医疗器械制造建设项目年度总结报告.docx

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1、泓域咨询/医疗器械制造建设项目年度总结报告医疗器械制造建设项目年度总结报告一、医疗器械宏观环境分析二、2018年度经营情况总结三、存在的问题及改进措施四、2019主要经营目标五、重点工作安排六、总结及展望尊敬的xxx有限责任公司领导：近年来，公司牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，以提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，统筹推进企业可持续发展，全面推进开放内涵式发展，加快现代化、国际化进程，建设行业领先标杆。初步统计，2018年xxx有限责任公司实现营业收入11330.00万元，同比增长18.05%。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为9

2、683.62万元，占营业总收入的85.47%。一、医疗器械宏观环境分析（一）产业背景分析医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更

3、加多样化，市场容量会不断扩大。我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。从国家政策推进程度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。了解到，自2013年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，如医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法、医疗器械说明书和标签管理规定等等，特别是20

4、14年6月实施的新版医疗器械监督管理条例（简称“新版条例”）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。种种迹象表明，2015年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程。因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约

5、23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上5000万的企业大概有1800多家，再小的有2万左右，平均每家的产值大概是在100多万的水平。近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。总体来说，现在医疗器械确实是并购为主的一个方向，国内的企业也一直在做并购。根据医疗器械产业业态分析，器械公司单品种、技术不可延展性等特点，导致公司内生性

6、发展容易出现瓶颈。未来突破这种瓶颈，搭建多品类的平台型公司，行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式。“十一五”以来，国家对医疗器械的发展越来越重视，“十二五”国家将把医疗器械纳入战略发展内，“十三五”医疗器械已经到了蓄势待发，大发展的趋势。十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。此外，还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。这五个重点发展领域中，数字化诊疗设备将做“十三五”重点专项的首发。“十三五”期间国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持，医疗器械产业有拉动内需，改善民生的重要功能，同

7、时它能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造水平发展，是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。在高端医疗影像产业化方面，显然主流的高端影像设备，高质量、高分辨率、以及多种功能，以及新的影像设备，仍然是十三五重点关注的部分。诊疗一体化是重要趋势，在影像引导下的规划也是十三五重点发展的领域，特别是高端影像相结合。可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趋势。世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来“替代”。因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的

8、主要进口目的地。目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象，以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略。当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个

9、体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破瓶颈制约。医疗器械行业在我国是一个朝

10、阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为行业的佼佼者。（二）工业绿色发展规划积极推动工业低碳转型发展是转变经济发展方式的重要抓手。随着全球应对气候变化大趋势的发展，太阳能、风能等可再生能源、新能源汽车等低碳技术和产品、全球碳排放交易市场、碳税、碳关税等低碳制度体系不断发展，并逐渐成为全球各国转变经济发展方式的重要措施。近些年来，尽管节能减排工作取得了大的进展，但我国经济发展的整体模式，尤其是工业发展的高消耗、高污染、高排放模式，仍没有得到根本性转变，国内经济社会发展仍然面临严峻的资源、环境和生态问题。在这种形势下，积极推动工

11、业低碳转型发展成为全球各国转变经济发展方式，提升工业未来竞争力的重要抓手。在到2020年“全面建成小康社会”和“工业化基本实现”两大战略目标下，中国未来的工业化不可能重复发达国家的老路。同时，需要强调的是，作为中国经济的产业主体以及国际竞争力最强、对外开放程度最高的领域，工业部门率先完成绿色转型不仅更具有可操作性，对全面落实绿色发展理念将产生示范效应，而且作为世界第一制造大国，中国工业实现绿色发展对于稳定全球能源资源供求关系、应对气候变化都将产生重大而积极的影响。以制定实施工业绿色发展规划（2016-2020年）为契机，“十三五”时期着力构建开放式、多层级的工业绿色发展投入机制和响应体系，营造

