国内外食品添加剂法规标准介绍ppt课件.ppt

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1、食品添加剂已成为加工食品不可缺少的基料。附加价值远远大于其自身经济价值。对改善食品质量和色香味、原料至成品保质保鲜、提高食品营养价值、新产品开发、满足加工工艺进行起着重要作用。成为食品生产企业化、标准化不可或缺的助手。使食品加工场地与消费者之间的距离由厨房到饭厅拓展到工厂与世界任何角落。基本概念基本概念基本概念基本概念加工助剂也包括在内。n中国、日本、美国规定的食品添加剂均包括了食品营养强化剂，但JECFA、欧盟不包括食品营养强化剂。欧盟还不包括食品用香料。基本概念基本概念基本概念基本概念基本概念一般公认为安全的 （GRAS）。美国FDA规定凡属于GRAS者应符合下述一种或数种范畴：在某一天然

2、食品中存在；已知其在人体内极易代谢（一般常量范围）；其化学结构与某已知安全的物质非常近似者；在广大范围内证实已有长期安全食用历史（在某些国家已安全使用30年以上者）。食品有害添加物（非法添加物）：在食品生产加工中，为达到一定的商业欺诈目的，添加到食品中的一类有害物质。食品添加剂的编号与编码编码作用编码作用有利于食品上的标示；有利于食品上的标示；食品添加剂的统一编号有利于迅速检索，食品添加剂的统一编号有利于迅速检索，尤其是对于电子计算机检索来说尤为重要；尤其是对于电子计算机检索来说尤为重要；统一编号弥补分类之不足和名称不统一等统一编号弥补分类之不足和名称不统一等所致的不必要重复和差错。所致的不必

3、要重复和差错。 E-numberINS 在在19891989年年7 7月月CACCAC第第1818次会议上通过以次会议上通过以E-E-numbenumbe为基础建立食为基础建立食品添加剂国际编码系统（品添加剂国际编码系统（INSINS）。）。大部分与大部分与E E编号相同，对编号相同，对E E编编号中未细分的同类物作了补充。号中未细分的同类物作了补充。有有INSINS的物质只是作为参考，并不表示的物质只是作为参考，并不表示CCFACCFA批准作为食品添批准作为食品添加剂使用。加剂使用。INSINS码包括码包括3 3或或4 4位数字，位数字，INSINS号的编号是从号的编号是从100100号至号

4、至15211521号。号。例如：姜黄素为例如：姜黄素为100100和胆碱盐类为和胆碱盐类为10011001。在一些数字后加字母标注，例如，在一些数字后加字母标注，例如，150a150a表示普通法焦糖色表示普通法焦糖色素（焦糖色素素（焦糖色素），），150b150b表示亚硫酸盐法生产的焦糖色素表示亚硫酸盐法生产的焦糖色素（焦糖色素（焦糖色素IIII）；）；在数码合在数码合/ /或字母后面再加（或字母后面再加（i i）、）、(ii)(ii)、(iii) (iii) 可细分为可细分为亚类，例如亚类，例如141 141 代表叶绿素铜络盐，代表叶绿素铜络盐，141141（i i）代表叶绿素铜）代表叶绿素

5、铜络合物，络合物，141141（iiii）代表叶绿素铜络合物的钠盐和钾盐。）代表叶绿素铜络合物的钠盐和钾盐。中国编码系统（CNS）食品添加剂的安全性毒理学评价食品添加剂的安全性毒理学评价能否使用能否使用使用范围使用范围最大使用量最大使用量法法律律制制约约毒毒性性评评价价天然并不意味无毒，合成不一定就不安全加入食品添加剂并不表示不安全区别食品添加剂与食品中的非法添加物 婴儿代乳食品中不得使用色素、香精和糖精类 一、急性和慢性中毒亚硝酸盐 中毒原因中毒原因外观与食盐相似，呈白色或微黄色结晶或颗粒状粉末，味微咸涩。易误作食盐、面碱等。将含亚硝酸盐的“工业用盐”作食盐用； 食用含大量亚硝酸盐的蔬菜，尤

6、其是不新鲜的叶类蔬菜；投毒；长期饮用含硝酸盐或亚硝酸盐高的苦井水、蒸锅水；食用硝酸盐或亚硝酸盐含量高的腌肉制品、泡菜及变质蔬菜。一、急性和慢性中毒亚硝酸盐案例案例 近16年文献报告亚硝酸盐中毒达130篇。在19831998年，山东省各市地报告亚硝酸盐食物中毒共计86起，1096人中毒，39人死亡，分别占同期全部食物中毒起数，发病人数，死亡人数的4.99，2.13和13.22。某个体户加工狗肉超量使用亚硝酸盐致43人中毒，1人死亡，狗肉中亚硝酸盐含量超过使用标准的63倍。1996年5月26日，乌鲁木齐开出的114次列车在陇西至天水间发生旅客食物中毒，87人中毒，2人死亡。原因是陇西站小贩出售的麻

