药品经营企业专项检查总结.doc

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1、药品经营企业专项检查总结_镇食品药品监督管理所 关于开展药品经营企业监督检查工作总结 县局药品监管科： 根据蓝食药监发【20_】106号文件精神，我所立即对辖区内药品经营企业进行了监督检查。现就检查情况总结如下： 我所此次监督检查的开展是以药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规为依据，按照县局开展药品经营企业监督检查的实施方案对辖区内药品经营企业进行了逐一检查。 通过此次监督检查，我辖区内药品经营企业主要存在的问题有：（一）责任意识不强，放松了GSP认证后药品质量管理。部分药品经营企业通过GSP认证后，就认为企业已达到标准，放松了药品经营质量管理，没有认识到药品质量与百姓生命安全、企业发展

2、之间的重要性，没有紧紧围绕“硬件是基础，人员是关键，软件是保证”这一GSP运作理念发展企业，对可能影响药品质量的问题，纠正和解决不够及时，人员素质，管理水平，综合实力提高不快，这都是由于企业领导责任意识不强，放松了GSP认证后对企业的管理。 （二）意识淡漠，各项质量管理制度执行不力。一是硬件设施方面：药品经营企业后续投入资金较少，经营的品种与现有的货柜，货架，陈列展示柜不相适应；柜组标示不全，标示脱落现象较为普遍。二是软件方面：个别药品经营企业软件资料残缺不全，各项质量管理制度执行力度不够，记录不完整；供货方的许可证复印件，质量合同收集不全，员工档案，培训档案，健康档案杂乱，不齐不全的现象普遍

3、存在。三是药品销售方面：处方药销售记录不齐全；法律法规信息和质量信息收集不齐全，对国家药品法律法规和质量信息了解不多。这些现象和行为都是质量意识淡漠，各项质量管理制度执行不力的表现。 我所将在总结专项整治工作的基础上，通过日常监督检查，进一步加大专项整治工作力度，巩固专项整治成效。以监督检查为契机，打牢监管基础工作，建立切实可行的长效监管机制，通过监督检查，全面、准确掌握辖区内企业情况，完善日常监管档案。 本次专项检查共出动执法人员9人次，执法车辆3台次，共检查药品经营单位6家。检查中未发现辖区内药品经营企业存在违法违规现象。 _镇食品药品监督管理所 二一四年九月十五日 第 2 页 共 2 页