实验室信息管理系统(LIMS)调研报告.doc
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1、 实验室信息管理系统(LIMS)调研报告 FPI/QP-07A-03b实验室信息管理系统(LIMS)调研报告For internal use only版本修改原因修订内容拟制/日期审核/日期批准/日期1.0/初稿2010-211 1.1没有目标厂家的联系方式增加目标厂家的联系方式20102-23 2022/7/282004-05-24版权所有,侵权必究 All rights reserved 第49页,共49页目 录第 1 章LIMS简介4第 2 章LIMS市场情况52.1LIMS全球市场52.2LIMS应用行业分布52。3LIMS地区分布62.4LIMS中国市场竞争情况62.5中国实验室各行
2、业的现状82。6LIMS合同金额9第 3 章LIMS的基本功能123。1LIMS的样品处理功能123.1。1样品登录133。1。2样品分配133。1。3样品分析143。1。4分析结果复核153.1.5报告生成153。1。6报告发布163。2LIMS的管理功能163。2。1仪器管理163。2。2人员管理163.2。3客户管理173。2.4质量管理173。2。5位置管理173。2.6材料管理173。2。7财务核算173。2.8安全管理183。3实验室内部的信息集成18第 4 章LIMS厂商信息214。1企业简明信息表214.2Lab Plus公司224.3Accelerated Technolog
3、y Laboratories公司234.4LABLynx公司244。5Baytek公司254。6LabLite公司264。7Promium公司274.8QSI集团27第 5 章合作方案295.1整体解决方案295.2聚光的优势315。3聚光在环保的典型案例315.4LIMS目标领域315。5合作模式315.6二次开发工作量315。7技术合作325。8利益分配方式325.9二次开发的工作内容32第 6 章结论336。1行业、技术分布表336。2总结34附录 A全球LIMS厂商排名(2004年)35附录 B各LIMS厂商涉及的行业36附录 CLIMS相关标准38附录 D全球LIMS厂商分析清单40
4、附录 E联系方式45附录 F行业专家和STARLIMS资料48F。1行业专家48附录 G参考资料49第 1 章 LIMS简介实验室信息管理系统(LIMS,Laboratory Information Management System)是计算机网络技术、数据库技术、数据通讯、信息管理等多门学科集成的软硬件产品。通过它,可以使实验室达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对提高实验室工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用。经过严格质量认证的LIMS系统,可以保证实验室的质量在严格控制下有序的进行,从而能使实验室的最终产品即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。不同的实验室
5、其业务特征、组织结构、仪器设备、技术水平等各方面均存在很多的差异,需求也不尽相同,不同的组织机构和不同的开发商对LIMS都会有不同的理解.因此LIMS在具体的应用开发中需要考虑实验室的运行方式、人员、设备和采用的技术等各方面的差异。LIMS的用户往往也只专注于一个或几个领域进行发展。例如有的专注于石化、水利行业,有的偏重法律、医药方面的实验室,有的则专门解决冶金行业的问题.LIMS从上世纪60年代末期开始至今经历了研究、发展、商品化三个阶段。上世纪60年代末期,美国一些高校、研究所以及化学公司开始研究和使用大型计算机和局域网络系统处理分析化学数据,逐步形成了LIMS的雏形。上世纪70年,由于石
6、油化工行业的实验室容易产生大量的数据,急需要一种系统能够对数据进行分析处理、存储。加之石油化工行业产品单一、流程简单,且不乏资金。所以LISM最先在石油、化工实验室得到应用.到上世纪80年代中期,一些分析仪器厂商开始开发商品化的LIMS产品。从商品化的LIMS产品诞生至今,产品的适应性和功能性又得到了长足的提高,许多著名的LIMS产品采用开放的系统构架和平台,主要C/S架构为主,使实验室信息可以在企业级范围内被访问.另外一些厂商也开始提供基于B/S架构的LIMS,从而增强了信息的共享和使用的范围,提高了信息的交换能力.第 2 章 LIMS市场情况2.1 LIMS全球市场来自于ARC的Labor
7、atory Information Management Systems Outlook宣传页:图 Error! Bookmark not defined. LIMS全球市场从图上可以看出,2009年全球市场在4亿美元左右,且市场仍在不断增长。实际上,包括LIMS和相关的服务,例如实验室管理培训、实验室管理咨询等在内,市场将远大于4亿美元,原因是仅LabWare公司提供LIMS及服务,年收入就达到了8400万美元,而thermo则声称占领了LIMS全球28的市场,LIMS年收入达1亿美元各地区的市场及增长情况,各品牌的市场份额,在网络上没有查到相应的资料,需要购买ARC的Laboratory
