2022年食品药品安全智能监督管理系统解决方案v. .pdf
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1、食品药品安全智能监督管理系统解决方案河南金鹏信息技术股份有限公司2015 年 6 月名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页,共 29 页 - - - - - - - - - 1 目录1.项目概述 . 31.1.建设背景 . 31.2.建设必要性 . 41.3.基本原则 . 41.4.建设目标 . 52.建设内容 . 63.系统设计 . 73.1.总体架构设计 . 73.2.系统设计原则 . 73.3.系统技术路线 . 83.4.系统技术优势 . 113.5.系统特点
2、. 113.6.系统安全 . 124.功能设计 . 124.1.门户网站 . 134.2.系统平台 . 144.2.1. 综合信息采集 . 144.2.2. 食品日常监管 . 154.2.3. 重大活动管理 . 154.2.4. 从业人员管理 . 164.2.5. 溯源管理 . 164.2.6. 量化分级 . 164.2.7. 监督文书管理 . 174.2.8. 许可证管理 . 174.2.9. 绩效考核 . 174.2.10. 应急信息采集 . 184.2.11. 投诉举报管理 . 18名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - -
3、- - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页,共 29 页 - - - - - - - - - 2 4.2.12. 企业信用管理 . 194.2.13. 综合信息上报 . 194.2.14. 视频监控管理 . 194.2.15. 统计分析 . 204.2.16. 企业信息公示 . 204.3.移动执法 . 204.4.系统支撑 . 214.4.1. 机构管理 . 214.4.2. 人员管理 . 214.4.3. 职务管理 . 214.4.4. 用户管理 . 224.4.5. 机构权限管理: . 224.4.6. 人员权限管理 . 234.4.7. 功能菜单管理 . 235.应用
4、支撑平台功能设计 . 245.1.数据访问组件 . 245.2.数据交换组件 . 245.3.统计分析组件 . 245.4.编辑器组件 . 245.5.数据检索统计配置组件 . 255.6.全文检索引擎 . 256.售后服务与维护 . 256.1.定制维护申请报告 . 266.1.1. 审查申请报告并批准 . 266.1.2. 维护过程 . 266.1.3. 维护的复审 . 276.1.4. 维护技术 . 276.2.售后服务 . 28名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第
5、3 页,共 29 页 - - - - - - - - - 3 1. 项目概述1.1. 建设背景食品药品安全问题直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,并日益成为社会舆论与百姓关注的焦点。对监管部门来说,监管量大面广、监管任务繁重、监管力量相对不足成为当前面临的主要问题,食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理,导致日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率,加强药品流通的监管力度,是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。为进一步加强食品药品安全工作,建立健全食品药品安全保障体系,全面提升食品药品安全保障水平, 必须充分认识食品安全问题
6、的复杂性、长期性和艰巨性, 加快改革完善食品药品监管体制机制, 努力构建食品药品安全社会共治格局,必须加强食品药品监管基础设施建设,提升监管能力, 搭建食品药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平,利用信息化手段提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力,“推进信息化建设,转变监管方式,强化监管能力”成为监管部门的必然选择。健全食品药品行政监管体系, 设立食品药品门户网站, 进一步信息公开发布、报道责任追究、消费者参与等方面的制度, 形成较为完善、严格的监管制度体系,加强食品药品检验检测、审评认证、信息中心建设, 提高食品药品安全监管的科学化、信息化水平