7、辣牛肉片中含大量亚硝酸钠，死者胃内容物亚硝酸钠含量75.70mg/kg。2002年12月16日，安徽凤台县县城关东菜市街一个体牛肉制品为主的小吃店发生52人亚硝酸盐中毒。店主为了牛肉鲜嫩可口，用“硝水”来蒸煮牛肉。 苯甲酸和苯甲酸钠小鼠摄入苯甲酸及钠盐会致体重下降、腹泻、内出血、肝肾肥大、过敏、瘫痪甚至死亡。过量摄入苯甲酸会引起流口水、腹泻、腹痛、心跳快等症状。持续10周饲以小鼠苯甲酸80mg/kg，导致32%小鼠死亡。喂含3苯甲酸钠饲料给小鼠或24的量给大鼠时，观察到肝增大和坏死。苯甲酸钠改变细胞膜通透性，抑制细胞膜对氨基酸吸收，并透过细胞膜抑制脂肪酶等酶活性，使ATP合成受阻。影响肝脏酶对

8、脂肪酸氧化能增加啮齿动物肝、肾重量以及蛋白质的血清水平。一、急性和慢性中毒维生素维生素A A过量过量一、急性和慢性中毒维生素维生素D D过量过量一、急性和慢性中毒其他维生素过量其他维生素过量一、急性和慢性中毒二氧化硫：出现头晕、呕吐、恶心、腹泻、全身乏力，胃黏膜损伤等，严重时会毒害肝、肾脏，引起急性中毒。香兰素和乙基香兰素：具有嗜神经性和麻醉作用。能导致头痛、恶心、呕吐、呼吸困难，对肝、肾伤害。芳香醛类，如苦杏仁油（苯甲醛）对中枢神经有麻醉作用，对皮肤、粘膜和眼睛有刺激作用。酒花浸膏：LD50 为 0.30.8g /kg，毒性较高，但由于实际用量较小，使用中一般不会出现急性中毒。无水醋酸钠：动

9、物实验疑有肝及细胞染色体毒性作用。三氯半乳糖蔗糖：引起丘脑腺体、肝、肾增大，肾结石。一、急性和慢性中毒二、蓄积毒性二、蓄积毒性二、蓄积毒性二、蓄积毒性二、蓄积毒性二、蓄积毒性苋菜红（苋菜红（AmaranthAmaranth）赤藓红赤藓红( (ErEr) )其它的合成色素其它的合成色素糖精（糖精（SaccharinSaccharin）BHA与与BHT维生素维生素A与与-胡萝卜素胡萝卜素维生素类与抗氧化剂维生素类与抗氧化剂维生素类与抗氧化剂维生素类与抗氧化剂维生素类与抗氧化剂维生素类与抗氧化剂欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI) 对食品的分级亚硫酸盐与二氧化硫亚硫酸盐与二氧化硫 脂肪酸由4到24个

10、碳原子组成的链。这些脂肪酸分子可以是饱和的，室温下是固态。当链中碳原子以双键连接时，脂肪酸分子可以是不饱和的。当一个双键形成时，这个链存在两种形式：顺式和反式。顺式（cis）键看起来象U型，反式（trans）键看起来象线形。顺式键形成的不饱和脂肪酸室温下是液态如植物油，反式键形成的不饱和脂肪酸室温下是固态。反式脂肪酸在自然界存在的不多，仅有少部份动物性油脂中少量含有。反式脂肪酸反式脂肪酸反式脂肪酸反式脂肪酸中华人民共和国食品卫生法我国唯一对食品添加剂及其生产使用过程中有关卫生和安全问题做出规定的国家法律。有二十余项条款与食品添加剂生产经营和使用的卫生要求及其监督管理有关。九个条款直接对食品添加

11、剂进行了有关法律规定。第三章“食品添加剂的卫生”中明确指出，生产经营和使用食品添加剂，必须符合食品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法的规定；不符合卫生标准和卫生管理办法的食品添加剂，不得经营、使用。第四十四和四十五条还对违反食品卫生法中有关食品添加剂生产经营和使用以及标签标示要求的行为制定了相应的行政处罚条款。食品添加剂卫生管理办法食品添加剂卫生管理办法使用食品添加剂的四项重要原则不得对消费者产生急性或潜在危害；不得掩盖食品本身或加工过程中质量缺陷；不得有助于食品假冒；不得降低食品本身的营养价值。对食品添加剂的生产、销售、使用，以及食品添加剂新品种等需要行政许可的事项作出了规定。有关标准GB 2

