新gsp认证整改报告.doc

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1、新gsp认证整改报告新gsp认证整改报告.大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告.食品药品监督管理局：.食品药品监督管理局于_年3月25日对我店进行GSP认证现场检查经过检查组严格认真、耐心细致地检查发现我店存在：严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷：10项。一般缺陷的具体项目：12607质量管理人员.负责收集的药品质量信息不全面。12614质量管理人员.未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。13企业制定的年度培训计划不全面未涉及药品的法律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药

2、品质量档案。15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301企业营业场所未定期进行卫生检查。16501企业_年1月未对陈列的药品进行检查。17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。对此我店高度重视现场检查一结束即着手制定整改计划组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改已经按照GSP要求完成了整改工作并落实到有关责任人。附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。特此报告.大药房_年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表大药房【_】07

3、号整改报告六安市食品药品监督管理局：六安市食品药品监督管理局GSP认证检查组于_年7月17日对我店进行了GSP现场验收。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定我店已对存在的缺陷项目进行了整改现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。、原因分折：我店主要负责人责任心不强没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差就不能保证人民群众用药安全、有效。、整改措施第 3 页 共 3 页