7、;加快食品药品监管基础设施和执法装备标准化建设,按照统筹规划、分步实施、逐步融合的原则,建立功能完善、标准统一、信息共享、互联互通的食品药品安全信息平台;加快推进食品药品安全电子追溯系统建设,应用现代信息手段, 推进电子监管技术应用,配备信息化监管移动执法装备,实现食品药品安全监督检查、样品抽检、行政处罚等现场电子化办公。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页,共 29 页 - - - - - - - - - 4 1.2. 建设必要性符合国家药品管理的发展方向:全面满
8、足GSP管理要求,自动生成GSP 所需的各种报表,满足集团性企业和分布式企业异地实时监控管理要求,促进医药经营企业推广 GSP 标准和规范经营管理。符合药品法律法规管理:软件符合有关法律法规和药品经营质量管理规范 、 药品经营质量管理规范实施细则和药品经营质量管理规范 (GSP )认证管理办法验收标准的要求。智能化程度高:采用智能化、自动化的操作模式,只需对购销单位的生产经营资格进行审查并建立企业资料库和收集整理好所经营药品的有关质量信息等内容,再建立药品信息库以后,就可自动存储和显示。辅助决策快速、准确:将各分公司、分店的经营情况通过快速的及时信息反馈(远程实时管理) ,为决策者进行全面通盘
9、决策提供依据,迅速对市场变化做出反应, 从而使企业由原来的计划管理模式转变为计划与市场情况更紧密结合的状况。提供多角度、全方位统计分析,以便为经营决策提供准确的依据,从而帮助公司领导人迅速做出经营决策,赢得宝贵时间。降低手工错误:规范的业务管理模式,使业务人员从繁忙的手工开票、统计报表工作中解脱出来,提高劳动效率,减少人为差错。准确管理每种药品批号、有效期、产地、包装等,有效期自动报警,杜绝因过期导致商品报损。1.3. 基本原则食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆品安全
10、管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。故在信息化建设中,必须遵守以下原则:一是坚持科学规划、合理布局。有效整合存量资源,科学配置增量资源,促进资源共建共享。二是坚持突出重点、 规范建设。着力加强食品药品监管能力建设,规范保障名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页,共 29 页 - - - - - - - - - 5 体系建设与运行。三是坚持统筹规划、 分级实施。落实各地政府负总责要求,科学划分食品药品安全监管事权与支出责任,有序推进保障体系建设一
11、体运作、协同联动。四是坚持政府主导、 社会参与。发挥政府部门主导作用,提高公共财政保障水平,调动社会各方面积极性,共同推进保障体系建设。五是先进性原则。系统严格遵循国际标准、国家标准、国内通信行业及卫生部的规范要求; 需符合视频技术以及通信行业的发展趋势,并确保采用当前成熟的产品技术;系统采用最先进的技术, 确保今后相当长的时间内技术上不会落伍。六是扩展性原则。满足今后的发展,并留有充分的扩充余地;确保产品得到持续的技术支持和可靠的服务。该平台满足食品药品管理业务长期增长的需求。在设计该平台时,充分考虑网络的可扩展性和部署的简易性。系统设备配置合理,技术符合国际潮流,使整个系统可以不断发展。七
12、是可靠性原则。确保系统具有高度的安全性,不易感染软件病毒;对工作环境要求较低,环境适应能力要强;系统设备安装使用简单, 无需专业人员维护;系统需要满足 724 小时无人职守方式稳定的工作。100%权限可以管理。八是易于管理和维护。 实现对整个平台系统中各业务子系统的集中化、统一化管理。支持故障管理、配置管理、数据管理、性能管理和安全管理五大功能。支持系统级的管理,包括系统分析、系统规划等;支持基于策略的管理,对策略的修改能够立即反应到所有相关子系统中。1.4. 建设目标实现对食品和药品生产、 流通、 使用全过程的电子监管, 综合信息技术手段,建立覆盖全区域的食品药品安全监管平台,提高行政监督指
13、挥、信息交流共享、案件查办、应急处置工作效率和水平,以统筹利用监管资源,提升监管效能,更好地保障食品药品安全,服务产业发展。加强食品药品安全监管体系建设、提升食品药品质量标准水平。1、实现对相关的药品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、从业人员等所有业务数据的采集、 梳理、汇聚及应用提供强大的数据支撑,保证食品药品监名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页,共 29 页 - - - - - - - - - 6 管数据信息高效应用。2、实现对企业基础档案管理的同时建设完成
14、诚信评价体系。进一步增强全社会对食品药品安全诚信意识,营造食品药品安全诚信环境, 创造食品药品安全诚信文化。3、完善药品流通监管系统中企业的监管应用,实现对药品流通企业以及产品流通的信息进行统一的监管,实现餐饮服务行业智能化管理,实现对食品药品监管信息电子化、一体化管理。4、 加强业务监管信息化的建设, 完成食品药品行业的监管业务信息化建设。5、实现对各类业务从业的统筹监管,提高监管审查的误差率和审查效率。为建立从业人员管理档案奠定基础,同时可以快速组织从业人员参与培训。并定期向从业人员发送相关食品药品从业人员安全知识。智能食品药品安全监管工程的建设,将基本实现部门资源信息的整合。促进食品药品
15、监管部门网络互联互通和信息共享,提升监管效率和水平。 加快餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械的行政审批、信用监管、企业认证、稽查、不良反应监测等核心业务系统建设,建立食品安全智能监管机制对药品、医疗器械生产、经营、使用实时动态监管系统,药品、医疗器械日常审批、业务监管、行政处罚等各项业务智能监管。建成食品药品业务监管门户网站,建立和完善行业信息发布系统,提高对公众和企业服务水平。2. 建设内容建立食品药品安全智能监督管理系统,系统主要包括四个大的模块, 分别为门户网站,系统平台,移动执法,系统支撑。门户网站:主要是食品药品信息的整合显示等。系统平台:主要包括综合信息采集、食品安全监管、
16、重大活动管理、从业人员管理、溯源管理、量化分级、监督文书管理、许可证管理、绩效考核、应急信息采集、投诉举报管理、企业信用管理、综合信息上报、视频监控管理、统计分析、企业信息公示16 个模块。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页,共 29 页 - - - - - - - - - 7 移动执法:主要包括行政处罚、 应急信息上报、综合信息上报、许可证核查、食品安全保障检查、食品安全监管、移动视频、法律法规、综合信息采集。系统支撑:主要包括系统维护、 人员管理、职务管理、用
17、户管理、权限管理、菜单管理六个功能模块。3. 系统设计3.1. 总体架构设计系统总体结构设计采用B/S架构,J2ee三层架构设计,数据层、支撑层、应用层采用独立化的结构设计。系统基于 B/S 三层体系架构设计, 全部支持浏览器进行操作, 无需安装任何客户端软件,真正客户端零维护。网站的建设、维护、管理只需通过浏览器就可以完成所有功能,学易用。 并且无论何时何地, 管理员都可以通过浏览器登录到系统后台来远程管理和维护网站。3.2. 系统设计原则统一构建,分布维护网站统一构建,采用集中式管理、分布式维护,满足行业门户网站的需求,不仅有效节约资金,更加简化后期的维护,并统一管理和维护。健壮的内核设计
18、系统的开发流程非常严密, 从系统的需求分析、设计、系统开发编码到测试与完善,每一环节都经过严密的论证和设计,整个过程完全遵循有关开发标准,符合业内开发流程规范。具有很强的可靠性、安全性、稳定性和健壮性,为系统长期稳定的运行提供强有力的保障。全面的安全设计系统在用户登录和信息传递的过程中,对密码进行不可逆加密处理, 有效保证系统及用户资料的安全。系统可以全面防止SQL注入攻击、密码猜解、 木马上名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页,共 29 页 - - - - - -
19、 - - - 8 传等各种恶意攻击手段; 系统具有强大的日志记录功能,完整详细的记录了系统的各种运行情况,最大化保证了系统的安全和稳定。完善的安全保障Internet是一个相对开放的应用环境,在 Internet上运行各级部门的关键任务应用带来了许多安全性方面的需求。网站安全:防挂马、防SQL注入、抵御跨站脚本攻击;数据安全:备份/ 恢复机制,关键数据采用MD5 加密方式,密码不可逆;登录安全:账号/ 密码/ 验证码三重确认机制、管理员IP 限定;传输安全:传输过程中采用SSL加密,支持 CA认证;网络安全:支持结合第三方网络安全产品,共同保障网站网络安全。开放式设计,方便集成基于系统的开放性
