性检验根据样本含量大小选择W检验或D检验为增加检验效能可令=0.20。如果结果符合正态性则将各组均数对总体均数是否为零进行t检验=0.05。如不符合正态性则见2);2)选用Wilcoxon配对法对胃溃疡组和对照组结果做总体中位数是否为零的假设检验=0.05。(2)整个抽样结束后进行卫生经济学评价并结合患者生命质量评定结果进行成本-效果及成本-效益分析。(五)医德问题:1、本采样方法在临床上已经得到了大量的认可在不同的患者身上
10、也具有可重复性。 2、 本着知情同意的原则进行试验。3、本研究不会对患者造成额外伤害也不会造成患者治疗成本增加。 4、 受试者有权在任何时候退出试验。(六)可行性分析:该方案治疗主要采用抽取患者血液进行实验室检查的方法。方案简单易行且具备相关的基本能力与设备。同时能保持随后的调查随访。(七)预期科研成果胃溃疡不吸烟组的上述指标与正常对照组之间无显著差异( P0. 05)。胃溃疡吸烟组甘油三酯( TG) 、总胆固醇(Tch) 、极低密度脂蛋白胆固醇( VLDL- C) 水平、血浆粘度和血小板聚集率均显著高于正常对照组及胃溃疡不吸烟组( P0. 01) 。最终经过整理和分析实验结果后可发表SCI论
11、文1-2篇。(八)经费预算:1、科研业务费:资料收集5000元、统计分析3000元、参加学术会议2000元。2、实验材料费:试剂费:1075(人)_10元/人计10750元、 检验费:1075(人)_20元/人计21500元 3、仪器设备费:血糖、血脂检测仪使用费:1000元 血液流变监测仪使用费:1000元 消耗品(注射器、EP管等):1075(人)_5元/人计5375元 4、协作费:3000元 5、管理费:4000元(九)具体管理和执行:有医院科研部对本次研究的具体执行进行统一管理参加本次科研的成都医学院的第一附属医院、总医院消化内科医师负责患者血液标本的采样实验室检查、统计学分析及随访工
12、作医学课题申报流程以及科研项目申请书本项目将着重于新型量子功能材料的物性表征和新型量子功能材料的探索。主要研究方向为关联系统中的高温超导体、庞磁阻材料、石墨烯和拓扑绝缘体等材料中的电荷、轨道、自旋等自由度相互竞争、相互耦合以及因此产生的多个量子态竞争和共存、自旋量子霍尔效应等现象。探索新型量子功能材料、发现新的量子态;对新型量子材料的物理基本性质进行研究、输运性质进行高精度测量、结合理论研究理解关联体系的物理机制;利用各种实验手段测量石墨烯和拓扑绝缘体的物理性质研究因维数效应产生的新奇物理现象。按照项目的不同侧重点和研究手段的不同将项目按照材料探索、物性研究、输运性质的高精度测量和低维体系四个
13、方面展开研究:1、新型超导材料和量子态的探索:本课题的首要目标是探索新的高温超导材料同时发展晶格结构和电子结构分析技术以及超高压测量技术分析自旋、电荷、轨道等有序现象努力发现新的量子现象。研究内容互相补充细分为以下几个方向:(1)新材料的探索与合成及单晶生长:探索新超导材料主要从事铁基超导材料以及类似的层状、多层含有类似Fe-As面的多元化合物的探索以及包含稀土和过渡元素的其他层状多元化合物中的新材料探索;总结样品合成和成相规律发展新方法、新工艺寻找新现象、新效应;另外将生长高质量单晶样品以用于深入的物理研究。(2)晶体结构表征与研究:对发现的新材料进行晶格结构、化学成分的表征从而促进材料的探
14、索;研究新的结构现象深入分析新型超导体的微结构-物理性能之间的关联研究化学成键、电子能带结构研究高/低温结构相变等研究晶格中缺陷、畸变对超导的影响。(3)超高压下的量子效应研究:研发一套超高压低温测量系统(100GPa1。5K)在此基础上研究超高压下铁基材料以及其他新材料中可能出现的新奇量子现象、超高压对超导转变的影响、高压高场下材料的物性和相图探索高压下可能出现的新量子态和新奇量子现象。(4)中子散射研究:研究铜氧化物和铁基高温超导材料以及其他新材料的晶格精细结构电子自旋、电荷、轨道有序结构研究超导材料及其母体中的自旋激发、自旋涨落的形成、演变及其和超导的关系研究材料中形成的新的量子态和量子
15、现象。2、关联体系量子功能材料的物性研究:利用谱学的方法研究新型量子功能材料的电子结构主要包括ARPESSTM和自旋极化的STM(SP-STM)以及红外光谱的方法研究关联系统(以高温超导体和庞磁阻材料为主)的电子结构争取在高温超导和庞磁阻材料的机理研究中有重大突破。具体到各种谱学实验方法和强关联体系中的问题细分为:(1)以高精度角分辨光电子能谱为手段深入研究以高温超导体(包括铜氧超导体和铁基超导体)为主的多种新奇超导体材料。本项目将结合我们在高温超导材料和角分辨光电子能谱上的优势对高温超导体进行深入系统的研究重点研究超导态对称性、赝能隙、电子与其它集体激发模式耦合等现象。(2)锰氧化物体系特别
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- 关 键 词:
- 医学 课题 申报 流程 以及 科研项目 申请书
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