控制图管理办法.pdf

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1、指导书文件编号QA8-01-01 版 本 号1.0 控制图管理办法实施日期2017.04.10 页次1/6 修订状态日期章节修订内容修订后版本制/修订人核准人批准审核编制指导书文件编号QA8-01-01 版 本 号1.0 控制图管理办法实施日期2017.04.10 页次2/6 1.目的：对产品的 A、B 特性进行监控，以验证制程能力是否满足要求。2.范围：具有 A、B 特性且为计量型的规格值。3.术语：无。4.职责：4.1 项目部 /开发部负责产品 A、B 特性的分类；4.2 品保部负责所用量具的MSA分析；4.3 品保部负责数据的收集与控制图的制作；4.4 生产部等使用部门负责运用控制图进行

2、制程能力分析。指导书文件编号QA8-01-01 版 本 号1.0 控制图管理办法实施日期2017.04.10 页次3/6 5.流程图：步骤No 担当部门 /人员运作流程形成文件 /质量记录支持文件 /质量记录1 2 3 4 5 项目部 /开发部品保部品保部使用部门使用部门“控制计划”“量具重复性和再现性报告”“检验明细表”“常用系数表”“控制图”“过程失控规则”“控制图”6.内容：特殊特性分类过程 /量具分析OK 制作控制图NG 判 定更换量具NG 改进工序定期重算控制限OK 指导书文件编号QA8-01-01 版 本 号1.0 控制图管理办法实施日期2017.04.10 页次4/6 i=1 i

3、=1 6.1 特殊特性分类6.1.1 项目部 /开发部在制作“ QR7-01-22（试）生产控制计划”时，对产品的特殊特性分类。6.2 过程/量具分析6.2.1品保部在试生产时对过程是否呈正态分布进行分析，确定是正态分布后，方可作“QR8-01-01-01 控制图” 。6.2.2 品保部对该过程使用的量具进行分析，确定“QR7-19-01-02 量具重复性和再现性数据报告”符合要求时，方可作控制图。6.3 制作控制图6.3.1 品保部每二个月一次对A、B 特性产品制作“ QR8-01-01-01 控制图” 。6.3.2 品保部确定产品型号、工序名称、品质特性、工程规范。6.3.3 品保部确定控

4、制图格式，并规定子组大小(2-5 个数据为一组，一般为4-5 个)、频率。6.3.4 品保部依频率收集125 个以上数据。6.3.5 品保部将各组数据记入数据表栏位内；6.3.6 品保依据所收集的数据；6.3.6.1 计算各组的平均值X=( X1+X2+X3 +Xn)/n6.3.6.2 计算各组之极差R = 最大值 -最小值6.3.6.3 计算总平均值 X=( X1 + X2 + X3 + XK)/ K = Xi / K (K 为组数 )6.3.6.4 计算极差的平均R=(R1+R2+R3+Rk)/K = Ri/K 6.3.6.5 计算控制界限X 控制图中心线 (CL)= X 控制上限 (UC

5、L)= X + A2 R 控制下限 (LCL)= X - A2 R R 控制图中心线 (CL)= R 控制上限 (UCL)= D4 R 控制下限 (LCL)= D3 RA2、D4、D3 之值，随每组的样本数不同而有差异，可在常用系数表中查得。常用系数表：K K 指导书文件编号QA8-01-01 版 本 号1.0 控制图管理办法实施日期2017.04.10 页次5/6 6.4 判定使用部门根据以下过程失控规则，对控制图进行判定。6.4.1 控制限 (即，从中线 X 起 X 值标准偏差的三倍值 )（简图一）。6.4.2 在相继的三个点中，从中线算起有两个点超过两倍的标准偏差（简图二）。6.4.3

6、在相继的五个点中，从中线算起有四个点超过一倍的标准偏差（简图三）。6.4.4 数据中有链存在。链是指一组少为七个的点，它们都排在中线之上(或之下 ) （简图四）。6.4.5 数据中存在趋势。趋势是指一组至少为六个的点，它们的排列都呈现数值上的上升(或下降) （简图五）（一）（二）（三）（四）（五）6.5 定期重算控制限6.5 使用部门根据前次收集数据每二个月一次重新计算控制限。7.附件：7.1 QR8-01-01-01 控制图；子组容量A2 D3 D4 2 1.88 3.27 3 1.02 2.57 4 0.73 2.58 5 0.58 2.11 6 0.48 2 7 0.42 0.08 1.92 8 0.37 0.14 1.86 9 0.34 0.18 1.82 10 0.31 0.22 1.78 指导书文件编号QA8-01-01 版 本 号1.0 控制图管理办法实施日期2017.04.10 页次6/6 7.2 QR7-19-01-02 量具重复性和再现性数据报告；7.3 QR7-01-22 （试）生产控制计划。8.相关文件：无。