2022年医学实验室特殊要求 .pdf

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1、第一节病理实验室规划建设的目的病理学在临床医学的重要性作为临床学家和诊断学家William Osler 对病理学在医学中的地位作了重要评价：As is our pathology, so is our medicine（病理为医之本） 。这种评价充分反映了病理学作为临床医学的基础，推动着临床医学的发展，同时也包含着临床对病理的需求和期待。病理学是研究疾病状态下致病因子与机体相互反应中患病机体的有关组织或器官的代谢、 机能和形态结构的改变，其目的是认识和掌握疾病的本质和发生发展的规律，从而为防治疾病提供必要的理论基础和实践依据.缺乏病理学的研究，人类无从认识疾病，更无法预防和治疗疾病。病理实验室

2、在医院中的主要任务包括对穿刺标本、手术活检及切除标本、尸体解剖完成诊断工作，其范围几乎涉及到所有临床科室的大部分疾病的诊断。病理专业的水平直接影响医院的诊断和治疗水平。 众所周知， 由于病理专业的工作特点，病理诊断通常被认为是最后诊断，甚至被称为 “ 金诊断 ” ，对病人的进一步治疗和提示预后有着极其重要的意义。第二节病理实验室科学化建设的重要性一、病理实验室的科学化建设有利于病理实验室工作者的身体健康病理实验被称之为“ 医之本 ” ，但长期以来因为种种原因，病理实验工作者的都在一个相当恶劣的工作环境中工作。病理实验过程中的甲苯、二甲苯、福尔马林、脱水试剂、染色试剂以及包埋石蜡等各种有毒、有刺

3、激性气味充实于整个实验流程中。其中苯类有机挥发物如果长期吸入过量可能导致人体内白细胞数量的锐减，从而导致白血病。要解决这些问题，就必须对病理实验室进行科学的规划和建设。如：将诊断办公区与实验区分成两个区域，诊断办公区宜靠南面，实验区宜靠北面。为标本保存、取材、脱水、包埋、染色等可能产生有毒、有刺激性气味的实验过程，采用通风设备加以保护，降低实验室有毒有害气体的含量。 同时病理实验室是一个有序的流程，合理的安排不同的功能不仅有利于实验室的管理，也有利于工作效率的提高。二、病理实验室的科学化建设有利于医院的长远发展规划“ 病理为医之本 ” ，病理学作为临床医学的基础，推动着临床医学的发展。医院的发

4、展依赖于临床医学的发展， 临床医学的发展又依赖于病理实验室的发展，所以说病理实验室的科学化建设有利于医院的长远发展规划。病理实验环境的提高，病理诊断水平也将得到提高，才能正确、快速的诊断疾病，提高医院的知名度。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 病理实验室规划 (第二章 ) XX市人民医院病理实验室规划总说明第一节 XX 市人民医院病理科现状XX市人民医院病理科实验室目前的只有两个房间，一个房间用来做诊断办公室，一个

5、房间做取材、 脱水及制片等技术室。而且进入技术用房要经过诊断办公用房，也就是说病理实验中的第一大污染源每一次都是从诊断办公区经过进入实验区的。此外，XX市人民医院病理科全部的实验流程仅仅在一间小小的实验室内进行，很多的实验不可能在这个狭小的空间内完成，如：快速冰冻切片、免疫组化、细胞学及TCT等快速及准确的病理实验无法开展。第二节新病理实验室设计总说明一、实验室设计的主要依据1. 为临床医学的诊断提供更科学的依据，为临床医学的发展提供更明确的方向。2. 根据病理实验室中、长远规划，合格的分配实验室空间，为临床医学更好的服务。二、实验室设计的规模及范围1. 全面贯彻在经济可能条件下注意科学实用的

6、设计方针，达到实验室高质量、高实用，并为实验室工作人员科学、舒适的工作环境。2. 满足各项设计规范前提下，考虑实验室科学性、实用性及美观性。3. 综合考虑周围环境及地形条件。4. 充分考虑实验室的生物安全设计，保证实验室的工作环境不受外界环境的影响，也保证实验室的污染( 水污染、空气污染) 不会影响外部的环境。三、工程设计的规模及概况本工程病理实验室位于XX市人民医院新建门诊大楼六楼。门诊大楼一共九层，方位坐北朝南，病理实验室总建设面积500 多个平方。大楼采用框架结构、现浇楼板设计，建筑开模7200mm 。大楼目前建设到了第七层，将于近期完工。实验室开展病理的常规诊断，免疫组化学、细胞学、快

