2022年药品中药饮片质量保证协议 .pdf

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1、质量保证协议书（药品、中药饮片）甲方（供应方）：XXXX医药 有 限 公司乙方（采购方）：XXXX 药房连锁有限公司为严格执行中华人民共和国产品质量法 、 中华人民共和国药品管理法 ，遵照药品经营质量管理规范和药品生产质量管理规范的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。第一条甲方责任第一款甲方遵守国家药政法规， 向乙方提供合法、 有效并加盖甲方原印章的药品生产 /经营许可证/ 医疗器械经营许可证 / 食品卫生许可证、营业执照、 GSP/GMP 等企业资格证书复印件。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书，并严格按委托书限定的范围和期限开展业务活动。第二

2、款甲方提供的药品是符合国家药品标准及相关质量要求的合格品,整件药品包装中应附产品合格证。第三款甲方提供进口药品时，应提供加盖甲方原印章的进口药品注册证和同批号进口药品检验报告书或进口药品报关单复印件。第四款甲方若为药品生产企业，所提供药品属乙方的“首营品种” ，应按规定办理“首营品种”审批手续，同时提供法定的质量标准、新药证书、药品注册证书及附件说明书、批准或备案的标签样张、商品名批文、非处方药登记表。 中药饮片在供货前， 要将所供应品种检验报书先交与乙方质量部存档备查。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整

3、理 - - - - - - - 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - 第五款甲方遵照中华人民共和国药品管理法的有关要求承担所供药品的所有质量责任，属本协议第二条第三款情况除外。第六款甲方提供药品的包装、标签和说明书应符合国家药品包装、标签和说明书的管理规定 ，生产企业应提供与所供药品同批号的药检报告书并加盖质量管理机构原印章。第七款甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量以及客户名称等项目。第八款：甲方提供的药品距离出厂期不得超过3 个月（从药品经营企业药品距离出厂期不得超过6 个月） ，且同批次的产品批号根据到货量最多不得超过 3

4、个。第九款甲方应采用符合药品要求的运输条件，将药品送至乙方指定的地点。若委托第三方运输， 应选择能满足要求的运输公司，保证药品在送达乙方指定地点时能保持质量不发生变化。第十款甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在10 日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。第十一款 ：甲方不得违法发布药品广告。第二条乙方责任第一款乙方作为依法经营药品的企业，向甲方提供合法、 有效并加盖乙方原印章的药品经营许可证/医疗器械经营许可证/食品卫生许可证 、营业执照、 GSP 等企业资格证书复印件。第二款乙方收到甲方发运的药品，应在符合GSP 规定的条件下进行验收，验收中发现破损、包装污染

5、、外观质量或进口注册证（或通关单）和药名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - 检报告存在问题时有权拒收，并在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为3 日，市外为 15 日）通知甲方处理。第三款乙方购入甲方药品经验收合格后，应按照药品包装、 标签和说明书规定的储存要求进行储存、养护；若因储存不当造成的损失由乙方负责。第四款乙方在经营甲方提供的药品中发生质量问题，应提供详细、 确定的质量信息，并配合甲方做好调查取证工

6、作和善后处理工作。第五款 已方在 经营甲方商品过程中，如出现质量问题，甲方要承担全部的法律责任，在产生经济损失时，除接受乙方相应处罚同时，甲方另行要按损失的 3-5倍对乙方进行赔付。第六款乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行季节控制。第三条双方共同责任及预定条款第一款甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。第二款甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。第三款上述各条款中未尽事项，由双方协商约定。第四条本协议经过双方签字或盖章之日起成立，在发生第一笔购销业务时即告生效，有效期至XXXX 年 12 月 29 日止。本协议一式两份，签约双方各执一份。甲方（供应方）：乙方（采购方）：XXXX 医药有限公司XXXX 药房连锁有限公司名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - 2011 年月日2011 年月日名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - -