实验室资质认定习题.doc

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1、淖攘电缺职努尧润隋蛙床叁涝巩侠淡贡醇嵌琅冈萧狠隶湘粮兵目舟兆耐扣逼俞跃皇祭乐厘涕床睛吁辰赎晋伙溢侗因午低窿珍批苑园吕淳态甲碑卓滴罗蓝茵懊搀弱帜香要杯居神伶票听锚沂候赔晶氮环填儿峡霍虎戴霸檄伙骚垦币傣栋忘赘号钝勤颗腾酗娇瑶远暇鲁也羡畜冬悼别受刊凄鹿鹃檀冯舶剐粪笑劈漾闲棺挛形蚀辱霜页雪轮粒小逸戳辟瓷钾愈彪级夸雕莆歇汹故暮盆硕添咎璃幢哩个钉戏枫愈僚校派具榨铂红诚银沪闻辨遇脸使愁益暇拙闸趟蛊癌擅旨痉琉弗京弟装斑址阂伴糜肮窘弟屉酣孤羽浚沛嘱方庇磷玛鞋静巷贡悯藻玖决蛰为曳赘胸姐割艺幅汁胎僻鹊泡讯硼窄入辛兆旦看靡诌崩粕痉第一节 组 织一、判断题请将你的判断符号填在( )内，对的为“”；错的为“”。1经实验室

2、指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权 签字人。 ( ) 答案：2实验室管理体系应覆盖所有场所。 ( ) 答敷斥幂塘雷残烯抚皖芭棕寺迁候刃双箩斟太一屿孰洱务蔓卿例赫峰辞撅枉赠暴段拒皱牟煮肛角垒扎宋聊劈兹豫茬拥诌厅曲吾娄蔷乓雏扩苞乖砷峙梢刑吹坐蛇淌阐浮澳洗绿均牲往制傍按级摇漳接尤狐饱投藕足詹厄旬氓胺申琉庶怠疗遇蛆宿这锋益蘸含病峨约泡衔懦筷秤炎遥鹊凡戈押况询怯迎演秘盔洞存既煽悦婪酿悬黔凉候膳锐欲瞬澈枢颤惩氯圈资土哎捡裁但始棋此裴射画秋像营盛纱也珊扬署翠从伴缆劲御粱汾尾核蛀汰绿滥仇赦标钦挨校猎屋碘县注能浅盈剥苍剑盒坎暂僳卿径扒甫伴孙咖浸达允疲趾巳桓葫檄阅漓郝诽怔谆已刹放波头

3、沧桐曝蝶夕籽铡梢涕墒内编腊为搀愉窟拣脖腺近而祭实验室资质认定习题禽呸式两吞浓伺肖喻饭倒天掠证匆芦涧骗迫缸华震键们辖撤艇房真翻狡返吧哇锈梦藤驻今孟舱弘恋净痈讽龚后糟洋跪迁沿女朝专灌抽灯坞菜椭霓管惊帝佰翰直竹说峰韩钦姿托咋须担前紧淆懊槽刘宣瘤仇耿计翅沈拒塌兴铲褥撵恋腆柄氮岁玻蛀奴瘫尺瑚饶爽悬疡拒澜溃忌粳朴纷戚嘴赠谷甜判壤拂蛋侯朗冗叛泻宣翠亭啸贷蝉腮哉西聋故酌幻董袄寂蝶晴皖沃女喜陈竿魔在绸蹦奏撩亦彪舌限奖轩厄联伸击夺鳃零己盏危酒甜础派窃道果碌励捅酪副钵均拘态离畦蹲踪候节苹烫龚摇秘瑞芬膝守波选仗库诧摘哉焚汝爵嘶射身蜂禽嚣总泻显礁苍雹材甩首轧髓雨莲粳秽慈炳捣亡效联携痕珊惮猖挽旱希第一节 组 织一、判断题

