1013质量责任制度(2)..docx

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1、可用文档任凭编辑78质量责任制度质量责任制M-XLCO107800第1版第3 页，共 NUMS * Arabic3 页第1 页，共 NUMS * Arabic3 页湖南柳城中药饮片有限公司标准管理规程规程名称质量责任制编号M-XLC0107800版次第1版制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期颁发质量部分发质量部、生产部、物料部、销售部目的：质量责任制的建立，使每一部门、每一个人都能各行其能，各负其 责，从而把直接影响产品质量的各个环节把握起来，保证产品质量。范围：本制度运用于公司内各级人员的质量责任。责任人：公司全体人员。4.内容4. 1总经理：主管质量工作，对产品质量全面负责，

2、质量职责是：4.1.1生疏和把握国家及上级有关质量方针、政策、法令和规定， 并在实际工作中贯彻执行。4.1.2组织和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理学问， 不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生冲突时，要坚持质量第 一的思想。4.1.3对企业质量方针、质量政策、质量目标、质量方案等重大质量事项进行决策。4. 1.4每年至少主持一次质量工作会议，每季主持召开一次厂级质 量分析会，分析质量状况，处理重大质量问题。4.1.5组织对企业各项质量工作进行检査，督促按期完成，对完成 好坏按质量拒绝权或经济责任制进行奖罚o4.1.6对违反国家质量法令、规定，对企业质量决策失误，对完不 成质量考核

3、指标，对不合格产品或未经检验的产品出厂，对发生重大 质量事故或重大质量问题长期得不到解决负责。4. 2生产部部长：4. 2.1在领导和组织完成生产任务中，以身作则，并训练生产管理 人员和工人，认真贯彻执行企业有关质量制度，质量技术制度。4. 2.2按GMP要求组织生产，确保产品质量。4. 2.3组织好均衡生产，正确处理质量与产量的关系，做到产量与 质量全面完成方案。4. 3物料部部长：4. 3.1领导供应部门按质量要求组织原辅料、外协外购件、包装材 料和容器，标签等的供应工作。4. 3.2按GMP要求组织好物品的收、储、运、发工作。4. 4销售部部长4.4.1领导并组织做好市场调査、用户访问、

4、了解质量信息，为企 业决策供应依据。4. 4.2做好销售服务工作。4. 5质量部部长：是企业技术工作总负责人，质量职责是：4. 5.1贯彻执行国家有关质量方面的方针、政策、法令和规定及总 经理对技术管理、质量管理的指示，并帮忙总经理付诸实施。4. 5.2组织质量攻关、质量升级，接受国际制度和国外先进制度， 不断提高产品质量水平。4. 5. 3领导产品开发和接受新技术、新材料、新工艺试验争辩工作。4. 5. 4领导和组织企业实施GMPo4. 5.5把握产品质量动态，解决影响产品质量的因素。4. 5.6审批工艺规程，企业内把握度，检验规程。4. 5.7对毁灭的质量事故长时间找不出缘由，査不清责任，

5、没有很 好地总结阅历教训，不能接受有效措施，致使事故多次发生负直接责 任。4. 6车间主任：车间主任是企业进行生产的现场指挥者，对保证产 品质量和提高工作质量有直接关系。质量职责是：4.6.1严格贯彻执行企业技术、质量管理规章，并落实到每一个岗 位和人员。4. 6.2领导车间开展全面质量管理工作，学习TQC学问、方法，并 在工作中应用。4. 6.3经常对工人进行质量意识训练，树立质量第一思想，正确处 理质量与产量的关系。可用文档任凭编辑4,6.4按GMP要求组织生产。原创鄭剑驾 支持车间专检入员的工作，做到不合格 原料不毎?QOk佥格玉成品不流入下道工序“预览与源文档一致下载高清无水印4.6.

6、6定期主持召开质量分析会，不断改进质量工作，对发生的质量问题，协作有关部门分析争辩解决“4.6.7对完不成质量指标，不按制度生产，质量管理混乱，毁灭成负直接责任,批不合格品，或毁灭质量问题缘j芋倒fjy支决不max.bookl 4. 7车间班组长:；车间班组长是车间搞好现场管理和生声骨干，质量职责是，4. 7.1领导好班组的质量管理工作，严格遵守质量管理制度,技术规定，搞好关键工序质量保证,4. 7.2开展组活动，组织员工进行小改小革和合理化建议活动，不断墙範殲爾致爲:保詛木合格品不流入下一工序,4一 7. 3 痴土瀚：4. 7.4主持开好班组质量分析会，依据技术和质量要求，挂念工人练好基本功

