最新-医疗机构药品使用管理问题调研报告.doc

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2、对医疗机构的监管规范程度不及药品生产、经营企业医疗机构在药品使用管理上还存在一些问题急需尽快解决。一、法律法规在医疗机构管理方面占的比例小规范的多处罚的少。目前对药品生产企业、药品经营企业国家都实施gmp、gsp全过程管理而对医疗机构却没有相应的规范来管理；在现有的药品管理法律法规中对医疗机构的要求大部分是规范的内容而医疗机构违反了法律法规只有在进货渠道和药品质量方面明确规定了法律责任其他方面没有明确处罚依据。所有这些情况使药品监管部门对医疗机构的监管缺少查处力度医疗机构有些违法行为不整改药品监管部门也没有办法处理。二、医疗机构诊断药品管理不规范。在一些医疗机构使用的诊断药品有的不知道按药品管

3、理还按试剂管理单独购进有的在一些试剂商店进货。诊断药品一般要求低温保存而且有效期非常短常常有过期失效现象出现。另外诊断药品一般都存放在医疗机构的化验室冰箱内有的冰箱内的湿度较大有的冰箱内还存放其他生活用品。三、药品储存的设施设备与药品的储存要求不相适应。有的药品库房门窗不严密库内温湿度无法控制无法保持库内卫生环境；库内药品摆放混乱合格区和不合格区无明显分界药品与非药品混放需低温保存的药品就在常温状态下存放；无防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟设备等等；有的大型医疗机构即有库房又有病房药局各科室也存放药品这样的药品储存环境不仅难以达到药品储存要求而且药品管理还非常混乱。四、药学专业技术

4、人员缺乏。有些医疗机构严重缺乏药学专业技术人员尤其是小型医疗机构没有专职人员管理使用药品从药人员大多由医生、护士兼职或临时人员担任缺乏必要的药学知识对药品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事项、购进、验收、储存保管等知之甚少使其使用的药品质量无法得到保障。五、管理制度和程序不完善。缺少药品管理相关制度和程序在药品购进、保管、储存、养护、使用等关键环节无章可循。六、村级卫生室医疗条件差。有的村卫生室设在医生家里只有一间房间既是药房又是诊室还是医生的休息室药品在这样的环境下存放不符合规定要求。七、医疗机构执业许可证书管理问题。在我市一些林场、农村的卫生所有的长期看不到医疗机构执业许可证书对其合法性需

5、要到主管部门进行核实有的一个医疗机构执业许可证书两个医生使用还有一些乡村的游医不办任何证件暗中卖药与药品监督管理人员打游击战所有这些给药品监管带来很多不便。八、有的医疗机构将科室分别承包给个人经营这些承包个人对药品的管理更加混乱为了经济效益他们从违法渠道购进药品药品质量难以保证；特别是一些中医诊所中药饮片质量非常不好还经常违法自配药品卖给患者。针对以上存在的问题我提出以下建议供参考：一、建议国家局尽快制定相应的医疗机构药品监督管理部门规章或者由我省自行制定地方法规对医疗机构的药品使用管理进一步明确细化并明确相应的法律责任；同时建议国家局对医疗机构制定出台有关药品使用的质量管理规范进一步规范医疗机构药品使用管理保证药品质量。二、结合药品经营企业gsp标准的有关规定制定我市医疗机构创建规范药房方案分步实施大力推进了医疗机构药房的规范化建设。自从_年我市开始医疗机构创建规范药房工作到今年年底县级以上医疗机构有28户达到了规范药房标准还有6户没有达标；对县级以下医疗机构还要研究具体措施进一步推进。【医疗机构药品使用管理问题调研报告】可下载后根据实际情况进行编辑修改。第 4 页 共 4 页