2022年设计开发管理程序. .pdf

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1、XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C/0页码第1 页，共 9 页文 件名 称设计开发管理程序文件修订履历页 次版 本修 改 内 容修订人修订日期1-10A/0新制定1-10B/0重新修订，版本升级。XX2012-12-291-10B/1根据最新组织架构更新公司，部门名称XX2015-5-291-10B/2根据实际项目开发管理工作情况, 规范程序文件，着重强调项目管理运作流程XX2015-5-291-9C/08.1.2 增加并由全质办根据VOC( 客户需求 / 调研)以及 VOB （老板需求）提炼CTQ( 品质特性 )，由技术转化为 CCR( 技术特性

2、 )。8.4 增加输出文件的规范性标准8.4.5 增加 PFMEA 试产的要求。8.4.7 修改转量产的文件输出要求。8.7. 各阶段文件输出，增加产品规格书、DFMEA文件、PFMEA 文件。XX2016-12-7名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 8 页 - - - - - - - - - XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C/0页码第2 页，共 9 页文 件名 称设计开发管理程序1. 目的：对产品设计、开发、验

3、证、制造实施过程进行管理和控制，确保产品满足客户、市场及用户的要求。2. 适用范围：适用于本公司全新研发机型，派生机型、新材料、新工艺、新技术研究等设计开发和验证全过程的管理。3. 文件归口部门：技术中心。4. 定义:产品与产品阶段定义:4.1 产品: 是指由公司按客户要求， 由公司设计开发的产品， 或公司内部自行研发的产品。产品可以是软件产品也可以是硬件产品。4.2 Kick off阶段: 产品策划到产品立项的阶段。4.3 ES阶段: 方案设计阶段。4.4 EVT阶段: 详细设计阶段。4.5 DVT阶段: 试产验证阶段。4.6 PVT阶段: 量产阶段。4.7 结项:DVT阶段验证通过或达到相

4、关项目目标，又或量产至一定数量且无异常反馈，则视为项目完成并结项。4.8 开发样机 : 方案设计完毕，工程师组装用来验证技术可行性的样机，也称首样。4.9 工程样机 : 详细设计完毕，工程师按最终BOM 组装的样机，可用于封样和指导试产。5. 职责：5.1 产品经理：5.1.1 负责产品从无到有的规划， 包括市场分析、竞争对手分析、用户分析等，制定产品营销方案或策略，并协调产品设计、工业设计、产品研发（或生产）。5.1.2 负责倾听客户或用户需求，不断搜集用户的新需求、转化为产品功能的定义、规划和设计。5.1.3 负责召集相关人员完成项目商务评估和项目立项评估，收集完整项目资料并输出到项目经理

5、，完成项目立项工作。5.1.4 负责产品立项到量产， 甚至到产品退市的各阶段主要工作的统筹、监控、决策，协调获取在产品开发过程所需的内、外部资源，为项目团队制定目标、创造条件。5.1.5 负责产品上市后的数据跟踪、 用户调研，并根据各项反馈完成产品改进及新版本推出，不断提升产品竞争力。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 8 页 - - - - - - - - - XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C/0页码第3 页，

6、共 9 页文 件名 称设计开发管理程序5.2 项目经理:5.2.1 负责承接产品开发项目， 并对项目需求、目标进行分解， 划分出主要工作内容、工作量和核算项目研发成本、项目参与人员奖金。确定项目阶段性目标，组建精干、高效的项目管理班子，确保完成项目要求的各项指标。5.2.2 负责制定详细的项目计划， 把项目分解成多个任务， 落实到具体负责人， 确定每个任务启动和完成时间。5.2.3 负责项目的具体实施与推进，对项目的质量和进度负责。5.2.4 负责召集相关人员进行产品设计各阶段的评审。5.2.5 负责评估、规避项目风险，对项目缺陷进行管控并纳入项目资产库。5.2.6 负责核查项目资料，并监督是

7、否完备存档。5.2.7 项目结项后，负责考核项目组成员，制定项目奖金分配计划。5.3 专家组: 由技术专家、资深工程师、或某领域有技术特长的技术人员组成，对项目开发过程中的节点和技术难点进行评审并提出合理意见。5.4 供应链计划部 : 由采购、 计划、生产、业务跟单等人员组成，负责对产品物料的打样、采购及管理，对产品上线生产进行计划、协调与跟进，确保所有产品能按时上线，按期出货。5.5 技术中心 : 负责产品设计、开发和验证，技术转移及技术支持。5.6 全质办: 负责产品标准收集及质量目标设计，主导产品认证工作，对产品质量进行测试验证， IQC作业指导书的编写， 参与项目各阶段评审， 对项目结

