产前筛查质量管理制度.doc

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1、产前筛查质量控制管理制度1、保证标本符合实验条件，取静脉血23ml，2000rpm离心10分钟,取上清液放入冷冻管中，-20冷冻保存,等实验当天解冻，切忌反复冻融.2、实验室人员:经培训，有实验技师上岗证的专业人员。3、保证孕妇临床资料信息的准确性，特别是孕周的正确估计。4、实验过程:严格按照说明书操作，每次都做标准曲线（全自动仪器除外,但也需要每次定标），并有高、中、低三个质控。5、实验室质量控制：定期做批内及批间误差。（1）批内误差测定:取高、中、低三分标本(或用质控），在同一次实验中每份重复加样5-10次，算出的CV值应在3以内。1） 批间误差测定:取高、中、低三分标本（或用质控），分5

2、-10批测定，算出的CV值应在5以内.(2）定期对质控进行统计，另外还应参加卫生部或当地卫生技术监督部门的质量控制监测.6、所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测，减少检测过程中的误差，如仍为阳性,进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周由于孕周错误所致的阳性结果。7、早孕期核对孕周应以头臀长作为标准，中孕期超声核对应以双顶径作为标准。8、实验室报告在超声校正孕周后假阳性率应低于5%。9、每次实验结果应有2位技术人员核对，遇到可疑数据,在排除实验操作错误后，应请示实验室主任后再发报告。10、产科医生应熟悉实验报告，能对筛查结果进行解释，实验结果的判断要结合临床，特别注意病理状态对实验结果的影响。11、筛查结果的原始数据和血清标本必须保存一年以上以备复查。