7、速病理诊断等，为临床医学的诊断和发展提供更科学的依据。第三节实验室总平面设计一、实验室平面设计总说明病理实验室平面布局设计见总平面图。实验区设立标本接收室、标本存储室、取材脱水室、包埋切片及冰冻切片室、染色制片室、细胞学及TCT室、免疫化及特染室各一间。办公区设立综合阅片及办公室、文档资料室、玻璃档案室、 主任办公室各一间。实验室辅助用房设立男女更衣卫生间各一间、药品仓库室一间。二、实验室平面设计理念1. 确定合理实验流程：与实验室操作人员沟通，确定合理的实验流程图，要求该流程对病理诊断、分析最有利，对实验室人员安全操作起保护作用。2. 确定实验室设备及实验台、柜、通风柜及通风设备：与实验室操

8、作人员沟通，确定各个不同的功能室仪器设备的摆放和定制实验室专用家具。3. 确定实验区与办公区以及辅助功能室：确定重污染实验区与轻污染实验区，可以确定各功能区域合理污染程度。同时在重污染区我们要设计合理的通风设备加以保护，以防止污染在不同的功能区域间渗透扩散，保障实验操作人员的安全。具体要注意以下几点：A. 实验室的设计要参照综合医院建筑设计规范；B. 实验室安全设计要遵循ISO15190：2003（E）2003.10.15第 1 版医学实验室安全要求C. 确定不同功能区域的污染严重程度，合理规划流程；D. 确定人员流动的线路、及人员活动的密集程度，严格执行人员流动最小化，尽量采用名师资料总结

9、- - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 大空间设计，以减少人员在公共区域的活动, 并要求标本传递线路最短；E. 确定潜在污染外溢的防护措施；F. 确定实验室“三废”排放需满足标准；G. 确定实验室通信、消防设施齐全和实验室自我保护功能、必要的检测、显示、报警功能；病理实验室规划 (第三章 ) 病理实验室整体规划设计说明第一节病理科实验室建筑设计的主要依据：综合医院建筑设计规范 (JGJ49-88) 科学实验室建筑设计规范（JGJ91-

10、93）实验室生物安全通用要求 (GB 194892004) 医学实验室质量和能力特殊要求 (ISO-15189) 第 1 版医学实验室安全要求 (ISO-15190) 实验室工作人员对实验室设计的要求及设想第二节病理科实验功能区域主要组成：针对病理实验室主要用途、基本性能指标等特点，确定合理功能区域划分，同时实验室功能区域划分应满足有足够空间放置实验台、通风柜普通工作台及其基本的设备如试剂冷藏柜、冰冻切片机、离心机等仪器的要求。对于XX市人民医院病理实验室我们建议试验区有功能区域如下：标本接收室、标本储存室、取材脱水室、包埋切片及冰冻切片室、染色制片室、细胞学及TCT室、免疫及特染室。 标本接

11、收室、 标本储存室、 取材脱水室为重度污染区，包埋切片及冰冻切片室、染色制片室、细胞学及TCT室、免疫及特染室为轻度污染区；综合阅片及办公室、 文档资料室、玻蜡档案室、主任办公室为洁净办公区；辅助用房可设置在实验区的一端。第三节病理科实验室装修建议方案: 一、隔断方案： 病理科整体隔断建议采用上钢化白玻、下部实墙，下部实墙高度与外墙窗台等高， 隔断墙体与靠外墙的实验室内部墙面表面以优质瓷砖被覆，以防止墙面积尘。上部采用 10mm 以上优质钢化白玻，转角和开门处做立柱。二、地面方案：病理科实验区地面建议采用2mm 以上 PVC卷材， PVC卷材具有无缝隙，不易积尘，高耐磨、抗冲击性强，抗菌、易清

12、洁、无噪音等特性。是实验室地面的首选材料。病理科办公室及辅助用房地面建议采用不小于600600mm优质抛光砖。三、天花方案：病理实验室天花建议采用轻质龙骨嵌入式或浮搁式铝制扣板天花。四、门锁方案：病理实验室建议采用方便耐用的球形门锁。五、防蚊、防虫、防鼠方案：为了对标本和实验区进行保护，建议病理实验室整个区域做防蚊、防虫、防鼠处理，即在外墙窗户安装防蚊、防虫、防鼠纱窗。六、安全防盗方案：为了保护病理实验室仪器设备、电脑以及病理档案、标本的安全，建议在病理实验与其它区域的连接处安装防盗门。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -