临床英语术语缩写表试卷教案.doc

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1、临床研究常用术语缩写表编号术语缩写英文全称/中文全称DRAdve ru reaction/不良反应AEAdrseEvet/不良事件ASAcompniedSit Visit/陪同访视BD业务拓展uiess DevelpmentBS生物统计BistsicsCCCetra Clnicl ie申办方临床研究文件夹CDotolld Docents/控制文件CDConfdentality iscsure Aement保密协议CDCente forDisae Conro/疾病控制中心CSDsClicalStud Documen临床研究文件CECCetl EcsComite/中心伦理委员会Co-ICoodnn

2、nvtgaor负责协调不同中心参加多中心临床试验研究者的研究者COhag Order rm/工作范围变更申请表CFntal estiators ile申办者研究者文件夹（中心研究者文件夹）CClnical onitrn/Oerations临床监查/运营CMAClnical Montoin ssoate/临床研究监查助理CCmlete Rspne痊愈CAlinical Resear Asocate (euivl tCliil Study Mtor)临床监查员RCClinical Research Coordinator/临床研究协调员CRFCase ReporFo orCas Reo Form/

3、病例报告表CROContract Researc Orgniztio/合同研究组织Dslincal Sd Doumets/临床研究文件CSRCinia Study Report/临床研究报告CTClnica Tral Assista (quivalent toClnicalRseach Assitant)临床研究助理CTAlinical Tria Agremen/临床试验协议CTAliiclrapicaon临床试验申请CClinca TriaSupplis/临床试验用品CTlnical Trial Exemption临床试验免责VCurriuluVia/履历DCFatClacation For

4、m /数据澄清表DCta ClariiciRport (seeDC)/数据澄清报告RFDaa Clarifcaionad eslutio Fo (see DC)/数据澄清和解决表MDat Manaent/数据管理DMPata anaemetPlan/数据管理计划书Fata ery Form/数据疑问表SData Souce/数据源ECEthics Commite/伦理委员会eRFEcroncCase Reprt Form/电子病历报告表ECElctroni Da Cature/电子数据采集EOnd f tudy/研究结束EEurpa nio/欧盟FASFull Aaysi e全分析集FDAFo

5、od a DrAminisraion/美国食品药品管理局MApprvedStndardFom/批准的标准表格GCPood Clinl ractce/临床试验质量管理规范GPGod Labrtoy Pactic /实验室质量管理规范MPGod Mnfacturn Practice/药品生产质量管理规范GRPGoo eserch Practc/科学研发质量管理规范SGoodStatisicaPrctic/统计质量管理规范HCOHead fClnical eraions临床运营总监BInvestiat Bce研究者手册ICInfrCnset/ 知情同意CFIfomedConsentom(alssee

6、C)/知情同意书ICHIternatol erence oHamonizaion/国际协调会议ICH-GCPInrntnl Conferenc onHarmonitinTipate Gudlion oClinical Practice国际协调会议药品临床试验质量管理规范指南IBIestgatioa Dug Bre /试验药物手册ECIndependet tcCommtee/独立伦理委员会IestionaNeDrug(USFDA）/研究用新药IInvestigaionalPodt/研究用产品RAEsmmediatelyReportablAverevnts/立即上报的不良事件IRBInstitut

7、inal Revie Board. /机构审查委员会TTIntento o tret/意向性治疗ISAInvestigatr Suy Aremen/研究者合同ISFInvstigatioal Site Fil 研究者文件夹LMLinManae/直线经理LOILetterofInent/意向书MHMinisry f Heal卫生部AMaerSerieAeemn/主服务协议TDMaximm Toeaed Dose/最大耐受剂量MMedicalrtig/医学写作NANot Avaiabl/不可用NCNw Cmical Entit/新化学实体SNot linicaly Signint无临床意义NDNt

8、 one/未做NAew rug Applitio./新药上市申请ODter Documns其他文件OPOeratingProcedue/操作规程OOSOut f Scpe/超工作范围OSveal rvial/总体生存期OTLOprtionl Tem Lead运营团队负责人PProtocDeiaion/方案偏离IPricileIsator /主要研究者INersonaldenticatonuber/个人确认密码PKharmcokietis/药物代谢动力学PProjectnagr项目经理rojctManaerent Fil项目管理文件夹MIProdi Maitnancespcon/定期维护检查MS

9、Pos-Makeing Srveilance/上市后药物检测PPProjecPn项目计划PPPe Protocl/符合方案集RPaintecritnt/患者招募ualtysurance/质量管理QCQualtontro/质量控制RARegultry Ahoriies/监督管理部门Mete Montrng/远程监查OnSite nitog现场监查=OnTarget Monioring目标化监查AESius dverseEent 严重不良事件CSudyCordinatr研究协调员SVSielse-outVit/中心关闭访视SSVSit Seletion Visit/中心筛选访视MVi Monito

10、rig Visi/中心监查访视SVRSite Visitport中心访视报告SDSuceData/源数据SVourcDataVerifiction原始数据核查FAStat ood angAministron/国家食品药品监督管理局SICSubjct dentifiaion Ce/受试者识别代码SIFSieInformtiFom/中心信息表SVSieitiatinVisi中心启动访视SStandadertiProedure/标准操作规程SOcpeofWok/工作范围SISubinestigator次要研究者SUSARuspeteUexpecteerosAderseeacton可疑的非预期的严重不

11、良反应PTelate/模版TFTral Mstr Fie/试验主文档UARnexpected AdveseDrug ctin非预期药物不良反应AEUnanticipte vese drg effet/非预期的不良反应AEnepece adverse ent/非预期的不良事件IWorkruc/工作指南S 类型缩写表OP操作规程peaig ProcedueWI工作指南WorkInciosTP 模板TemlteM 批准的标准表格proed Standard FomsD其他文件OthrDocents业务部门缩写表/ Functonl a Abreviti Tble:BS生物统计BiostatsisBD

12、 业务拓展usDevelopmetCM 临床监查运营ClinicalMnitringOperationDM 数据管理aaManametIT 信息技术Ifoation TenologyM 医学科学服务Medical Sice ServieM 项目管理ProjctMangmentQA 质量保证QultyAssuanceRM 记录管理Rcord anaementA注册事务Regulatoy AffairsSMSP 管理SO anagemetST研究中心管理服务Sit Mgemnt eiceTR培训Trinin试验主文档：(F)Trial aster FlePM项目管理文件夹Pject Mnmen FileCF申办方临床研究文件夹CentrCinicaFileCIF申办方研究者文件夹CnralIntitor lISF研究者文件夹Inestigtor Ste ilBF生物统计学文件夹BiotaisticsSty Fle数据管理研究文件夹Dt Mangemnt Stuy File