质量管理体系文件制度十一.药品退货管理制度.doc

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1、河北康威医药经营有限公司文件名称药品退货管理制度文件编码ZD011-2003起草人： 骆计营审核人: 王胜从批准人： 骆亚勋起草日期:2003。9。23审核日期:2003。10.20批准日期：2003。10。21发放部门：储运科、业务科、验收员执行日期:2003.11。1一、目的：为保证药品质量,对销售退回和购进退出的药品进行管理.二、适用范围：销售退回药品和购进退出药品的控制。三、责任：1、业务科提出退货申请,负责对销售退回药品进行核实；联系购进药品的退出。2、验收员对销售退回药品进行质量检查验收。3、储运科对退货药品进行保管。四、制度：1、凡无正当理由或责任不应由本企业承担的退换货要求,原

2、则上不予受理.特殊情况由总经理批准后执行。2、未接到退货通知单或相关批件，验收员或保管员不得擅自接受退货药品.3、所有销售退回的药品,应由验收员凭业务科开具的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品区.4、售退回药品的管理（1）药品销后要求退回的,应由业务科进行核实确认后填写退货通知单通知储运科。核实不符的，不能办理退货手续并报质管科处理.（2）应加强退回药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的退回药品,应逐件开箱检查.（3)所有退换的药品，应按进货药品的进货验收标准，重新进行验收并作出合格与不合格的判定。合格后方可入合格品区。判定为不合格的药品，应报质管科进行确认后，将药品移入不合格药品区存放，并按不合格药品控制程序处理.确认无质量问题，且内外包装完好无污染的药品，可办理入库手续，继续销售。内外包装有破损或有污染的药品,不能入库销售,由业务科与退货方及时联系。5、购进退出药品的管理：1、购进药品出现以下情况可以退出：由于运输不当造成破损的药品;不符合合同约定条款的药品和库存药品因非质量原因需要退货的.2、业务科征得供货方同意后，填写药品退货通知单办理退货手续。3、保管员凭药品退货通知单进行出库，交提货人或放入退货区，办理托运手续。- 2 -