12、7602007 食品添加剂使用卫生标准标准的框架结构标准的框架结构范围 食品分类系统是为了更好地说明添加剂使用范围，对食品食品分类系统是为了更好地说明添加剂使用范围，对食品类别采用标准化表示方法，用于界定食品添加剂的使用范类别采用标准化表示方法，用于界定食品添加剂的使用范围，是食品添加剂在使用中的定位方法。食品分类系统适围，是食品添加剂在使用中的定位方法。食品分类系统适用于所有食品，包括那些不允许使用添加剂的食品。用于所有食品，包括那些不允许使用添加剂的食品。 查询附录A1查询附录A4是否附录A3中物质按附录A1的条件用于确定的食品（包括分类系统下一级的所有食品）；按生产需要适量用于除附录A1

13、和A4外的其它食品结果1否是结果2确定使用条件是否附录A4中食品查询附录A2确定许可品种及使用条件按附录A2的条件使用确定的品种按生产需要适量使用附录A3的品种结果2是否结果1GB 14880-1994食品营养强化剂使用卫生标准列出了我国允许使用的营养强化剂的品种、使用范围和最大使用量。品种包括 GB 14880-1994 、GB2760-1996以及卫生部每年公告名单中规定的营养强化剂品种。已从GB2760-2007中独立出， 更新GB 14880食品添加剂质量标准（系列）食品添加剂质量标准是保证食品添加剂及食品卫生安全的前提。我国目前批准使用的食品添加剂有近2000种，直接使用的食品添加剂

14、共500多种我国仅制定发布了240种质量标准，包括GB以及HG、QB、LY、SB和SC等行业标准。约60%被批准使用多年的食品添加剂至今仍未制定相应的产品质量标准（国标或行业标准）。质量指标内容质量指标内容外外观观含含量量纯纯度度微生物微生物指标指标毒物毒物指标指标铅、砷、重金铅、砷、重金属及铬、铜、属及铬、铜、镉、贡、锌等镉、贡、锌等有害金属指标有害金属指标各种指标的测定方法各种指标的测定方法干燥失重、灼干燥失重、灼烧残渣、不溶烧残渣、不溶物、残存溶剂物、残存溶剂等指标。等指标。食品中食品添加剂检测方法标准仅发布了90项食品中食品添加剂残留的检测方法标准，尚不到我国批准直接使用品种的19%；

15、48项是食品营养强化剂的检测方法标准42项涉及了食品营养强化剂以外其他类别的食品添加剂。考虑到每项检测方法标准只能用于部分食品基质，则现有的检测方法标准所能覆盖的食品类别及食品添加剂品种更少。考虑食品中非法添加化工品事件，我国现有食品中添加的化学物相关检测标准的数量更是有限。GB 7718-2004预报装食品标签通则食品添加剂按GB2760规定的产品名称或种类名称标示。 如蔗糖脂肪酸酯在食品标签上可以标示为乳化剂,也可以标示为蔗糖脂肪酸酯。甜味剂、防腐剂、着色剂应标示具体名称，对这三类添加剂进行重点标识管理。一种食品添加2 种或2 种以上着色剂时,可标示类别名称:着色剂,再在其后加括号,标示G

16、B/T 12493 规定的代码。 如某食品添加了姜黄、菊花黄浸膏可以标示为:“着色剂(102、113) ”,另一食品添加了诱惑红、玫瑰茄红,可以标示为:“着色剂(012、125) ”。新品种和需要扩大使用范围或新品种和需要扩大使用范围或使用量的品种的审批使用量的品种的审批（1）食品添加剂新品种申请表；（2）省级卫生行政部门的初审意见（进口食品添加剂除外）；（3）名称及其来源；（4）化学结构、分子式、分子量和理化特性（来源于动植物的，若无以上资料应提供主要成分）；（5）使用范围及使用量；（6）生产工艺；（7）食品添加剂质量标准及编制说明；（8）标签（含说明书）样稿；（9）国内外有关安全资料及其他

17、国家、国际组织允许使用的证明文件或资料；（10）食品中该种添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况；（11）省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、三批食品添加剂的质量和卫生学检验报告；（12）试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）；（13）使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料；（14）根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料另附食品添加剂样品30克。提交材料原件1份，复印件8份。申报新品种提交资料申报新品种提交资料（1）食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表；（2）省级卫生行政部

18、门的初审意见（进口食品添加剂除外）；（3）拟添加食品的种类、使用量；（4）生产工艺；（5）标签（含说明书）样稿；（6）国内外有关安全性资料及其他国家、国际组织允许使用的证明文件或资料；（7）食品中该添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告，如不能提供须说明情况；（8）试验性使用效果报告（营养强化剂需提供稳定性试验报告）；（9）根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料。 提交材料原件1份，复印件8份。申请进口新品种和扩大使用范围或使用量提交资料：提交资料：1、2所需要提供的资料所需要提供的资料生产国（地区）允许生产销售的证明文件生产国（地区）允许生产销售的证明文件 每个产品一份证明文件