8、果提供质量数据及评定。5.7 生产部: 负责产品工艺设计与验证，试产计划的编排、制程管控、工装治具、作业指导书的制作、输出试产报告。5.8 PQA: 负责跟踪项目进度及记录异常，并为项目结项评判提供进度偏差数据。6. 引用文件：6.1 文件控制程序6.2 生产过程控制程序6.3 设计更改控制程序6.4 记录控制程序6.5 工艺技术转移控制程序6.6 4M变更管理程序6.7 工程试制作业指导书6.8 物料打样流程名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 8 页 - -

9、 - - - - - - - XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C/0页码第4 页，共 9 页文 件名 称设计开发管理程序6.9 新物料承认流程6.10 新物料试产作业指导书6.11 开模申请流程7. 流程图： 见附件：8. 作业内容:8.1 产品策划与立项：8.1.1由产品经理主导，收集各部门对产品的意见或有价值的信息，对市场现状、份额、前景，消费群体和用户等市场信息进行分析，对项目产生的商业价值、投入成本、客户价值等商务信息进行分析，分析竞争对手的市场占有情况及其实现方案，对照分析自身的实力等并输出“商务评估报告 ”，由产品经理牵头组织供应链计划

10、部、全质办、研发部、财务部进行商务评估，总经理审批生效。8.1.2由产品经理提出项目开发的需求，包括：开发目的、产品名称、功能要求、市场预估、开发成本、需求时间等。召集专家组、全质办、供应链计划部等相关部门负责人对项目的可行性、研发成本（物料成本 +服务成本）进行评估，任命项目经理， 并由全质办根据 VOC( 客户需求 / 调研)以及VOB （老板需求）提炼CTQ( 品质特性 )，由技术转化为 CCR( 技术特性) 。完成后，形成会议纪要并编写“项目任务书”，任务书内容包括：项目来源、开发的内容、要求、样机数目、交期时间，预计投入研发成本、物料成本、预期售价、盈利平衡点等。此任务书需由产品经理

11、、研发部总监、项目经理、供应链计划部总监、全质办总监签字生效，提交文控，受控发行。8.2 方案设计阶段：8.2.1由项目经理召集相关干系人，成立项目组，根据项目任务书的需求进行资料评估，项目的重 / 难点评估，风险评估，确定项目方案，输出方案评审报告。8.2.2由专家组对方案评审报告进行评审并提出相关建议。8.2.3由项目经理对项目任务进行详细分解，具体任务落实到项目组成员，并于4个工作日内沟通协商出任务计划，最后由项目经理汇总输出“项目进度表”并发相关干系人确认，确认无误后，公示。8.3 详细设计：8.3.1由各项目成员按项目计划完成相关设计与资料输出。8.3.2由项目经理组织专家组对开发样

12、机进行评审并提出改善方案。8.3.3开发样机确认后，由项目经理发起开模申请并输出“开模申请表”，由研发名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 8 页 - - - - - - - - - XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C/0页码第5 页，共 9 页文 件名 称设计开发管理程序总监、产品经理、供应链计划部总监、公司副总签字生效。8.3.4供应链计划部发起新物料送检申请输出“材料承认发行单”，技术中心承认、编码入系统，由供

13、应链计划部、产品经理、研发总监、全质办总监联合签字生效，文控受控发行。8.3.5全质办负责对产品认证或报备，负责工程样机进行测试并输出“样机测试报告”，由全质办总监签字生效。8.3.6项目经理组织专家组对工程样机进行评审，确认最终工程样机并签样2台，样机和资料打包至技术转移组，并发出“工程试制通知单”，由项目经理、研发部总监签字生效。同时项目经理需要根据产品特性输出产品规格书，DFMEA文件。8.3.7技术转移组负责对工程资料和样机进行评审，编写新物料检验规范，由研发部总监签字生效，组织工装治具验收评审，确认后资料移交文控受控发行，样机输出制造工程部。8.3.8工程部负责试产资料、 工程样机接

14、收和评审， 确认后进行工装治具制作， 生产作业指导书编写，由工程部负责人签字生效。8.3.9品质部根据 新物料检验规范 和元器件规格书 编写IQC 检验作业指导书，根据产品的品质目标编写测试规范，由全质办总监签字生效。8.3.10项目经理组织试产前评审，由产品经理，工程，策采以及技术总监，全质办总监根据提供的资料（包括产品规格书，DFEMA文件，相应测试报告等资料）决定是否可以试产 。8.4 试产验证阶段：8.4.1供应链计划部根据“工程试制通知单”确定物料采购计划并实施，计划部根据采购计划结合制造订单实际情况制定工程试制计划。8.4.2供应链计划部根据试产计划做好试产前准备，并分解详细生产计

