安阳骨科医疗器械项目商业计划书(范文).docx
《安阳骨科医疗器械项目商业计划书(范文).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《安阳骨科医疗器械项目商业计划书(范文).docx(148页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/安阳骨科医疗器械项目商业计划书目录第一章 项目背景、必要性8一、 行业特点与发展态势8二、 行业进入壁垒12三、 行业发展的机遇与挑战14四、 提升城市规模能级,加快新型城镇化步伐21第二章 项目概述24一、 项目概述24二、 项目提出的理由26三、 项目总投资及资金构成27四、 资金筹措方案27五、 项目预期经济效益规划目标28六、 项目建设进度规划28七、 环境影响28八、 报告编制依据和原则29九、 研究范围30十、 研究结论30十一、 主要经济指标一览表31主要经济指标一览表31第三章 公司基本情况34一、 公司基本信息34二、 公司简介34三、 公司竞争优势35四、 公司主
2、要财务数据36公司合并资产负债表主要数据36公司合并利润表主要数据37五、 核心人员介绍37六、 经营宗旨39七、 公司发展规划39第四章 行业、市场分析41一、 行业的技术水平及发展趋势41二、 我国骨科植入医疗器械市场规模43三、 行业发展情况及未来趋势45第五章 建设方案与产品规划46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表47第六章 项目选址48一、 项目选址原则48二、 建设区基本情况48三、 着力扩大内需,深度融入新发展格局51四、 项目选址综合评价54第七章 运营模式分析55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门
3、职责及权限56四、 财务会计制度59第八章 SWOT分析说明63一、 优势分析(S)63二、 劣势分析(W)64三、 机会分析(O)65四、 威胁分析(T)66第九章 法人治理70一、 股东权利及义务70二、 董事75三、 高级管理人员79四、 监事82第十章 原辅材料供应85一、 项目建设期原辅材料供应情况85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理85第十一章 进度计划87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十二章 工艺技术分析89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析92三、 质量管理93四、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第十三章
4、 人力资源配置分析97一、 人力资源配置97劳动定员一览表97二、 员工技能培训97第十四章 项目投资计划99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104固定资产投资估算表106四、 流动资金106流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表108六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表109第十五章 项目经济效益111一、 经济评价财务测算111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表
5、116二、 项目盈利能力分析116项目投资现金流量表118三、 偿债能力分析119借款还本付息计划表120第十六章 风险评估122一、 项目风险分析122二、 项目风险对策124第十七章 项目招投标方案127一、 项目招标依据127二、 项目招标范围127三、 招标要求128四、 招标组织方式130五、 招标信息发布134第十八章 总结评价说明135第十九章 附表附录137主要经济指标一览表137建设投资估算表138建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表141总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143营业收入、税金及附加和增值税估算表144综合总成本费用估
6、算表144利润及利润分配表145项目投资现金流量表146借款还本付息计划表148报告说明骨科医疗器械需要长期植入人体内,对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言,需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系,不断提升产品的质量水平,保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。根据谨慎财务估算,项目总投资41457.10万元,其中:建设投资31376.70万元,占项目总投资的75.68%;建设期利息620.53万元,占项目总投资的1.50%;流动资金9459.87万元,占项目总投资的22.82%。项目正常运营每年营业收入88000.00万元,综合总成本费用72164.38万元
7、,净利润11582.83万元,财务内部收益率19.54%,财务净现值14490.84万元,全部投资回收期6.19年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 行业特点
8、与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小,但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上,国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素,依然占据着主体地位。就全球市场而言,根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单,2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头,依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言,根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单,国际市场
9、前五大企业依然被国际医疗巨头把持,前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet(捷迈邦美)、SmithNephew(施乐辉)、美敦力。就国内市场而言,根据报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快,国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看,关节市场国产化程度依然较低,目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步
10、上升在国际医疗器械巨头的主导下,国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看,技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,可生产三类产品的企业仅为1,997家,与2013年底2,676家相比,家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购,我国医疗器械行业集中度将持续上升,企业规模将逐步扩大,在拓宽产品线的同时,不断巩固和扩大自身优势
11、。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响,医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此,在很长一段时间内,不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高,国内医疗器械公司规模不断扩大,研发投入持续增加,国产器械的质量与批文数量都有所提升,这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外,各级医院都有一定的医保控费压力,特别是城镇居民基本医疗保险制度,其收费金额多按年龄进行划分,总体金额较少;而报销额度来看,城镇居民报销额度有限。因此,医保控费远期压力较大,国产器械使用的
12、增加是必然趋势,这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间,以骨科领域来看,目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力,产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病,在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而,国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少,单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差