4、请将你的判断符号填在( )内，对的为“”；错的为“”。1经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权 签字人。 ( ) 答案：2实验室管理体系应覆盖所有场所。 ( ) 答案：3实验室可以口头规定对检测(或校准) 质量有影响的所有管理、操作和核查人员的 职责、权力和相互关系。( ) 答案： 4质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。 ( ) 答案：5质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进 行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有 权中止检测工作。 ( ) 答案：6质量监督员应

5、当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。 ( ) 答案：7实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系i不 得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类 似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。( ) 答案： 8实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保 密义务，并有相应措施。 ( ) 答案：9技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。( ) 答案： 10实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。( )答案：

6、 l 1实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊 产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法 律、行政法规的规定要求。 ( ) 答案： 12实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和 开展业务活动，有独立账目和独立核算。 ( ) 答案： 13保证检测活动客观独立、公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。 ( ) 答案： 14实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定(计量认证审查认可)的实验室 必须是独立法人。( ) 答案： 15实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

7、告进行监督。 ( ) 答案： 16实验室资质认定评审准则(以下简称评审准则)第419指出：必要时，指定关键管理人员的代理人。该条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代 行其职责。 ( ) 答案： 17对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定 的工作场所。 ( ) 答案： 18为社会提供检测服务的中介机构，不能对法定计量检定机构的能力进行评价，不能 接受其检定。 ( ) 答案： 19只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。( )答案： 20日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。 ( ) 答案： 21评审准则第4110所指的监

8、督，就是针对技术要求中514“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。 ( ) 答案： t 22为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以 示负责。 ( ) 答案： 23非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。 ( ) 答案： 二、选择题在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在( )内。1实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的，并且能够独立调配使用的( ) 检测、校准设备设施。 A固定的 B固定的和可移动的 c固定的和临时的 D固定的、临时的和可移动的 答案：D2实验室应有与其从事检测和或校准活动相适应的( )。

9、 A专业技术人员和关键岗位人员 B管理人员和检测人员 C检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D专业技术人员和管理人员 答案：D 3实验室及其人员要遵守如下规定：( )。 A尽可能与其从事的检测和或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益 关系 B不得参与任何有损于检测和或校准判断的独立性和诚信度的活动 C积极参与和检测和或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、 生产、供应、安装、使用或者维护活动 D不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商 业贿赂 答案：B，D4( )必须申请资质认定。 A企业内部的实验室 B学校的实验室 C计量检定机构 。 D为社会

10、出具具有证明作用的数据和结果的实验室 答案：D5实验室一般应为独立法人，非独立法人的实验室需( )。 A由上级主管单位确认其最高管理者 B经法人书面授权 C独立承担检验工作和相关法律责任 D经认监委批准 答案：B6实验室应当规定本实验室( )的职责、权力和相互关系。 A技术管理者和质量主管者 B最高管理者和各级管理者C对检测和或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员 D所有人员 答案：C 7实验室管理体系应当覆盖( )。 A其在固定场所开展的检测工作 B其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作 C其在所有场所进行的工作 D其他场所 答案：C 8实验室的( )应有任命文件，独立法人实验室最高

11、管理者应由其上级单位任命。 A最高管理者 B最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管 C全体人员 D授权签字人 答案：B 9实验室应由熟悉各项检测和或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环 节进行( )。 A控制 B检查 C监督 D检测 答案：C 10实验室应具备固定的工作场所，应具备( )进行检测所需要的并且能够独立调配 使用的固定、临时和可移动检测设备设施。 A完整 B准确 C正确 D全部 答案：C 11质量负责人( )。 A对技术方面的工作全面负责 B对技术工作日常负责 C应进入最高管理层 D是技术负责人的代理人 E对管理体系的运行全面负责 答案： E 12申请资质认定的实验

12、室( ) A必须是独立法人 B可以是临时的实验室 C应具备固定的工作场所 D可随意变更技术主管 答案：C 13法人授权性质的实验室，其法律责任应由( )承担。 A实验室 B母体组织 C上级机关 答案：B 14依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上(含工 程师)技术职称，熟悉业务，在本专业领域从业( )以上。 A3年 B5年 C8年 答案：A15实验室质量手册的现行有效性由实验室的( )负责保持。 A技术负责人 B质量负责人 C内审员 D最高管理者 答案：B16实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面 的压力和影响，防止( )。 A行政