8、Information Management Systems Outlook或者SDI的2009 Worldwide Survey of LIMS Users,价格是5000多美元.但网上有网友从ARC2004年LIMS全球展望中摘录出2004年全球LIMS厂商排名,见附录 A 。2.2 LIMS应用行业分布LIMS应用行业分布,摘自SDI的2009 Worldwide Survey of LIMS Users,见图 Error! Bookmark not defined.。图 Error! Bookmark not defined. LIMS应用行业分布LIMS 软件是一个较为通用的实验室信
9、息管理系统,可以应用在各个行业的实验室中,其中主要为制药、公用事业、化学、农业/食品、独立测试结构、石油/天然气、政府部门等。2.3 LIMS地区分布图 Error! Bookmark not defined. LIMS应用地区分布图 Error! Bookmark not defined.为SDI的调查中被调查者所在区域的分布情况.北美地区的最多.欧洲和日本/亚太地区的共占28%,拉丁美洲和其它地区的占10%。从中也可以看出,中国所占的市场份额很少,随着中国的石化、制药、食品等行业国际竞争的需要,以及政府部门提高自身管理水平的需要,中国LIMS市场潜力巨大.2.4 LIMS中国市场竞争情况中
10、国LIMS市场没有找到相应数据,但根据国内几家LIMS厂商的调查:公司大概情况北京三维天地代理美国StarLIMS目前为止共有客户70多家,每年超过10家,LIMS中国销售额超过1000万,目前三维天地共有员工150人。北京英普思自己开发的LIMS软件,目前客户超过100家,在水质检测方面有不少客户。一年的产值600多万,每年客户10几家。北京泰立化自己开发的LIMS软件,国内第一家开发和实际应用。员工50人,销售额500多万。另外在中国还有很多LIMS国外大厂商,包括赛默飞世尔、LabWare、Labvantage、SQLLIMS等,此外,中国还有众多本地较小LIMS公司,除了上面列的英普思
11、、泰立化外,还有北京汇博精瑞、北京莱伯泰科、珠海耐特信等、珠海网星等.同时,国内仪器的厂商也有介入LIMS行业。2007年,东西分析与莱伯泰科就合资成立了北京雷姆斯软件有限公司,专注于LIMS的开发推广.此外,根据一个印度人写的印度LIMS市场的文章,说印度当前的市场容量是500万美元,预期年增长会达到1520%。中国和印度是LIMS行业中的新兴市场,thermo也声称,这是他们未来需要重点开发的市场.根据以上信息估计中国当前LIMS市场每年在6000万1亿人民币以上,年增长率能达到10%20以上。国外公司登陆中国方式Thermo Fisher代理Labware子公司LabVantage子公司
12、SQLLIMS代理StarLIMS代理PerkinElmer子公司Siemens子公司2.5 中国实验室各行业的现状石油、化工行业:是国内最早实施 LIMS的行业。截止到今天,国内仍然只有为数不多的几家企业实施了 LIMS,还有巨大的空间有待开发.而且随着WTO的加入,石化行业面临着非常巨大的竞争压力。简单来说,国外的成品油加上运费、关税后其价格比国内的出厂价还便宜。因此,提高效率、降低成本、提高产品质量实际上已成为石化行业生死存亡的关键所在。而 LIMS在这里面起相当重要的作用,众所周知,石化的生产过程时时刻刻都是要做产品检验的。环境保护:全球环境的恶化,使得各国都加大了环境监测的力度。国内
13、以国家环保总局为龙头,近几年内将建立全国的环境监测网.县级以上城市都设有环境监测站,综合对空气、水质、噪声等作监测,还有长江、黄河水利委员会以及森林、海洋等各自的监测机构。预计全国会有2千家用于环境监测的机构(实验室).食品、酿酒、烟草:近年来各种新兴食品不断涌上市场,各种饮料、奶制品层出不穷,在这些企业内部都有强大的实验室做技术后盾;酿酒作为中国的古老行业,可以讲几乎每个乡镇都有酒厂。烟草行业更是国家的重要税收来源,至今还是采用烟草专卖的方式.酿酒、烟草行业这几年的特点是不断推陈出新,产品更新换代非常快.冶金、矿山、机械制造:加入WTO后,这些传统行业势必面临着生死存亡的关键问题.如何提高产
14、品质量,加大竞争力就成了他们首要解决的问题,而为产品质量把关的各类检测实验室,肯定会做大面积的改造、提升,这中间当然包括 LIMS。毋庸置疑,这是一块非常巨大的市场。据我们现有的客户资源,国内大型钢铁企业的实验室都在考虑上LIMS的问题。以国家重点实验室为代表的科研、教学实验室;这些实验室分步于中国科学院、各高等院校、各部委所属大型实验室以及各行业内部大型研究、设计、开发实验室,他们承担着国家科技进步、新产品开发、测试等等工作,是国家科技发展的中坚力量.我们估计这类实验室有几千家左右,而且大多数有国家财政经费或行业内部的财政支持.医疗、医药、卫生防疫:随着人们对健康水平要求的提高,这一行业近年
15、来迅速发展,可以讲现在每天都有新的医院、新的制药企业诞生,特别是大的集团、上市公司,纷纷进入制药行业,而各卫生防疫部门也在加大工作的力度、深度和广度,初步估算全国范围内在这个行业中的实验室(检验室)大约有2万家左右.商检、进出口检验、检疫:地市级以上城市都设有商检局,随着经济的迅速发展,作为他们开展工作的重要场所,实验室也将迅速发展壮大,全国应当有1000家左右这种机构。计量:计量行业是从事对各类计量器具、仪器的校准活动的.县级以上城市都设有计量局。而目前国内的情况是:各级计量局的校准能力不足以应付社会的需求,稍具规模的企业都设有自己的计量室,这是不合情理的.理论上,交易双方对计量器具准确性的