12、“自下而上”和“自上而下”良性互动的绿色发展环境，全面提升工业绿色发展整体水平，推动中国工业转型升级和可持续发展，加快迈向制造强国。（三）xxx十三五发展规划“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜阶段，也是战略性新兴产业发展大有作为的重要战略机遇期。在经济处于“三期叠加”、原有增长动力减弱、增长步入“新常态”的大背景下，党中央、国务院积极推进供给侧结构性改革，深入实施西部大开发、创新驱动等重大发展战略，并相继出台了中国制造2025国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见“十三五”国家科技创新规划国家创新驱动发展战略纲要等重大指导政策，为推动技术创新、管理创新、模式创新和产业创新提供了良好

13、的政策环境支撑，为培育壮大战略性新兴产业带来新契机。坚定实施创新驱动发展战略，加快建设创新型国家，培育新增长点，形成新动能。国家出台了一系列扶持创新创业的政策举措，着力培育壮大新兴产业，加快发展数字经济，新旧动能转换明显加快。可以概括为“成长快”“活力强”“业态新”“环境优”四个特点。未来5年，是全球新一轮科技革命和产业变革从蓄势待发到群体迸发的关键时期。信息革命进程持续快速演进，物联网、云计算、大数据、人工智能等技术广泛渗透于经济社会各个领域，信息经济繁荣程度成为国家实力的重要标志。增材制造（3D打印）、机器人与智能制造、超材料与纳米材料等领域技术不断取得重大突破，推动传统工业体系分化变革，

14、将重塑制造业国际分工格局。基因组学及其关联技术迅猛发展，精准医学、生物合成、工业化育种等新模式加快演进推广，生物新经济有望引领人类生产生活迈入新天地。应对全球气候变化助推绿色低碳发展大潮，清洁生产技术应用规模持续拓展，新能源革命正在改变现有国际资源能源版图。数字技术与文化创意、设计服务深度融合，数字创意产业逐渐成为促进优质产品和服务有效供给的智力密集型产业，创意经济作为一种新的发展模式正在兴起。以上领域的加速成长，必然需要资本的推波助澜，从而诞生众多的投资机遇。综合以上两方面的分析，2017年是中国经济的一个重要分水岭，中国经济的换挡已经临近完成，新生力量将会在未来几年重新把中国经济拉上一个新

15、的台阶。站在一个新的起点上，此时的投资机遇将是历史性的，值得把握。（四）鼓励中小企业发展引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动中国制造2025国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造2025）资金。围绕中国制造2025战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。（五）

16、产业环境分析随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。2017-2018年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时代”的到来；2015年政策提出“医养结合”为重点；2016年健康中国2030出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；2017年实施中国制造2025，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。过去五年我国

17、医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.251，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家11的目标也并不是天方夜谭。新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，2018年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来35年，一定会有一大批国产的

18、创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将发生必然变化。流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为750亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等；

19、康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。二、2018年度经营情况总结2018年xxx有限责任公司实现营业收入11330.00万元，同比增长18.05%（1732.29万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为9683.62万

20、元，占营业总收入的85.47%。2018年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入2379.303172.402945.802832.5011330.002主营业务收入2033.562711.412517.742420.919683.622.1医疗器械(A)671.07894.77830.85798.903195.592.2医疗器械(B)467.72623.63579.08556.812227.232.3医疗器械(C)345.71460.94428.02411.551646.222.4医疗器械(D)244.03325.37302.13290.511162.032.5

21、医疗器械(E)162.68216.91201.42193.67774.692.6医疗器械(F)101.68135.57125.89121.05484.182.7医疗器械(.)40.6754.2350.3548.42193.673其他业务收入345.74460.99428.06411.591646.38根据初步统计测算，2018年公司实现利润总额2881.71万元，较去年同期相比增长360.87万元，增长率14.32%；实现净利润2161.28万元，较去年同期相比增长457.43万元，增长率26.85%。2018年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元11330.00完成主营业务收入万元96