20、和可扩展性,系统将来可以开发基于J2EE标准的应用构建在门户网站系统之上,可以支持CA认证、单点登录等应用,业务系统、内部办公系统等也可以集成整合到系统之中,形成一个数字化的信息门户。 系统提供了标准的接口,支持其他系统与本系统进行集成。移植方便,保护投资系统基于 J2EE的构件化、面向对象的系统,可做到灵活扩展,具有优秀的跨平台特性,支持各类操作系统、支持所有主流数据库、 支持所有主流的中间件。系统具备高度的开放性,可做到灵活扩展,保证了建立在统一标准之上的移植、整合、可重用,对一些后续的功能,能够方便进行扩充或者二次开发。易操作原则对各类用户(如企事业、审批人员)来说,操作简便、易用:系统
21、响应符合人的习惯。用户接口及界面设计充分考虑人体结构特征及视觉特征进行优化设计,界面友好、美观,操作符合日常工作流程需要,易学习、易操作,系统提示和帮助信息准确、及时,可以实现自动化的功能形成机制。3.3. 系统技术路线基于 SOA架构、采用 JAVA EE 平台、使用先进的 SSH框架等技术、基于 Web Service 数据共享、业务流程的动态设置等。系统具有数据量大、访问量高的特名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页,共 29 页 - - - - - - - -
22、 - 9 点, 采用的关键技术及特点如错误!未找到引用源。和错误!未找到引用源。所示。数据交换数据处理统计分析视图展示数据分析数据挖掘决策支持Web ServiceSOAJava EEXMLSSHWorkflow数据挖掘技术多源异构数据融合技术数据传输数据共享数据集成信息安全数据仓库互联网终端报表JSPHTMLFlashJSCSS/DIVAJAXJQuerySEO数据获取业务模型技术路线图关键技术及其特点关键技术主要特点多层结构体系采用三层体系结构,分别构造出系统中不同逻辑环境。1.应用层为第一层。实现用户交互和数据表示,收集数据,向第二层的应用支撑层请示调用核心服务处理,并显示处理结果;2.
23、应用支撑层为中间层。由中间件管理,实现核心业务逻辑服务并将这些服务按名字广播,管理并接受客户的服务请求,向数据层提交数据操作, 并将处理结果返回给请求者;3.数据层构成模型的第三层。如关系型数据库,负责管理应用系统的数据资源,完成数据操作。基于 SOA的体系架构SOA的实施具有以下几个特征:1.可从企业外部访问;名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页,共 29 页 - - - - - - - - - 10 关键技术主要特点2.随时可用; 3.粗粒度的服务接口分级;4
24、.松散耦合;可重用的服务; 5.服务接口设计管理;6.标准化的服务接口; 7.支持各种消息模式等。基于 JAVA EE开发平台Java EE 具有以下优点: 1.跨平台。Java EE 是有标准的, 只要是遵循规范所开发出来的软件,可以在各种平台上执行;2.有弹性的建置成本。建设方可以针对自己的需求与预算选择合适的平台与工具来建置Java EE 系统;3.开发系统的方便性。Java EE 提供大量套件,对于开发和应用相关系统都相当方便; 4.系统永续维护。 Java EE是个开放的标准,系统可以永续维护。基于 Web Services的数据交互1.WebServices由外至内由 Web 代理
25、、Web服务器、应用服务器三层结构构成; 2.Web代理负责受理和回应所有的对网络服务器的URL请求,并在数据传输层上对URL请求及回应自动采取安全保密措施; 3.Web代理还将从 URL请求中过滤出对客户端应用程序代码的请求,并负责向最终用户发布部署在网络服务器上的客户端应用程序;4.是可以在Internet 上描述、发布、查找和调用的自包含的模块化应用;5.通过松散的耦合和动态的实时发现和绑定,Web 服务使得应用程序可以避免涉及其他组件复杂的技术细节,具有灵活性和适应性。基于 XML 的信息共享与数据交换XML 作为一种可扩展性标记语言,其优势在于它能对各种编程语言编写的数据进行管理,
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