全省药品不良反应监测高级培训班学习心得体会例文.docx

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1、1全省药品不良反应监测高级培训班学习心得体会例文全省药品不良反应监测高级培训班学习心得体会例文全省药品不良反应监测高级培训班学习心得体会例文全省药品不良反应监测高级培训班学习心得体会范文最近，我参加了“全省药品不良反应监测高级培训班” 的学习，这次学习主要学习了“我国药品不良反应技术监测 工作发展方向”，“论广义的药品安全观”，“药品不良反 应事件的判断”和有关的“报告”，“监测的做法”，与“建 议”。 等等八大内容。 通过学习不但使自己的专业水平有了 很大的提高，特别是“药品不良反应的报告和监测，收益不 浅。什么叫做药品不良反应根据我国药品不良反应报告和 监测管理办法规定：它是指合格药品在正

2、常用法用量下出 现的与用药目的无关的或意外的有害反应。也就是说此药品 是合法生产，合法经营，合法贮存的情况下按照国家药典， 说明书， 教科书的正常用法， 用量使用下与用药无关的或意 外的有害反应。它包括副作用，不良反应，后遗效应，变态 反应，特异性，遗传素质等。不包括意向性和意外性过量用 药与用药不当错误用药所致的有害反应，那些违法乱纪，所 生产的假伪劣药所造成的有害反应或因贮存条件不合适，使 药物分解，变质而造成的有害反应，因生物利用度疑难问题 而使治疗失败。患者不合作滥用而导致的意外事故等等。这 是不属于药品的不良反应。是属于药品的不良反应事件，它们之间是有着本质的区别。药品不良反应是不属

3、于医疗，药 疗上的责任事故和技术事故的。是与药品应用有因果关系。现在我国广泛地迫切地开展“药品不良反应的报告和监测” 这有说明了什么据报道，美国每年约有 14 万人死于药品不良反应，为死因的第 4 位。我国约5000 多万住院人次中， 与药品不良反应有关的约达 250 万人，其中死于药品不良反 应的约有 20 万人。这是一个多么可怕的数字。同时也发出 一个警示，开展“药品不良反应报告和监测”是非常重要和 迫切的。现在，不但我国各地，全世界都将“安全”排在第 一位，要求各行各业都要“安全”“安全”。我们作为一个 医务人员，为了使患者用药达到安全，有效，就更应有义务 预防药品不良反应的发生，这也是

4、一项不可推卸的法律责任 与义务，也是医疗机构和医2务人员自我保护的一个重要手 段。开展药品不良反应的监测工作，及时地向药品监督管理 部门及国家，省，市药品不良反应监测中心上报收集到的某 些药品可能隐患的信息，就能提醒药品生产，经营企业和医 疗卫生机构医务人员注意被通报的药品品种的安全隐患，生 产企业就会对本单位生产，经营，使用的药品所发生的不良 反应进行分析，评价，并采取有效措施，尽可能避免一些严 重的药品不良反应的重复发生，从而进一步保证患者用药的 安全性和性，达到减少医疗纠纷的发生。例：我国药品不良 反应监测中心在药品警戒第八期快讯中，对米托蒽醌，依非韦伦，奥卡西平，二膦酸盐等多种药品的不

5、良反应提出警示。美国食品药品监督管理局发布信息，要求生产米托蒽 醌的雪兰诺公司对其说明书进行修改， 用黑框警示该药品有 潜在的心脏毒性和继发性白血病危险；生产依非韦伦药品公 司目前就修改了说明书，并提示孕妇在孕前三个月服用此药 可能会有致畸作用，在妊娠期也会伤害胎儿。并提请神经科 医生和消费者注意。使用奥卡西平，因它有严重皮肤反应， 向口腔和肿瘤医生发布警示，注射二膦酸盐可致颚骨坏死。发生与我国前段时间的，龙胆泻肝丸，可致肾衰，警请医生 要慎用。最近，又警示女性长期服用非阿斯匹林类解热镇痛 药对乙酰氨基酚会影响血压，使患高血压的风险加倍；警请 医生在治疗关节炎，心脏病等病症时，尽量注意非甾体抗

6、炎 药的这些不良反应等等.这些例子里的药品都是上市投入临 床使有后，而被慢慢发现的潜在不良反应 ， 是通过”药品不良 反应的报告和监测”后发出警示的.所以说， 开展”药品不良反应报告和监测”是非常重要的.但是要真正开展”药品不良反应报告和监测”却不是一件容易的事情.因我国在这方面起步慢， 操作模式各异不一.在我院更是一件新鲜的事情 因存在着很多困难和疑点；例：医务人员 1).对”药品不良反 应报告和监测”缺乏基础知识；2).对药品不良反应自愿报告 体系缺乏了解;3).对新药的安全性资料有局限性和认识不 足,错误地认为允许上市的药品都是安全的；4).业务水平低缺乏药品治疗学方面的教育与训练；5)

7、.不知道有报告的责任;6).对反应是否由药物引起不能肯定，怕弄错，惹人耻笑；同时怕伤害病人；7).忙，无空填写报告;8).认为没有经济刺 激;9).不知道3或不理解报告的程序；10).怕自己习惯处方药品报告了被赶出市场；11).处世冷淡， 没兴趣， 工作混日子，发现不了有什么值得报告的.等等.现提出几点建议:1.广泛开展对医务人员的宣传 .教育.培养，利用院讯.药讯宣传药 品不良反应的含义，报告的意义及上报途径；提高专业知识， 加强责任感.2.发动一线医务人员积极收集所观察到的或病 人.病人家属反馈的有关不良反应的信息.然后报告收集员 3 收集员要定期到各科室.部门.了解?协助医务人员填报表格， 收集.上报信息 4 患者使用药品以后出现不良反应 事件， 医生要退.换药品时，应实行强制填报.5.医院同时开 展”合理用药的监督”.因为有很大一部分的药品不良反应 是源于药品的相互作用.基本原则：先易后难，先普及再巩固 提高的原则开展工作.