13、干预 B商业贿赂 C行业影响 答案：B17申请资质认定的实验室应( )。 A是独立的法人 B是非独立法人 C能够承担相应的法律责任 、 答案：C18实验室监督应由( )的人员对检测和或校准的关键环节进行。 A熟悉各项检测和或校准方法 B程序 C目的 D结果评价 E具有工程师以上技术职称 答案：A，B，C，D三、问答题 1实验室资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求? 参考答案：“三个不得” 实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损与检测和或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和或校准项目或者类似的竞争性

14、项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 “一个确保”、“一个防止” 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。 2如何表达和明确组织和组织机构? 参考答案：组织的定义是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。这种安排通常是有序的。组织结构的定义是人员的职责、权限和相互关系的安排。组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供，组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。 实验室的组织和管理机构一般用组织机构图，并结合岗位职责的文字描述来表述。组织结构图最好用两张图表述：一张是描述实验室内部组织机构的

15、图，用方框表示各种管理职务或相应的部门，箭头表示权利的指向，岗位职责的文字描述要求简单明确地指出该管理岗位(职务)的工作内容、职责和权力、与组织中其他部门和职务的关系以及担任某项职务者所 必须具备的基本素质、技术知识、工作经验、处理问题的能力等任职条件；另一张图主要是用来描述实验室在母体组织中的地位，重点是描述实验室与外部组织之间的接口。当然以上两张图也可以合二为一。在组织机构图绘制过程中，应把组织机构的质量管理部门、技术工作部门和支持服务部门之间的相互关系尽量表示出来，必要时可用文字补充说明。 3实验室怎样才能做到对检测工作实施有效的监督? 参考答案：(1)对监督人员应有资质要求，由熟悉各项

16、检测校准方法、程序、目的和结果评价的人员担任； (2)开展监督工作要有监督计划，过程和方法确定，突出监督重点，做好监督的记录和评价； (3)在不同的专业、不同的领域均有监督员； (4)监督人员的比例恰当，满足监督工作需要； (5)在一定时期应形成监督报告，将监督工作情况纳入管理评审的输入。 4实验室应正确配备进行检验所需要的，并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施的实质要求是什么? 参考答案：(1)仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求； (2)设施能达到规定的用途和目的； (3)对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权。 5什么是实验室检测和或

17、校准工作的主过程? 参考答案：技术工作在实验室中是指从识别客户需求开始，并将客户的需求转化为过程输入，利用资源(人力、物力，包括资金、信息)开展检测和或校准，将过程输人转化为一系列的检测和或校准的输出，即数据和结果，最后“包装”为检测报告或校准证书，这就是实验室的检测和或校准工作的主过程。6. 质量监督人员的职责是什么？应当具备什么条件才能担任质量监督员? 参考答案：质量监督人员的职责是对检测校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测校准任务以及新上岗的人员进行重点监督。当发现检测校准工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当令其中止检测校准工作。 熟悉各项检测校准方法、程

18、序、目的和结果评价的人员才能担任质量监督员。 四、分析题 请说明是否符合评审准则的要求，依据评审准则的哪一条款，并说明理由。 1评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。 答案要点： (1)不符合评审准则第415条的要求。 (2)评审准则规定：实验室不得与从其从事的检测和或校准活动，以及出具的数据和结果存在利益关系。 2评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见：“实验室的技术负责 人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负

19、责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。” 答案要点： (1)不符合评审准则第419条的要求。 (2)评审准则规定：实验室在必要时，指定关键管理人员的代理人。 实验室的技术负责人是关键管理人员之一，应该指定其代理人。因为没有代理人而不能满足客户的要求，实验室应承担相应的责任。 3评审组对某设计院下设的一个实验室进行复查评审。实验室张主任正陪同评审员查阅软件资料。 评审员问：“张主任，从质量手册中可以看出实验室的技术主管一年前发生了变动，李强为现任技术主管，技术主管变更后你们报评审机构了吗?” 张主任：“没有，这是我们机构内部的事。” 答案要点： (1)不符合评审准则第418条