19、原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认； 应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期； 应是产品生产国政府主管部门或行业协会出具，并有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名； 所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致； 凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内； 证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料者审查或认证的证明材料申请进口新品种和申请进口新品种和扩大使用范围或使用量扩大使

20、用范围或使用量受委托申报单位应提交委托申报的委托书（要求）受委托申报单位应提交委托申报的委托书（要求）每个产品一份委托书原件；应载明出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；载明的受委托单位应与申报单位完全一致；载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；受委托单位再次委托其他单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；委托书中文译文应有中国公证机关的公证。必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证。生产企业申请食品添加剂卫生许可证

21、时，应当向省级卫生行政部门提交下列资料： 申请表 生产食品添加剂的品种名单 生产条件、设备和质量保证体系的情况 生产工艺 质量标准或规范 连续三批产品的卫生学检验报告 标签（含说明书）生产企业应当具备与产品类型、数量相适应的厂房、设备和设施，按照产品质量标准组织生产，并建立企业生产记录和产品留样制度。生产复合食品添加剂的，各单一品种添加剂的使用范围和使用量应当符合食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量。不得将没有同一个使用范围的各单一品种添加剂用于复合食品添加剂的生产，不得使用超出食品添加剂使用卫生标准的非食用物质生产复合食品添加剂。企业生产食品添加剂时，应当对产

22、品进行质量检验。检验合格的，应当出具产品检验合格证明；无产品检验合格证明的不得销售。食品添加剂产品标识、说明书要求食品添加剂必须有包装标识和产品说明书。2、标识内容包括：品名、产地、厂名、卫生许可证号、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号或者代号、保质期限、使用范围与使用量、使用方法等，并在标识上明确标示“食品添加剂”字样。3、食品添加剂有适用禁忌与安全注意事项的，应当在标识上给予警示性标示。4、复合食品添加剂，除应当按（2）、（3）规定标识外，还应当同时标示出各单一品种的名称，并按含量由大到小排列；各单一品种必须使用与食品添加剂使用卫生标准相一致的名称。5、食品添加剂的包装标识和产品说明书

23、，不得有扩大使用范围或夸大使用效果的宣传内容。 经营者必须有与经营品种、数量相适应的贮存和营业场所。销售和存放食品添加剂，必须做到专柜、专架，定位存放，不得与非食用产品或有毒有害物品混放。经营者购入食品添加剂时，应当索取卫生许可证复印件和产品检验合格证明。禁止经营无卫生许可证、无产品检验合格证明的食品添加剂。食品添加剂使用与标识食品添加剂使用与标识经营必须符合食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量。禁止以掩盖食品腐败变质或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。预包装食品中的食品添加剂标识 预包装食品的标签上应标示配料清单，配料清单中各种配料应按制造或加工食品时

24、加入量的递减顺序一一排列；加入量不超过2的配料可以不按递减顺序排列； 复合配料中在最终产品中起工艺作用的食品添加剂应一一标示； 甜味剂、防腐剂、着色剂应标示具体名称，其他食品添加剂可以按GB2760的规定标示具体名称或种类名称。当一种食品添加了两种或两种以上着色剂，可以标示类别名称(着色剂)，再在其后加括号，标示我国规定的食品添加剂代码。使用食品添加剂原则经过食品毒理学安全评价证明在规定的使用限量和范围内，长期使用不对人体产生任何健康危害；应符合食品添加剂使用卫生标准、食品添加剂卫生管理办法、食品营养强化剂使用卫生标准、食品营养强化剂卫生管理办法以及食品添加剂质量规格标准；有助于食品的生产、加

25、工、包装、运输或者储藏（节省能源、减少对环境的污染）。提高食品的质量和稳定性，保持或提高食品本身的营养价值，改进其感官特性和防止腐败变质。不得由于使用食品添加剂而降低良好的加工措施和卫生要求。不影响食品感官性状和原味，对食品营养成分不应有破坏、降低食品本身的营养价值；作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分；在能达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量；不得以隐盖食品腐败变质或伪造、掺假为目的而使用食品添加剂，不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷（如霉变、腐败）；使用食品添加剂原则加工助剂在达到一定加工目的后，最好能在以后的加工、烹调过程被破坏或排除； 专供婴儿的主辅食品，除按规定可以加入食品