13、距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品,关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散,行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合,例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思(Synthes),后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗;美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthca
14、re旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合计为42.71%,行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及
15、巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。二、 行业进入壁垒1、行业准入壁垒我国政府对医疗器械企业及医疗器械研发、生产及使用的管理日渐严格,主要包括医疗器械产品分类管理制度、医疗器械生产企业备案或许可证制度、医疗器械经营企业的备案或许可证制度等;产品的国际出口则一般需要取得欧盟CE认证、美国FDA许可或出口地相关认证。在企业取得食品药品监督管理部门的许可后,其生产的产品还需取得医疗产品注册证书,医疗器械产品取得上市资质耗时较长。对于骨科医疗器械来说,其具有使用量大、种类繁杂的特点,部分骨科植入物产品会长期存在于患者体内,甚至伴随终生,因而骨科植入物的发展受到国家更为严格的监管,行业准入门槛较高
16、。一般来说,骨科植入物新进企业的生产和销售,从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完成注册投放市场,需要4-5年的时间,市场准入门槛相对较高。此外,医疗器械行业集中度不断提升,未来的产业和监管政策会向规模以上企业倾斜,行业新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的知识密集型和技术密集型产业,且由于骨科医疗器械直接应用到人体内部,医疗器械产品安全性、有效性、准确性和可靠性都必须得到保证,这意味着医疗器械生产企业必须通过持续的研究和大规模临床数据的统计分析,不断提升技术水平,才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。行业新进入者往往不具备此种技术水平,进入市场的难度进一
17、步加大。3、资金壁垒医疗器械行业需要较高的技术水平,而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言,其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度,另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化,从而逐渐被市场淘汰。4、营销壁垒医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可,先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位,挤压新进入者的生存空间,还可以通过积极的供应链管理,在品牌获得认可后,向客户推荐其它产品,扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时,新进入者面临较高的进入壁垒。5、人才壁垒随着医疗器械
18、技术含量的持续增加,成熟的医疗器械企业培育着高效的研发团队,不断缩小产品的创新周期,凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验,能够跟上甚至引领产品的技术革新。新进入者和成熟企业的技术差距不断扩大。此外,经验丰富的经营管理人员和专业的营销团队也为成熟企业建立了明显的人才壁垒。6、品牌壁垒新进入的企业还面临着较高的品牌壁垒,主要体现在两个方面。首先,相较于药品,医疗器械产品的销售粘性较大,一种产品的销售将对一系列同品牌的其他产品销售造成影响。以骨科植入性假体产品为例,完成一次骨科手术,需要的骨科植入假体产品的零部件品种非常繁杂,并且需使用厂商配套的手术工具,以避免零件之间不匹配或匹配度不高所带来的风险
19、问题。此外,各厂家的产品之间存在一定差异,医生必须受过相应培训后才能熟练使用,更换所使用产品的置换成本较高。因此,知名企业的品牌效应较为可观。三、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇(1)政府政策的大力支持近年来,各项政策的密集出台和落实,良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年,中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要,提出把健康摆在优先发展的战略地位;国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见,鼓励国产医疗器械企业加强技术创新,提高核心竞争力;明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品,加快医疗器械转型升级。2017年,国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指
20、导目录(2016版),明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划,提出在骨科修复与植入材料及器械领域,重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料,可吸收骨固定产品,高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月,国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”,从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8
21、月,国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务,提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广,国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月,国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组进行管理,将耗材与器械纳入医院成本,从而有效控制医疗费用不合理增长,在零加成背景下,利用国产产品成本优势,加速进口替代。(2)老龄化社会日趋临近,骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示,2013-
22、2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长,2019年末约为1.76亿人,占总人口的比例达到12.57%,较2013年上升2.90个百分点。与此同时,根据国家卫健委相关数据,我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加,而骨科疾病发病率与年龄相关度极高,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例,该类疾病发病率与年龄显著正相关,且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果,我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%,其中男性为2.2%,女性为4.3%。50岁以上人
23、群骨质疏松患病率为19.2%,其中男性为6.0%,女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%,其中男性为10.7%,女性为51.6%。除了骨质疏松之外,骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查,40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长,人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据,2013年至2019年,我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%,中国
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 安阳 骨科 医疗器械 项目 商业 计划书 范文
限制150内