15、划，落实到具体任务负责人和开始完成时间。8.4.3生产部组织产前会议，工程、研发、全质办、供应链计划部的相关负责人参加，评估物料是否到齐、物料是否经过IQC 检验、测试工装是否齐备、是否有作业指导书、是否有检验检测标准、是否有试产样机等，通过后确定试产上线日期并通知相关部门。8.4.4生产部按生产计划进行生产，研发部和制造工程部安排工程师跟踪指导，共同完成“试产 总结报告”。8.4.5试产完成后， 项目经理主导，由工程输出PFMEA 文件。同时 研发部调取一定数名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - -

16、 - - - - - 第 5 页，共 8 页 - - - - - - - - - XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C/0页码第6 页，共 9 页文 件名 称设计开发管理程序量的试产样机，交由全质办做可靠性和功能测试，并输出测试报告“样机测试报告”，由全质办总监审批生效。8.4.6项目经理主导，由供应链计划部、全质办、研发相关负责人对“试产总结报告”评审，制定改善计划并落实到相关负责人、并把结论通知相关部门。8.4.7项目经理主导，由供应链计划部、全质办、研发部门相关负责人针对试产准备情况，以及试产整改情况，试产转量产输出资料（包括PFMEA 文件）

17、， 一起讨论决定是否可以转量产。8.5 量产验证阶段：8.5.1供应链计划部根据客户订单确定物料采购计划和生产计划并实施。8.5.2生产部根据生产计划进行制造生产。8.5.3制造工程部对生产进行跟踪指导。8.5.4全质办对生产产品进行质量检验，合格入仓。8.5.5全质办和业务部负责收集产品售后质量问题信息并汇总，交项目组进行分析。8.6 结项：8.6.1中批完成可根据实际订单情况可以申请结项。8.6.2首批量生产后，无品质异常默认可以结项。8.6.3项目经理提出结项申请并组织评审会议，由产品经理、全质办、研发总监对项目评价并打分，输出“项目结项报告”，整理项目文件存档。8.6.4项目经理按研发

18、部考核试运行办法对项目组成员考核，考核结果交研发总监审批。8.7. 各阶段输出：8.7.1Kickoff （立项评审）输出：1)产品策划书2)立项评审报告3)项目任务书8.7.2ES （方案设计评审）输出：1）方案评估报告2）项目进度表8.7.3EVT （详细设计评审）输出：1）产品规格书2）产品说明书名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 8 页 - - - - - - - - - XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C

19、/0页码第7 页，共 9 页文 件名 称设计开发管理程序3）样机测试报告4）结构资料包（开模申请单、3D图、2D图）5）硬件资料包（物料清单（BOM) 、新物料清单、 PCB 图（修改记录）、原理图(SCH)、材料承认发行单)6）软件程序包（原程序、程序流程图、烧录文件，烧录工具、程序确认单）7）工程样机评审报告（ EVT ）8) 工程样机9) 工程试制通知单10) 新物料检测规范11) 关键元器件清单12) DFMEA 文件8.7.4DVT （试制样机评审）输出：1) 生产 BOM2) 工艺文件 (作业指导书、检验规范）3) 试产总结报告4) IQC作业指导书5) 工装治具6) PFMEA

20、文件8.7.5结项输出：1) 项目风险跟踪表（可在评审记录表中体现）2) 项目缺陷管理表3) 结项报告项目组成员考核记录8.8 设计变更:8.8.1 需求变更： 由产品部提出， 填写变更申请单， 必须由产品经理和研发部总监签字生效。8.8.2 时间节点变更： 由项目经理提出， 填写变更申请单， 必须由产品经理和研发部总监签字生效。8.8.3PQA记录变更。8.9. 风险管理 : 项目经理对产品的风险进行识别、分析、减缓、跟踪、控制以及状态通报，并输出“ 项目风险管跟踪表 ”或在方案评审报告中体现。8.10 缺陷管理:项目经理对产品开发设计过程中出现的缺陷进行正确的分析，逐一记录，并提供一名师资

21、料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 8 页 - - - - - - - - - XXXX有限公司程序文件文件编号修订日期 2016 年 12 月 07 日版本C/0页码第8 页，共 9 页文 件名 称设计开发管理程序个解决方案，形成一个规范的流程并输出数据，累积的数据可以对项目的质量进行定量的分析，输出“项目缺陷管理表” 。9. 支持性文件： 无。10.相关记录：10.1 设计开发评审报告 -kickoff10.2 项目任务书10.3 试总结产报告10.4 开模申请表10.5 材料承认发行单10.6 芯片程序确认单10.7 工程试制通知单10.8 工程变更通知单10.9 4M变更申请单名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 8 页 - - - - - - - - -