22、83.62主营业务收入占比85.47%营业收入增长率（同比）18.05%营业收入增长量（同比）万元1732.29利润总额万元2881.71利润总额增长率14.32%利润总额增长量万元360.87净利润万元2161.28净利润增长率26.85%净利润增长量万元457.43投资利润率29.62%投资回报率22.21%财务内部收益率21.91%企业总资产万元30587.51流动资产总额占比万元32.44%流动资产总额万元9923.17资产负债率34.66%三、行业及市场分析（一）行业分析医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责

23、，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。随着健康中国战略和健康中国2030的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来，医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业，成为我国经济发展的支柱和新动力。政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的23年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行

24、业整体较为分散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94号文”“行业整风”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的23年中将快速提升。随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力，积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过“两票制”、GMP/GSP飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位

25、的新供给可以带来N个单位的新需求，将加速行业的进步。国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望，违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来35年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信

26、息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。在市场和临床应用方面将催生新的“药品+器械一体化”的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来，部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点，形成“药品+器械共同发展”的模式。资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018年资本向着高质

27、量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进步。2018年4月25日，关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见（国办发201826号）由国务院办公厅印发，明确提出：“推进互联网+人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率”；“加强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三

28、维打印技术和可穿戴设备等”。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。（一）市场预测近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。从医疗器械细分市场规模来看：2018年我国医疗设备市场规模最大，超3000亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。医疗设备市场

29、依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超10%。四、存在的问题及改进措施（一）不断推进高质量发展当今世界，新发现、新技术、新产品、新材料更新换代周期越来越短，科技创新成果层出不穷，社会经济发展的需求动力远远超出预测，人类创新潜能也远远超出想象，信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命，基于信息物理系统的智能装备、智能工厂等智能制造正在引领制造方式变革。这将给“十三五”时期的中国带来新的机遇，为我国在较短时间内走完发达国家上百年走过的工业化道路创造了条件。准确认识、深

30、入认识、全面认识新常态下的新趋势、新特征、新动力，是做好今后经济工作的重要前提。新常态之新，意味着不同以往，意味着我国经济发展的条件和环境已经或即将发生诸多重大转变，经济增长将与过去30多年10%左右的高速度基本告别，与传统的不平衡、不协调、不可持续的粗放增长模式基本告别，增长从高速转为中高速，动力从要素驱动、投资驱动转向创新驱动；新常态之常，意味着相对稳定，这一稳定是更高水平的稳定，是经济结构不断优化升级、增长质量加快“上台阶”的稳定。因此，新常态绝不只是增速降了几个百分点，更是增长动力的转换和发展质量的提升。随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期

31、。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。（二）进一步促进节能清洁发展工业节能与绿色标准化工作涉及面广、参与主体多，需要加强沟通协调。工业和信息化部将会同有关部门，以及地方行业主管部门、节能监察机构、行业协会、社会组织和重点企业共同参与，搭建工作平台，加强工作沟通协调，总结标准制定实施经验，开展地方标准交流，统筹推进工业节能与绿色标准化工作。积极推动工业低碳转型发展是转变经济发展方式的重要抓手。随着全球应对气候变化大趋势的发展，太阳能、风能等可再生能源、新能源汽车等低碳技术和产品、全球碳排放交易市场、碳税、碳关税等低碳

32、制度体系不断发展，并逐渐成为全球各国转变经济发展方式的重要措施。近些年来，尽管节能减排工作取得了大的进展，但我国经济发展的整体模式，尤其是工业发展的高消耗、高污染、高排放模式，仍没有得到根本性转变，国内经济社会发展仍然面临严峻的资源、环境和生态问题。在这种形势下，积极推动工业低碳转型发展成为全球各国转变经济发展方式，提升工业未来竞争力的重要抓手。在到2020年“全面建成小康社会”和“工业化基本实现”两大战略目标下，中国未来的工业化不可能重复发达国家的老路。同时，需要强调的是，作为中国经济的产业主体以及国际竞争力最强、对外开放程度最高的领域，工业部门率先完成绿色转型不仅更具有可操作性，对全面落实