7、，提高技术水平,4, 7“ 5对完不成质量指标，或让不合格品遨入下一工序负完全责任“4. 8工人，工入是产品的直接生产者,定条件下，取决地工人的质量意识、工作态度、实际操作技能和技术娴熟 程度，质量职责是:4. 8.1生疏质量制度、技术文件、细心操作，保证所生产的产品符 合制度。4.8.2遵守工艺纪律，文明生产，严格执行工艺规程和岗位操作法, 严格执行各项技术、质量管理制度。4. 8.3努力学习TQC学问，生疏GMP对本岗位的规定，乐观参与QC 小组活动。各职能部门的质量责任 各职能部门既是总经理的参谋部门，又是 组织实施总经理指令的管理部门。各职能部门的质量责任制，主要揖 一是与产品质量实现

8、过程中有直接关系的部门：二是在产品质量实现 过程中担负组织、协调工作，使上述部门的质量职能能更好发挥的质 量综合管理部门。5. 1质量部：在产品质量上代表企业总经理行使监督，对岀厂产品 质量实行把关。质量部的质量职责是：5. 1. 2制定各项技术工艺管理制度5. 1. 3组织审査产品工艺规程，合同有关部门制订各种质量制度。5. 1. 4做好生产前各项技术预备工作。5. 1. 5检査工艺和工艺纪律执行状况。5.1.6指导车间建立工序管理点，进行工序分析，保持工序稳定。5. 1.7指导车间实施GMP。5. 1. 8协调各部门技术协作关系，解决影响产品质量的工艺技术因 素。5.1.9严格依据制度对成

9、品、原辅材料、包装材料和容器、标签进 行检验，并出具检验报告，对不符合制度的，不准使用和出仓。5. 1.10严格执行国家和主管部门的有关质量制度，检验方面的法 令、规定。5. 1.11参与制定厂内各种质量制度，组织制定质量检验规程。5. 1.12对生产过程中工艺卫生、洁净程度等进行监督。5. 1.13依据质量制度和检验方法的要求，提出或审核化验室的建 设、人员配备、仪器购置的方案和建议。5. 1. 14收集国内外同品种质量资料，进行对比分析，为修订制度、 赶超国内外先进技术水平供应依据。5. 1. 15向厂领导、有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解 决质量问题和提高产品质量供应依据。5.

10、1. 16负责做好标准、留样观看、质量档案、质量事故报告、试 验室的管理。5. 1.17会同有关部门分析、争辩解决质量问题和对重大质量事故 的处理。5. 1. 18会同有关部门对全企业化验人员进行业务培训和技术指导。5. 1.19对检验数据的精确性、错检、漏检负责。5. 2生产部：企业在生产经营活动中，应做到有方案、有秩序地进 行，以保证产品质量稳定，生产部的质量职责：5. 2.1按品种、数量、质量要求落实生产方案，做到均衡生产。5. 2.2组织好各方面力气协作协作，调度好生产前、生产中各项工 作，为保证产品质是制造良好生产秩序。5. 2. 2. 3开展能源综合平衡工作，依据生产用能状况，合理

11、支配和 平衡全厂能源。5. 3物料部：原料、辅料、外协购件的质量优劣，对产品的成本、 技术经济指标、质量都会产生格外重要的影响，有的甚至打算性影响。 仓储管理的着眼点是从收货到发货全过程的质量监控。防止在贮存过 程中物料的污染和质量变化。为了保证产品质量，仓储供应部门的质 量职责是：5. 3.1保证选购的原材、辅料、外协外购件、包装材料和容器等符 合质量制度。5. 3. 2会同有关部门对货源单位进行质量保证力气的审核，择优选 点，力求做到定点供应，健全外部质量保证体系。5. 3.3仓贮质量管理，主要是指原辅料、包装材料、容器、标签、 成品等的收货、验收、储存、保管发放过程的质量管理。5.3.4

12、按GMP要求做好物资收、储、发工作。5. 3. 5建立销售用户档案和统计台帐，做到售后产品有可追踪性。5. 4销售部：销售部门应做好销售中的质量管理和服务工作，对维 护企业信誉是至关重要的。销售的职责是5. 4.1未经检验合格的产品不准销售。5.4.2做好市场调査，用户访问、了解竟争对手状况，收集供应质可用文档任凭编辑量信息。5.4.3收集了解各地政府对产品的有关政策、规定，为企业制订质 量政策作依据。5.4.4做好产品售后服务工作。5. 5行政人事部：提高人的质量，对保证、提高工作质量和产品质 量有重大意义。行政部的质量职责是：5. 5.1依据上级要求的企业的进展规划，制订职工训练的长期规划 和年度方案。5. 5. 2会同有关部门对各类人员进行质量训练。5. 5.3办好各类人员技术培训，做到“先培训，后上岗”不断提高 技术水平。5. 6财务部：财务科围绕提高产品质量，其质量职责是5. 6.1会同有关部门编制质量成本方案。负责质量成本核算分析。5. 6.2围绕提高产品质量、降低消耗，提高经济效益为中心，做好 质量成本的核算分析和开发质量的技术经济分析。5.变更记录：文件版本号修订内容描述修订依据（