26、营养强化剂外，未经卫生部允许婴儿食品使用的食品添加剂不得加入。不得加入人工甜味剂、色素、香精、谷氨酸钠等。应注意食品添加剂的使用方法，在加工过程中若使用不当，可能会产生一些不良的变化。须在专业的食品添加剂商店购买。购买时应向食品添加剂的供货商索取卫生许可证和检验报告单，应注意许可项目和发证日期。不得使用非定点厂、无生产许可证及污染、变质的食品添加剂。不得销售和使用污染或变质的食品添加剂，食品添加剂不应含有其他有毒杂质。使用的复合食品添加剂中的各单项物质必须符合食品添加剂的各有关规定。是复合添加剂时应在许可证上必须有标明；使用新的食品添加剂，应事先提出卫生学评价资料和实际使用的依据，经逐级审批后

27、报卫生部和国家标准局批准，按规定执行。使用食品添加剂原则 进口食品添加剂必须符合我国规定的品种和质量标准，并按我国有关规定办理审批手续；出口食品添加剂必须符合进口国规定或国际标准。 同一功能的食品添加剂在混合使用时，根据GB2760-2007食品添加剂使用卫生标准附录A规定，在表A.1和A.2中列出的同一功能的食品添加剂（如：同色泽的着色剂、防腐剂、抗氧化剂在混合使用时，各自用量占其标准中最大使用量的比例之和不应超过1。 以防腐剂为例，两种防腐剂：2-苯基苯酚钠盐用A表示(经查询标准，其最大使用量0.95g/kg)、2，4-二氯苯氧乙酸用B表示(最大使用量0.01g/kg)，在混合使用时A/0

28、.95+B/0.011。 严格按照食品卫生法和餐饮业食品卫生管理办法的规定使用；符合GB2760-2007食品添加剂使用卫生标准规定的品种及其使用范围、使用量；购买食品添加剂必须索取卫生许可证复印件和产品检验合格证明，进口食品添加剂应索取检验检疫机构机构出具的卫生证明；使用的食品添加剂必须有包装标识和产品说明书，标识内容包括：品名、产地、厂名、卫生许可证号、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号或者代号、保质期限、使用范围与使用量、使用方法等，并在标识上明确标示“食品添加剂”字样。有适用禁忌与安全注意事项的，应有警示性标示。复合食品添加剂严格按照使用说明书的使用范围、使用量进行；不得使用未经批

29、准、受污染或变质以及超过保质期限的食品添加剂；不得为掩盖食品腐烂或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；餐饮业使用食品添加剂的人员需经过专业培训；配备有食品添加剂专用称量工具，严格按照使用量使用；食品添加剂使用必须建立管理制度，并制定“三专一管”即专人管理、专人领用、专人使用和统一管理的原则。每次使用须有食品添加剂使用记录。并予以保存。JECFA、CAC与食品添加剂标准与食品添加剂标准CCFA前身食品添加剂和污染物法典分委员会（CCFAC） ，1964年设立。 2005年7月，CAC第28届会议批准设立CCFA。2006年7月5日，CAC第29届会议批准我国成为农药残留法典委员会和食品添加

30、剂法典委员会的新任主持国。截止2006年第29届CAC会议，CAC标准中有关食品添加剂的相关规定1119项，占CAC标准的23.4%。职责 规定食品添加剂的最大使用量、功能分类、规格和纯度、食品添加剂分析方法； 提出的JECFA优先评价名单等相关内容。CCFA每年举行会议，对JECFA所通过的各种食品添加剂的标准、试验方法、安全性评价等进行审议和认可，再提交CAC复审后公布。我国作为CCFA主持国，主要负责该委员会的运作及费用、行政管理并负责选派委员会主席。秘书处设在中国疾病预防控制中心营养与食品安全所；我国已分别于2007年和2008年在北京主持召开了第39届和第40届国际食品添加剂法典委员

31、会会议。制定或认可各项食品添加剂允许的最高量；准备优先考虑的食品添加剂名单供JECFA进行毒理学评价；指定各食品添加剂的功能类别；向CAC 大会提交有关食品添加剂特性和纯度技术规格,供大会讨论通过；制定出食品添加剂的法规通用标准供各国参考。审议确定食品中存在添加剂的分析方法。CCFA制定标准的8 步程序第1 步:根据“确定工作重点的准则”,CAC 大会决定制定某食品添加剂标准后, 委托CCFA 承担此项工作；第2 步:秘书处安排该标准建议稿的起草工作。通常由CCFA 成立的标准起草小组完成；第3 步:送发该标准草案建议稿至各成员国和有关国际组织征求意见；第4 步:秘书处将收集的讨论意见交CCF

32、A ,以便进行修改工作；第5 步:秘书处将标准草案建议稿提交大会或执委会,大会或执委会将“标准草案建议稿”采纳为“标准草案”；第6 步:秘书处将标准草案送交成员国以及有关国际组织,以便对其进行讨论；第7 步: 秘书处将收集的讨论意见再次送交CCFA ,CCFA考虑这些意见并修改标准草案；第8 步:秘书处将标准草案连同各成员国和有关国际组织提出的对标准草案的书面意见提交给大会,在第8 步加以修改后采纳为法典标准或退回第7 步。食品添加剂通用法典标准食品添加剂通用法典标准（GSFA）序言附件A(导则) 附件B (食品分类系统) 附件C(食品添加剂索引) 表1 (以添加剂类别为序,在某类食品或个别食

