2022年质量体系术语 .pdf

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1、GB/T19000 2008/ISO9000: 2005 质量 quality 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望等级 grade 对功能用途相同但质量要求不同的产品（3.4.2） 、过程（ 3.4.1）或体系（ 3.2.1）所做的分类或分级顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受能力 capability 组织（ 3.3.1） 、体系（ 3.2.1）或过程（ 3.4.1）实现产品（ 3.4.2）并使其满足要求（3.1.2）的本领能力 compe

2、tence 经证实的应用知识和技能的本领体系（系统） system 相互关联或相互作用的一组要素管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1）质量管理体系 quality management system 在质量（ 3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的管理体系（质量方针 quality policy 由组织（ 3.3.1）的最高管理者（3.2.7）正式提出的该组织总的质量（3.1.1）宗旨和方向质量目标 quality objective 在质量（ 3.1.1）方面所追求的目的管理 management 指挥和控制组织（3.3.1）的

3、协调的活动最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织（3.3.1）的一个人或一组人质量管理 quality management 在质量（ 3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动质量策划 quality planning 质量管理（3.2.8） 的一部分， 致力于制定质量目标（3.2.5） 并规定必要的运行过程（3.4.1）和相 关资源以实现质量目标质量控制 quality control 质量管理（ 3.2.8）的一部分，致力于满足质量要求质量保证 quality assurance 质量管理（ 3.2.8）的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任

4、质量改进 quality improvement 质量管理（ 3.2.8）的一部分，致力于增强满足质量要求的能力持续改进 continual improvement 增强满足要求（3.1.2）的能力的循环活动有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程度名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 效率 efficiency 达到的结果与所使用的资源之间的关系组织 organization 职责、权限和

5、相互关系得到安排的一组人员及设施组织结构 organizational structure 人员的职责、权限和相互关系的安排基础设施 infrastructure 组织组织（3.3.1）运行所必需的设施、设备和服务的体系工作环境 work environment 工作时所处的一组条件顾客 customer 接受产品 (3.4.2)的组织 (3.3.1)或个人供方 supplier 提供产品 (3.4.2)的组织 (3.3.1)或个人相关方 interested party 与组织（ 3.3.1）的业绩或成就有利益关系的个人或团体合同 contract 有约束力的协议过程 process 一组将

6、输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动产品 product 过程（ 3.4.1）的结果项目 project 由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程（3.4.1） ，该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求（3.1.2）的目标设计和开发 design and development 将要求 （3.1.2）转换为产品 （3.4.2） 、过程（3.4.1）或体系 （3.2.1）的规定的特性 （3.5.1）或规范（ 3.7.3）的一组过程（3.4.1）程序 procedure 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径特性 characteristic 可区分的特征

7、质量特性 quality characteristic 产品（ 3.4.2） 、过程（ 3.4.1）或体系（ 3.2.1）与要求（ 3.1.2）有关的固有特性可信性 dependability 用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语可追溯性 traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力合格（符合） conformity 满足要求（ 3.1.2）不合格（不符合） nonconformity 未满足要求（3.1.2）缺陷 defect 未满足与预期或规定用途有关的要求预防措施 preventive action 为消除潜在不合格（3.6.2）或其

8、他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格（3.6.2）或其他不期望情况的原因所采取的措施名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 纠正 correction 为消除已发现的不合格（3.6.2）所采取的措施返工 rework 为使不合格产品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而对其所采取的措施降级 regrade 为使不合格产品（3.4.2）符合不同于原有的要求（3

9、.1.2）而对其等级（3.1.3）的变更返修 repair 为使不合格产品（3.4.2）满足预期用途而对其所采取的措施报废 scrap 为避免不合格产品（3.4.2）原有的预期用途而对其所采取的措施让步 concession 对使用或放行不符合规定要求（3.1.2）的产品（ 3.4.2）的许可偏离许可 deviation permit 产品（ 3.4.2）实现前 ,对偏离原规定要求（3.1.2）的许可放行 release 对进入一个过程（3.4.1）的下一阶段的许可信息 information 有意义的数据文件 document 信息（ 3.7.1）及其承载媒体规范 specification

10、 阐明要求（ 3.1.2）的文件（ 3.7.2）质量手册 quality manual 规定组织（ 3.3.1）质量管理体系（3.2.3）的文件（ 3.7.2）质量计划 quality plan 对特定的项目（3.4.3） 、产品（ 3.4.2） 、过程（ 3.4.1）或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序（ 3.4.5）和相关资源的文件（3.7.2）记录 record 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（3.7.2 客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的数据检验 inspection 通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估测所进行的符合性评价试验

11、test 按照程序（ 3.4.5）确定一个或多个特性验证 verification 通过提供客观证据（3.8.1）对规定要求（3.1.2）已得到满足的认定确认 validation 通过提供客观证据（3.8.1）对特定的预期用途或应用要求（3.1.2）已得到满足的认定鉴定过程 qualification process 证实满足规定要求（3.1.2）的能力的过程（3.4. 评审 review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性（3.2.14）所进行的活动审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.9.3）的程度名师资料总结 - -

12、 -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1）审核准则 audit criteria 一组方针、程序（3.4.5）或要求（ 3.1.2）审核证据 audit evidence 与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录（3.7.6） 、事实陈述或其他信息审核发现 audit finding

13、 将收集到的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果审核结论 audit conclusion 审核组（ 3.9.10）考虑了审核目标和所有审核发现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果审核委托方 audit client 要求审核（ 3.9.1）的组织（ 3.3.1）或人员受审核方 auditee 被审核的组织（3.3.1 审核员 auditor 经证实具有实施审核（3.9.1）的个人素质和能力（3.1.6 和 3.9.14）的人员审核员 auditor 经证实具有实施审核（3.9.1）的个人素质和能力（3.1.6 和 3.9.14）的人员审核组 audit

14、team 实施审核（ 3.9.1）的一名或多名审核员（3.9.9） ，需要时，由技术专家（3.9.11）提供支持技术专家 technical expert 向审核组（ 3.9.10）提供特定知识或技术的人员审核计划 audit plan 对某次审核（3.9.1）活动和安排的描述审核范围 audit scope 审核（ 3.9.1）的内容和界限能力 competence 经证实的个人素质以及应用知识和技能的本领测量管理体系 measurement management system 为完成计量确认（3.10.3）并持续控制测量过程（3.10.2）所必需的一组相互关联和相互作用的要素测量过程 me

15、asurement process 确定量值的一组操作计量确认 metrological confirmation 为确保测量设备（3.10.4）符合预期使用要求（3.1.2）所需要的一组操作测量设备 measuring equipment 为实现测量过程（3.10.2）所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合计量特性 metrological characteristic 能影响测量结果的可区分的特征计量职能 metrological function 确定和实施测量管理体系（3.10.1）的具有管理和技术责任的职能名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - -

16、 - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - TS16949 控制计划 control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。有设计责任的组织 design responsible organization 有权限建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。防错 error proofing 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程设计和开发。实验室 laboratory 进行检验、试验和校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能

17、或可靠性试验 . 实验室范围 laboratory scope 受控文件，包括： 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； 用来进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单。 3.1.6 制造 manufacturing 以下制造或加工过程： 生产材料； 生产或维修零件； 装配； 热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。3.1.7 预见性维护 predictive maintenance 基于针对过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 3.1.8 预防性维护 preventive maintenance 为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造

18、过程设计的一项输出。 3.1.9 附加运费 premium freight 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。外部场所 remote location 支持现场且不存在生产过程的场所。 3.1.11 现场 site : 发生增值的制造过程的场所。 3.1.12 特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -