冷冻干燥机标准操作及维修保养规程.pdf

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1、依据： GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范冷冻干燥机标准操作及维修保养规程范围：冷冻干燥机标准操作及维护保养1、参数1.1 设计：露点温度上限为 +10+801.2 实际：露点温度上限为 +10+302、检查准备 2.1检查电源电压是否正常（符合铭牌要求） 2.2检查空气管路是否正确， 空气进口压力不得超过设备要求，运行温度尽量不超过选型时的确定值。 2.3检查冷却风机转动是否灵活，保证周围环境通风。2.4 填写并挂上运行状态卡。3、操作 3.1接通电源，合上空气开关，此时面板上的指示红灯亮，表示机器已通电。 3.2按 NO 键，经过 34 分钟延时后，主接触器吸合运转，指示灯亮绿色，压

2、缩机运转。 3.3如一切正常，再开启空气进气阀向冷干机送气。 3.4打开自动排水器上的铜球阀，主空气中的冷凝水流入排水器中，经它排出机外。 3.5按“显示切换 DISPLAY ”键，能观察当时温度值。4、维修保养 4.1保持室内干燥 4.2定期检查设备内部零件。5、注意事项5.1 在开机时发现数码管显示值出现异常，如显示“P”时，可能由于外界有干扰文 件冷冻干燥机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030016 版 本2 页1/2 编制日期替代审定日期颁发生产管理部批准日期生效发放提取车间动力岗位、提取车间、质量保障部、工程设备部信号进入单片机电路中，导致单片出现死机印象，此时应关掉机器，待过数秒钟后，再按开机键从新起动。 5.2在巡回检测各点温度值，调整参数设定值时，操作人员按动键码时，不宜过频，以免出现不必要的故障。文 件冷冻干燥机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030016 版 本2 页2/2