33、物中的最大使用量) 表2 (以食品类别为序,某类或某种食品中使用的添加剂及其使用的特殊规定)表3 (可在各类食品中依照GMP 使用的添加剂)n包括添加剂使用总原则、进入食品中的食品添加剂残留物说明、食品分类系统释义、标准的重审和修订等内容，对添加剂的使用起到了很好的指导和规范作用。n在对食品添加剂和食品类别标准化编码处理的基础上，建立了两套编排格式，规定了不同食品添加剂允许使用的食品类别及使用量以及不同食品品种允许使用的添加剂品种及其使用量。n纵向和横向的查询系统为使用者提供了最大可能的准确和便捷。n表1按照食品添加剂的第一个英文字母排序,限定了每一种或一组食品添加剂允许使用的食品以及允许的最

34、大用量,并在每种添加剂的名称后标注国际代码编号(INS编号)和功能类别；n表2与表的资料内容相同,按照食品类别排序,便于查找。n表3列出了“未规定ADI”的添加剂,当这些添加剂按照该标准前言中的良好生产规范(GMP)适量使用时,原则上允许在所有食品中使用。表3的附录列出了该表所不能适用的食品类别或个别食品,这些食品类别的添加剂的使用应遵循表1和表2中的规定。FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会食品添加剂联合专家委员会 （JECFA)1955年，FAO/WHO在日内瓦联合召开第一次国际食品添加剂会议，建议成立一个或多个专家委员会从事食品中化学添加剂的技术和管理及安全性等方面工作。1956年，在

35、罗马成立了FAOWHO所属的JECFA。JECFA 由15个国家的35名专家组成，由FAO和WHO联合管理。JECFA由世界权威专家组织以个人身份参加工作，独立任命，以纯科学的立场对世界各国所用的食品添加剂进行评议，并将评议结果不定期进行公布。其意见和观点不代表政府或其它工作部门。FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会食品添加剂联合专家委员会 （JECFA)FAO 和WHO 在为JECFA 选择成员的专业方面是互补的。 FAO 侧重选择为食品添加剂质量和纯度制定规格、评估食品中兽药残留方面的专家。 WHO 选择的成员侧重考虑毒理学评估专业领域。 FAO 和WHO 均可邀请评估摄入的专家参与。J

36、ECFA将评议结果中的毒理学评价部分（ADI值）在WHO，Food Additives Series报告中报道，由WHO出版发行，对添加剂的规格标准及分析方法等在WHO，Food and Nutrition Paper（FNP）报告上公布，由FAO出版发行。JECFA服务对象服务对象每次会议只涉及 食品添加剂、污染物、天然毒素或 食品中的兽药残留中的一个。 1956年召开第一次会议至2007年底，JECFA已召开68次会议，评议结果不定期公布。CCFA制定的食品添加剂法典是在JECFA评价推荐的基础上进行审议和认可的。JECFA的规定虽然没有法规的作用，但其数据具有权威性。CCFA对JECFA

37、所通过的各种食品添加剂标准、试验方法、安全性评价等进行审议和认可，再提交CAC复审后公布，以期在广泛的国际贸易中，制定统一的实验方法和评价等，克服由于各国法规不同造成贸易上的障碍。作为科学建议机构为FAO/WHO及其成员国政府和CAC服务。早期，JECFA会议基本上每年召开一次。现在JECFA每年召开两次会议JECFA的工作程序的工作程序JECFA对食品添加剂、污染物和天然毒物的工作程序详细阐述评估安全的原则；进行毒理学评价,制定可接受的每日摄入量(ADIs) 或耐受摄入量；准备食品添加剂纯度的规格；评估摄入。JECFA对食品中兽药残留的工作程序详细阐述评估安全的原则；制定ADIs 和建议的最

38、大残留量(MRLs)；决定检测和/或定量食品中残留量的适当分析方法的标准。JECFA以纯科学的立场评估食品添加剂、污染物等物质的安全性，并制定了通用的标准供各国参考。评估内容评估内容JECFA 成立之初的目的是为了评估食品添加剂的安全性,现在它的工作还包括食品中污染物、天然毒物和兽药残留的评估。JECFA 已评估了1500 余种食品添加剂,约40 种污染物和天然毒素及90 种兽药残留。委员会还制定了食品中化学物安全评估的原则,这一原则同当前的危险性评估及涉及的毒理学和相关科学的发展是一致的。JECFA提出了一个国际通用标准，但所通过的决议只是建议，能否被使用尚取决于各国的卫生部门。各国在食品添

