质量管理制度执行情况考核检查表.doc

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1、质量管理制度执行情况考核检查表制度名称 检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况检查人员检查日期质量方针目标管理 制度1、 每年制定和实施部门质量目标，部门负责人书面下达部门所有员工2、 质量目标量化可行，有一定的先进性3、 质量目标按规定逐级展开落实到岗位4、 对质量目标的实施情况定期进行自查5、 与奖惩挂钩质量体系审核制度1、 质量管理体系审核工作有归口管理部门2、 审核工作有计划，有实施、有总结、有记录3、 对审核中发现的问题及时制定纠正预防措施，并予以落实4、 对纠正和预防措施的落实情况及效果进行跟踪验证各级质量责任制1、 明确规定各级各类人员的质量责任2、 各级各类人员对质量责任了解、熟

2、悉并掌握，能认真执行质量否决制度1、 质量否决部门明确、权责清晰、上报程序规范2、 能正确、有效行使否决3、 能充分发挥作用，实现管理目标质量信息管理制度1、 质量信息归口管理部门明确2、 信息网络体系健全、信息渠道畅通3、 传递的质量信息内容明确4、 信息传递及时，反馈迅速,处理正确5、 各类质量信息资料档案完整。质量管理制度执行情况考核检查表制度名称 检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况检查人员检查日期 首营企业、首营品种审核制度1、 采购部门按规定索取资料,填报首营审批表2、 首营企业、首营品种无漏报漏审及先购后审现象3、 档案资料齐全,保管妥善二类精神药品进、存、销管理制度1、 专柜储

3、存、双人双锁、专帐记录，长、货、票相符2、 执行双人验收双人出库复核制度3、 标志明显，强化管理4、 报损、销毁手续齐全，符合规定药品质量验收管理制度1、 按规定逐批验收、方法正确、结论明确2、 严格把关，手续齐全3、 验收记录规范完善,按规定保存药品保管、养护、出库复核管理制度1、 保管员凭公司规定的验收入库凭证接货入库2、 药品按不同要求分类存放3、 药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉库、常温库，温湿度控制管理有效4、 堆码正确、五距合理、不倒置、不混放5、 五区合理，色标正确6、 养护工作到位，“月查季轮”7、 计量器具按时校验不合格或超过有效期不得使用8、 药品出库按凭证进行复核,特

4、管药品实行双人复核双人发货，9、 相关记录凭证真实完整、按规定签字和保存10、设施设备的使用、维护、保养按规定进行质量管理制度执行情况考核检查表制度名称 检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况检查人员检查日期近效期药品管理制度1、 建立近效期药品预警机制2、 库内有近效期药品揭示图,近效期药品有标牌3、 按月填报近效期药品催销表，过期药品及时移入不合格药品区4、 不合格药品处理手续齐全不合格药品管理制度1、 验收中发现不合格药品不得入库2、 在库检查与出库符合中发现不合格药品不得出库3、 不合格药品按规定存于不合格品区4、 不合格药品的报损销毁手续齐全，记录真实完整退货药品管理制度1、 退货药品

5、专人验收、专区存放、专帐记录2、 所有退货药品均重新验收，明确结论、合格后方可入库再销售有问题药品均存放于退货区，联系供货方妥善处理3、退货记录完整、准确、手续、签名齐全不良反应报告制度1、 概念明确、职责明晰、程序规范2、 发现不良反应及时上报3、 药品不良反应实施零报告质量记录、票据管理制度1、 各类质量记录、票据管理人员明确2、 记录填写正确、按规定保存3、 对发现问题提出改进意见、及时改正4、 记录、票据、分类存档质量管理制度执行情况考核检查表制度名称 检查考核内容检查结果改进措施奖惩情况检查人员检查日期卫生及人员健康管理制度1、 库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫，环境整洁2、

6、药品储存码放放有序、仓容利用科学合理，无粉尘3、 库房地面平坦整洁、无垃圾,防鼠等设备齐全4、 员工个人卫生符合要求5、 直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查,并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的、应及时调离直接接触药品的岗位。质量查询、质量投诉质量事故调查及处理制度1、 有专人负责质量查询、投诉的接待2、 认真对待查询、投诉的处理意见及时采取有效的改进措施3、 质量查询、投诉的相关记录真实、完整，并妥善保管4、 每月检查一次安全隐患及时消除质量事故苗头5、 发生质量事故及时上报质管部6、 对质量事故责任人，视情节给予相应的处罚7、 坚持“三不放过”原则质量教育培训管理制度1、 每年制定培训计划、并有效实施2、 新录用员工均经岗前培训3、 建立员工培训档案、继教档案中药饮片进、存、销管理制度1、 供货方资质合格2、 每一独立包装附合格证，合格证项目登记齐全3、 按规定保存、适时养护