医药连锁公司含特殊药品复方制剂的管理制度.doc

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1、医药连锁公司含特殊药品复方制剂的管理制度1.目的：为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理，防止该类药品从药用渠道流失和滥用。2.依据：药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）、国食药监安【2009】503号关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知、关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（食药监办药化监201333号）、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知。 3.适用范围：适用于本公司含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、养护、销售、运输及相关知识培训等环节。4.责任：质量管理部、采购部

2、、配送中心、财务部等对本制度的实施负责。5.内容：5.1含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂。5.2购进：采购部购进含特殊药品复方制剂时，应与既往采购情况进行对比，控制好采购数量。5.3验收、入库：含特殊药品复方制剂到货后，验收员依据税票所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符，无误后在随货同行单上签字。对税票不符合国家有关规定或者票、货之间内容不相符的，不得验收入库。5.4储存、养护检查：储存在阴凉库；季度养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部。5.5对门店含特殊药品复方制剂配送实行管控，每月单品供

3、应量控制在50合（瓶）以内，超过此基数需经质管部审批。5.6不合格含特殊药品复方制剂的管理：按不合格药品、药品销毁的管理制度进行。5.7 出库复核：配送中心应严格执行出库复核制度，认真核对实物与门店配送单是否相符，不相符的不得出库。5.8药品送达后，运输员应要求门店人员当场查验药品，确认无误后由门店店长或质量负责人在配送单上签名，并将有门店人员签字的配送单黄联交质管部存档。5.9本公司与药品生产企业或药品批发企业之间的含特殊药品复方制剂购销业务，不得使用现金进行交易。5.10含麻黄碱等特殊药品复方制剂应当单独开票，不得与其他药品混开。5.11特殊药品复方制剂药品如出现销售异常、丢失、被盗情况，应立即上报质量管理部处理。6.记录与凭证6.1含麻药配送单回执