39、加剂使用标准和范围上会按照各国的情况制定了各自的控制措施和标准。对食品添加剂评估 在可获得的毒理学和其它相关信息的基础上制定 ADIs。 制定食品添加剂特性和纯度的规格。有助于确保商业产品具有适当的质量，能持续地生产及用于毒理学试验的材料是等同。 对于食品添加剂的安全性进行审查，订出它们的ADI值，向各国政府建议。JECFAJECFA建议将食品添加剂分四类管理建议将食品添加剂分四类管理第一类 （GRAS)，即一般认为是安全的物质，按正常需要使用，不需建立ADI值第二类 （A类） A1类 毒理学性质已经清楚，可使用并有正式的ADI值 A2类 毒理学资料不完善，已暂订ADI，暂允许用于食品第三类

40、(B类)，毒理学资料不足，未建立ADI值第四类 (C类)，原则上为禁止使用的添加剂 C1类，认为是不安全的 C2类，只限于某些特殊用途的食品。 JECFA近几年工作的一个重点就是使各国允许使用品种接近。CCFA（危险性管理者） 根据食品法典标准中提出的有关添加剂和污染物新问题,向JECFA 提供需进行毒理学评价(或再次评价) 的食品添加剂和污染物重点名单。 指定评价的化学物质时, 提供背景情况,并解释该项请求理由。JECFA（危险性评估者） 根据重点名单对食品添加剂、污染物、天然毒素及兽药残留进行危险性评估, 向CCFA提供关于暴露评估的食物中污染物和天然毒素的现有数据的有效性和分布方面的科学

41、意见； 有关可能重要的具体食品对暴露量作用程度的详细情况；危险性评估中不确定性的程度和来源； 危险性评估中所使用的所有假设,包括用于说明不确定性的默认假设的依据;危险性评估结论等内容,作为CCFA和食品法典委员会做出危险性管理决定的依据。美国食品和药品管理法规美国食品和药品管理法规第第201款规定的食品添加剂款规定的食品添加剂在生产、加工、处理、包装、运输、贮藏过程中直接或间接进入食品并成为食品一部分的任何物质，包括：直接食品添加剂。出于某种特定目的而直接加入食品中的物质；间接食品添加剂。指由于包装、贮存或其他加工处理过程，在合理的预期下，痕量水平转移到食品中的物质。 食品配料也是食品添加剂的

42、一部分，这是美国与大多数国家对食品添加剂定义的不同之处。充分日第21主题 170.3 定义这一章列出了相关定义和食品分类。n第一，食品添加剂，是指包括所有未被本法规201款豁免的，具有明确的或有理由认为合理的预期用途的，直接或间接地，或者成为食品的一种成分，或者会影响食品特征的所有物质。n用于生产食品容器和包装物的材料必须符合如下定义：有理由认为它会直接或间接地成为被包装在容器中的食品的成分，或影响其特征的所有物质。“影响食品特征”不包括物理性影响，如保护包装的内容物，维护形状和防止水分损失。如包装物的成分没有从包装物迁移到食品中，它不会成为食品的成分，则不属食品添加剂。某种不会成为食品成分的

43、物质，但在食品加工中应用了，例如，在制备某一种食品配料时，能赋予食品不同香气、组织或其他食品特征者，可能属于食品添加剂。n第二，无需列入法规规定的食品添加剂，是指凡与食品接触的物品（即食品的包装和食品的加工设备）中所用的物质，如其迁移至或有理由认为可能迁移至食品中的量是微不足道的，则可根据170.39条的规定，无需列入食品添加剂法规中。n美国规定，食品中公认为可安全使用的物质不属于食品添加剂范畴，但对这类物质的使用也实行严格管理。FDA已推行一项新的公认安全物质的通报系统，即由生产企业向FDA提交其产品，根据其用途属于公认安全物质的报告，FDA在一定时间内（通常为180天），向申请人发信确认或

44、否认申请的物质的公认安全性。食品添加剂和色素补充法案均包括这样一项条款，如果发现有对人类或动物致癌作用则禁止使用该添加剂，这一条款即指德莱尼修正案。随着科技进步和毒理学资料的积累，以及现代分析技术的提高，每隔若干年后，食品添加剂的安全性会被重新评价和公布。美国食品和药品管理法第402款规定，只有经过评价和公布的食品添加剂才能生产和应用，否则会被认定为不安全。含有不安全食品添加剂的食品则“不宜食用”，“不宜食用”的食品禁止销售。 FDA 下设食品局。它在联邦食品、药物与化妆品法（FD&C）等法律的授权下，负责FSIS职责之外的食品掺假、存在不安全因素隐患、标签有夸大宣传等管理食品、食品成分的权利

