质量管理体系文件制度备用修改的制度9个十六.质量查询管理制度.doc

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1、河北康威医药经营有限公司文件名称质量查询管理制度文件编码ZD016-2003起草人： 骆计营审核人: 王胜从批准人： 骆亚勋起草日期：2003.9.23审核日期：2003.10.20批准日期：2003.10。21发放部门： 质管科、业务科执行日期：2003.11。1一、目的：做好有关质量问题的查询，保证药品质量。二、适用范围：所经营药品的质量查询与回复。三、责任：1、质管员负责药品质量查询。2、各有关部门协助进行与本岗位有关的查询工作。 四、制度：1、进货验收环节的质量查询:进货验收时，对来货不符合法定标准或合同质量条款，应将药品暂存在待验库,并于到货日起2个工作日内，向供货方发出质量查询函件

2、，待接到供货方回复后,按回复意见进行相应处理。2、养护环节药品的质量查询：（1） 若发现药品有疑问,应及时挂“停售牌”，填写“药品停售通知单”，暂停销售与发货,通知质量管理科进行复查;（2） 复查确认无质量问题药品，应签发“解除停售通知单”,去除待验标志并恢复销售与发货；（3） 复查确认药品存在质量问题时,应将药品移至不合格药品库，挂红色不合格品牌,并于质量确认后7个工作日内，向供货企业提出质量查询。3、复核、销售环节药品的质量查询：（1） 在对已销售药品的质量跟踪、调查访问过程中，发现药品存在质量问题，应立即通知业务科暂停销售与发货，等待复查；（2） 经复查确认不存在质量问题时，立即通知业务科恢复销售;质量不合格时，应及时通知销售部门收回该批号药品，并向供货方联系质量查询等事宜；（3） 在用户投诉中反映的药品质量问题,应按“质量投诉管理制度”进行相应处理，然后根据具体情况进行质量查询。4、 药品有效期内发现药品有质量问题，应向供货企业进行质量查询,超过药品有效期限的药品一般不再进行查询，但在购货合同中另注明条款的药品除外。5、质量查询方式：（1）以电话或传真的方式通知供货企业，查询员做好查询记录备查.（2）可先以传真方式通知供货企业，然后在3个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业,并做好查询函件记录备查。- 2 -