16、认可应当由第三方(计量局)来保证。因此,未来几年计量局的各类校准实验室将会得到迅速发展,呈现一个非常巨大的市场。 汇总以上信息,及其它信息,中国实验室的现状见表 1:表 1 中国实验室的情况行业实验室数量石油、化工More than 2000环境保护appr. 2,000食品、酿酒、烟草more than 11,000冶金、矿山、机械制造more than 15,000科研、教学Several thousands医疗、医药、卫生防疫appr。 20,000商检、进出口检验、检疫appr。 1,000计量4497而在环境监测领域,根据中国环境保护部的统计信息,中国各级环境监测中心的数量为:级别数
17、量国家级1省级38地市级337县级2116共计2492根据国家环境保护部的全国环境监测站建设标准,每个省级和地市级每年用于仪器购置费用不低于150万元/年。可以推测,随着仪器越多,对LIMS的需求就会越强烈。2.6 LIMS合同金额在网上出现一份:三维天地/StarLIMS在中国的合同价格清单,再加上通过Google查到的“中标公示”,整理出来见下表:在面试StarLIMS员工的过程,所说的合同金额和网上的是基本相符的。客户分类客户供应商合同金额石油、化工上海赛科石油化工有限公司StarLIMS354万中国石油西南气田分公司天然气研究院StarLIMS208万中海石油炼化有限责任公司惠州炼油分
18、公司StarLIMS145万大连西太平洋石油化工有限公司StarLIMS100万北京燕化石油化工股份有限公司合成橡胶事业部StarLIMS80万亚东石化上海有限公司StarLIMS65万北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事业部StarLIMS55万北京燕化石油化工股份有限公司化学品事业部StarLIMS43万中石化燕山分公司炼油厂StarLIMS40万岳阳中石化壳牌煤气化有限公司StarLIMS9万企业上海HuntsmanStarLIMS118万上海宝山钢铁股份有限公司化工分公司StarLIMS50万上海德尔福排气控制系统有限公司StarLIMS45万药品广东省药品检验所StarLIMS132
19、万广州市药品检验所StarLIMS119.6万深圳市药品检验所StarLIMS69.2万北京市药品检验所StarLIMS297万大连市药品检验所StarLIMS112万成都市食品药品检测中心StarLIMS133.42万河南省畜产品质量监测检验中心北京雷姆斯42万农业部蜂产品质量安全监督检验中心北京雷姆斯19。2万公众健康中国疾病预防控制中心StarLIMS631万上海市浦东新区疾病预防控制中心StarLIMS21万上海市疾病预防控制中心StarLIMS99万上海市杨浦区疾病预防控制中心StarLIMS21万杭州迪安医学检验中心StarLIMS90万卫生部北京医院心脑血管疾病新药临床评价技术平
20、台研究项目北京创腾(thermo)69.5万环保北京市环保检测中心StarLIMS100万南京环境监测中心站StarLIMS48万上海市环境监测中心StarLIMS59万太湖流域水资源管理局StarLIMS50万其它北京市医疗器械检验所StarLIMS158万成都生物制品研究所StarLIMS147万深圳华测检测技术股份有限公司StarLIMS100万海关总署StarLIMS177万北京市食品安全监控中心StarLIMS50万首都医科大学StarLIMS71万可看到项目分类为3类:70万的:需要较多的二次开发工作;4070万:36个人/月的开发工作;40万,基本不需要二次开发.第 3 章 LI
21、MS的基本功能基于原理模型可将LIMS的功能主要分为两大类,一类是面向样品处理流程的,一类是面向实验室管理的。如图 Error! Bookmark not defined.。图 Error! Bookmark not defined. LIMS的主要功能框架图3.1 LIMS的样品处理功能LIMS作为实验室信息管理的应用软件系统,他的核心为规范样品化验分析的工程流程,对样品分析的每一个环节进行监控和管理,减少由于人为因素造成的分析误差;在提高样品分析质量和人员工作效率的同时,它还将帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系,对影响实验室质量的要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的操作规程.3
22、.1.1 样品登录在接受委托测试项目、安排检验计划、制定分析方案时,LIMS系统将为每个分析/测试样品在实验室的流转建立严格程序,实现分析检测工作流程化,其首要的工作就是将样品的特性根据用户的生产、工作方式登录于LIMS中。登录的内容包括:登记号、合同号、送检单位、样品名称、样品型号、样品编号、检测部门、联系人、电话、报告形式等。为减少失误提高工作效率,有些LIMS产品还提供条形码功能,接收样品时,系统自动产生该样品的条形码,作为该样品在流转中的唯一标识。LIMS应提供多种登录样品的方法,可以进行人工登录,也可以在LIMS内直接登录样品,通过模版自动输入相关的详细信息。样品登录时,被系统赋予一
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