45、。直接参与食品添加剂法规的制定和管理。 农业部（USDA）。下属的食品安全检验署（FSIS）负责肉类和禽蛋的安全监管。用于肉和家禽制品的添加剂需得到FDA和USDA双方的认证。 财政部的酒精、烟草和火器管理局(BATF) 负责烟酒制品配方的管理。酒和烟由酒烟草税和贸易局（TTB）管理，所以用于酒、烟的食品添加剂也实行双重管理。 食品添加剂立法的基础工作往往由相应的协会承担。如食品香料立法的基础工作由FEMA(美国食品香料和萃取物制造者协会)担任，其安全评价结果得到FDA认可后，以肯定的形式公布，并冠以GRAS(一般公认安全)的FEMA号码。 食品安全委员会。加强食品安全有关职能部门的协调令。

46、n第一类物质是指所有1958年之前经FDA或美国农业部（USDA）确定为安全的物质，即前批准物质，例如午餐肉中使用的亚硝酸钾和亚硝酸钠；n第二类物质是通常认为安全的物质（GRAS）。GRAS物质是根据1958年以前食品中广泛使用的历史或发表的科学文献依据，专家组认定其使用的安全性的物质，如糖、盐、谷氨酸钠和其它数百种物质一起被划分为GRAS物质。1958年以来，FDA和USDA根据最新的科学信息对所有前批准物质和GRAS物质进行连续监测。一旦有证据表明可能存在安全问题，联邦当局就会禁止其使用或要求进行进一步研究。n（三）FD & C色素补充法案n1960年议会通过了一项关于色素管理的法案FD

47、& C色素补充法案，将色素从食品添加剂中划分出来单独管理，并将色素分为有证及无证两种，前者是人造色素，后者是天然色素，两者的生产者均要向FDA证实其纯度及安全性。要求用于食品、药品、化妆品和某些医疗设备的色素在上市前必须通过FDA批准。与其他食品添加剂相比，只有经过进一步测试证实其安全性之后才可以继续使用法案颁布之前使用的色素。原来使用的200种色素中有90余种被认为是安全的，其余的或者由FDA禁止使用或者被食品工业所废弃。FDA要求国内和国外生产商提交每批货物的样品，并对其进行分析，以确认每批色素符合相应的规格标准。 新食品添加剂（色素）上市前申请新食品添加剂（色素）上市前申请 先向FDA申

48、请；在肉禽制品中使用还须获得美国农业部的批准。申请资料包括： 化学和工艺学资料：添加剂的特性、生产工艺、规格标准及至少5批样品的分析测试值、稳定性资料、食品中添加剂的分析方法学、消费者暴露水平毒理学安全性评估动物试验：经口急性试验、短期喂养试验(至少28d）、亚慢性喂养试验、长期喂养试验(2年、多代繁殖喂养试验(最少2代、致畸试验、短期潜在致癌性试验、代谢试验人体试验资料（必要时）受理与批准FDA食品和药品委员会在15d内通知是否受理正式受理后30d内在联邦注册上刊登该申请的有关信息征集各方意见获得FDA批准着一般需要一年时间发布更新法规，规定添加剂的使用范围、最大使用量以及标识要求通过控制人

49、类致病菌来减少食源性疾病发生的食品添加剂可优先评估n凡起相似或相关机理作用的食品添加剂，将被视为同一个类别，没有相反证据如添加剂的毒理作用的被视为相关的食品添加剂。n相关的食品添加剂的容许量计算：n可按其中存在的一个普通成分来限量n按所具有的生理活性（如胆碱酯酶的抑制作用）来限量n按所具有的相关食品添加剂的总量来限量。n某一食品中或表面存在两种以上同一类食品添加剂，n该类添加剂总容许用量按这一类食品添加剂中具有最低容许用量的那个品种来定量，n例外：n有办法测出所存在的每一种食品添加剂的容许量，n有证据表明拟使用的组合添加剂对所需实现的物理或工艺效果采用较高容许量是合理、安全。n某种食品残存有两

50、种或两种以上同类添加剂，并有有效的方法可测出每一种残留物的量，则可按下述方式来确定各残留物的总量是否在容许量之内：n（1）测定每一种残留物的量。n（2）将添加剂使用容许量除以每个残存量，再乘上100，以确定残留成分的百分率。n（3）将各百分率相加，即可得所有残留物的百分率。各百分率之和不应超过100。n美国食品和药品管理局发现一些食品添加剂使用了标签上没有标明的活性成分或标注与实际含量不符。FDA（2007年7月）宣布，今后食品添加剂的生产商必须检验并标明产品中的所有成分。据美国华盛顿时报网站报道，新规定涉及质量管理程序、生产地点的设计和建造以及对成分的检验等，适用于生产、包装和标注销往美国市