医疗器械经营企业自查报告57706.doc

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1、医疗器械经营企业自查报告企业名称:富阳毛源昌眼镜店 （盖章） 主要经营产品种类或名称:医疗器械第类（软性角膜接触镜及护理用液的另售）企业负责人：杨淑开企业地址:富阳市北门路4号联系人：倪林峰 联系电话:18915719792 检查日期： 2012。07。03 检查项目检查内容检查情况整改情况证件经营许可证是否在效期内是是否有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证否经营的产品是否在许可范围内是经营的产品是否有有效的注册证是制度企业是否建立质量管理制度是企业是否存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件是企业是否及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行是法律法规企

2、业负责人、质量负责人是否熟悉国家医疗器械有关的法律法规是从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员是或否熟悉国家医疗器械有关的法律法规是质量管理制度的执行质量管理制度的执行企业是否建立了供货商的档案,并保存相关的资质证明是企业是否建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证。是企业是否记录并保存了产品的入库证明是企业是否记录并保存了产品的出库证明有个别未记录已补登记,我们将更加严格的检查产品的销售出库环节,确保产品售后可查企业是或否建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录是企业是否建立并保存了产品的退货、报废记录有个别退货未登记以补登记，今后将完善产品的退后报废制度，做好产品退货、报废登记。其他产品说明书、标签和包装标识是否符合医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定是 总结：此次检查总统情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械零售中的每一个环节,确保医疗器械的安全销售与使用,安全大于一切，我们致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心！用的放心！