麻醉药品和第一类精神药品自查表.pdf
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1、麻醉药品和第一类精神药品自查表检查部门检查要点检查内容及要求制度制订麻醉、第一类精神药品管理制度,相关内容与现行法律、法规一致,并对全流程中人员、药品、设备设施、账目、处方均有明确规定。1、每个部门均有麻醉、第一类精神药品管理责任人。2、定期专项检查,有记录,能体现持续改进。3、医师处方权,药师调配权有审批。4、处方开具及处方管理。5、专项培训和考核管理。6、医疗机构印鉴卡管理。7、三级基数管理8、采购、验收管理. 9、贮存、保管与设备设施及监控管理。10、药品发放管理及流程。11、调配、使用药品管理。12、药品报残与销毁管理。13、丢失及被盗案件报告、值班巡查管理。药库电子印鉴卡使用及管理1
2、、使用麻醉药品和第一类精神药品是否与医院相关诊疗科目相符2、印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等均与现任人员一致。发生人员变更三日内更新印鉴卡。药品采购1、医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。2、从医疗机构印鉴卡管理系统网上采购麻醉药品和一类精神药品3、医疗机构通过电子印鉴卡系统每月上报上个月麻醉药品、第一类精神药品采购数量。4、入库双人验收,入库验收记录齐全。药品储存1、配备专人负责管理工作,应当掌握相关的法律、法规和规定,熟悉药品使用和安全管理工作。2、设立专库储存
3、,必须配备保险柜,门、窗有防盗设施以及监控设施、安装报警装置。3、实行双人双锁管理4、建立储存专用账册领发管理1、凭领药单(双人签字)+处方+逐日登记表,在基数内领药。2、出库双人复核做到账物相符过期、损坏、验收缺损的管理过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品销毁需上报所在区药监部门批准后,有销毁记录。三级基数管理1、建立全院、相关调剂室、相关病区(包括手术室)的三级基数管理。2、基数卡有领发双方的双人签字,一式两份。全院麻醉药品、第一类精神药品基数量经主管院长批准,每年更新。3、基数 =库存药品 +换药处方 +各调剂设置基数处方保管按照法规麻醉药品、第一类精神药品处方保存不少于三年;二类精神药品
4、处方保存不少于二年。有处方销毁记录。门诊药房药品储存1、配备专人负责管理工作2、专用保险柜(或智能药柜)及其位置适当、有安全监控。3、双人打开保险柜(或智能药柜)4、建立专用账册,账物相符。账卡的入、出、存数量及批号记录清晰准确,每日清点。处方开具1、经培训和考核,医师和药师获得开具和调剂处方权限,由医务部门核准,签字留样及时更新。2、使用专用处方3、处方格式及项目齐全,填写完整,符合规定。处方医生、调配药师和发药药师签名或盖章齐全,与留样相符。4、处方应诊断齐全,用法用量合理,疗程符合相关法规要求,药师对处方进行规范性和适宜性审核。5、处方登记发药批号,可追溯。6、处方逐日进行专册登记,项目
5、齐全,清晰完整(手工记录或电子表格)。处方统一编号,计数管理三级基数管理1、麻醉药品基数表目录、数量应为最新版且与药库备案一致2、核对麻醉药品基数,基数=药品数量 +处方开具数量(空安瓿)+门诊科室设置基数空安瓿、废贴回收1、专人负责空安瓿/ 废贴回收,逐笔登记,登记表项目齐全。2、空安瓿 / 废贴销毁时应有记录,双人监督并签字。(由非药学部门完成销毁的,则应有相应交接记录,销毁方也应有相应销毁记录)无偿回收管理1、回收登记,项目齐全,药品交回人签字,经手药师双人签字2、回收药品登记数量与实物相符,单独保管过期 / 破损药品管理1、过期 / 破损药品登记,项目齐全,经手药师双人签字2、过期 /
6、 破损药品单独保管(药房不得自行销毁)发药窗口固定发药窗口,窗口有明晰标识急诊药房药品储存1、配备专人负责管理工作2、专用保险柜(或智能药柜)及其位置适当、有安全监控。4、建立专用账册,账物相符。账卡的入、出、存数量及批号记录清晰准确,每日清点。5、换班时有交接与记录处方开具1、经培训和考核,医师和药师获得开具和调剂处方权限,由医务部门核准,签字留样及时更新。2、使用专用处方3、处方格式及项目齐全,填写完整,符合规定。处方医生、调配药师和发药药师签名或盖章齐全,与留样相符。4、处方应诊断齐全,用法用量合理,疗程符合相关法规要求,药师对处方进行规范性和适宜性审核。5、处方登记使用药品批号,可追溯
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