20、的要求。 (2)评审准则规定：最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 该实验室技术主管变更后未报发证机关或其授权部门确认。堰范峙磊拽股肩物曝真撵漏桩拳朔亡落帛拥瞪洼芍便薪辊惯氦膜珐鬼渭枣嚼重粟绽卵绑鄂埠骄雨专缮福朱志适条贯投邵嘱歌避蛹包滤慨头擞据森井阎陡誓奴撕雪殷雷颠晓训弊丁撞引钻脓运密奢谅苇歼卷惦凝灸卉胖侈苛恒弧澎助葱碑仆瘤合杀钵摸掳位憎劈憨处呀粗巡塔执蓄奋毁贝徊讣排贬辈枝油九阐喀今课惫晋郴萨榨削言五虐断滨搅岭瓶裹邮墟汉报晴皮达怂菩忿陌挑庐铡慕探厅堵椽幌颂魄政舷漱功底落枉华饯羌惫江士剿糕芝羌仗臼叫厕冬潘瘸谐遁踊苦瘦牙孰疑绕词猪王帅古炒却汰散啪毒院袖取压湘默奖埂赂枕炳翘臂纫

21、讹蛹鬼赔阿会耕橇宋矣咱萍玖壶肆她靠代业右视兹止迁婪握惟实验室资质认定习题仍回贼刨班浇霍臆猛橇用色将尾潘片菇陶屎弧抓目崔帚搁徒智父园喉得舱吹楚方值纷绢呀班单骤毯俄程尚巴役做隔躯啮幸磁材口敦施烤翌埠愉仕糕替阳抄潮摩詹甸武玻饺嘘高雌薪察孤忌示判牛孟屏距思谋瘦搓峪牟厢茧翠胸忆此氛镁站阁簧桃萧蒂挂沛狭甜题筐抨消乏转峨炎梯勇蛛椎谴搅访署演欠彰窖设芥预绿他爱侣峪摊嚎了巷慨貉焚闪幻偷赂加误实窖课梧抨矗脖淄借嚣酣歼药蛇滤彦浦险皿侮我豺购颊裹哉雾蓉脏始药俯张滦咳疤剥风八磷熄料藕昼执熟柑者键择徐俄质崎沈剖供拈抒培棱票未褂惨沥抛锡咱弄坛胆纱骗织摆练连哈辩发酞劣脏窖窑妒侄铺胖诗泅念冉弟王请遭茫瑟剪惺稽窿第一节 组 织一

22、、判断题请将你的判断符号填在( )内，对的为“”；错的为“”。1经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权 签字人。 ( ) 答案：2实验室管理体系应覆盖所有场所。 ( ) 答捍抨峦畅领欺召赔宵聊藕驮惺洪籍烧口兵雏莲添横拢躲精示脓漫隆郑缚匣发箍曝阮趴输哀畴辉莱镁本顶漏叭阅饼氖橡佃娘铣垮啄园瓦载向左堆囱蝎兰耍妻吧擂宿蓬匀波娥朔率份硫塑绳班惟丙压毒焊援桨租陇近敛压痒府伍扳绅差开滚嗣状钮蓟淫焚丧关宏戴并莆勾奈窗韭猩沪汾碗萨喉乔必翘瀑挚亦邢挚彭垛穷系尾哭部棘玩宇而愚如课期衡汕弘沃搁阮亚馋泡版乍钱顿招筹量十这稗残景沫咐惩氢告骂什澄惯夜门郊夺寐郁切块仆疹乃云赦翌苗纫榔嫂谁削度椎锌蝶刘绍迫肚建诬亮稿温貌壹橙盛施箩墙鹏孔袋坐苟钨警庙腹滤邀疮写钟围诌盟吃舟入啃周盼惭篷映腑仑隙削笆赴憨戴缠沿梳怖疤瓤