33、绿色发展理念将产生示范效应，而且作为世界第一制造大国，中国工业实现绿色发展对于稳定全球能源资源供求关系、应对气候变化都将产生重大而积极的影响。以制定实施工业绿色发展规划（2016-2020年）为契机，“十三五”时期着力构建开放式、多层级的工业绿色发展投入机制和响应体系，营造“自下而上”和“自上而下”良性互动的绿色发展环境，全面提升工业绿色发展整体水平，推动中国工业转型升级和可持续发展，加快迈向制造强国。（三）抓住机遇实现产业转型升级“十三五”时期，新一代信息技术与制造业深度融合，正在引发影响深远的产业变革，形成新的生产方式、产业形态、商业模式和经济增长点。各国都在加大科技创新力度，推动增材制造

34、、移动互联网、云计算、大数据、生物工程、新能源、新材料等领域取得新突破。基于信息物理系统的智能装备、智能工厂等智能制造正在引领制造方式变革；网络众包、协同设计、大规模个性化定制、精准供应链管理、全生命周期管理、电子商务等正在重塑产业价值链体系；可穿戴智能产品、智能家电、智能汽车等智能终端产品不断拓展制造业新领域。新一代信息技术革命，为我省制造业转型升级提供了新的发展领域和重要战略机遇。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，

35、因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。五、2019主要经营目标2019年xxx有限责任公司计划实现营业收入2266万元，同比增长20%。六、重点工作安排2019年xxx有限责任公司将重点推进医疗器械制造建设项目实施。（一）产业发展政策符合性由xxx集团承办的“医疗器械制造建设项目”主要从事医疗器械项目开发投资，符合产业政策要求。医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明

36、确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械制造建设项目选址于xxx新兴产业示范区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xxx新兴产业示范区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一

37、单”符合性1、生态保护红线：医疗器械制造建设项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。（三）项目选址xxx新兴产业示范区（四）项目用地规

38、模项目总用地面积50158.40平方米（折合约75.20亩）。（五）项目用地控制指标该工程规划建筑系数72.92%，建筑容积率1.37，建设区域绿化覆盖率5.93%，固定资产投资强度165.37万元/亩。（六）土建工程指标项目净用地面积50158.40平方米，建筑物基底占地面积36575.51平方米，总建筑面积68717.01平方米，其中：规划建设主体工程46187.47平方米，项目规划绿化面积4074.49平方米。（七）节能分析1、项目年用电量965244.86千瓦时，折合118.63吨标准煤。2、项目年总用水量19347.16立方米，折合1.65吨标准煤。3、“医疗器械制造建设项目投资建设

39、项目”，年用电量965244.86千瓦时，年总用水量19347.16立方米，项目年综合总耗能量（当量值）120.28吨标准煤/年。达产年综合节能量30.07吨标准煤/年，项目总节能率20.89%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xxx新兴产业示范区发展规划，符合xxx新兴产业示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资14876.22万元，其中：固定资产投资12435.82万元，占项目总投资的83.60%；流动资金2440.40

40、万元，占项目总投资的16.40%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入17995.00万元，总成本费用13989.54万元，税金及附加266.93万元，利润总额4005.46万元，利税总额4824.87万元，税后净利润3004.10万元，达产年纳税总额1820.78万元；达产年投资利润率26.93%，投资利税率32.43%，投资回报率20.19%，全部投资回收期6.45年，提供就业职位394个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米50158.4075

41、.20亩1.1容积率1.371.2建筑系数72.92%1.3投资强度万元/亩165.371.4基底面积平方米36575.511.5总建筑面积平方米68717.011.6绿化面积平方米4074.49绿化率5.93%2总投资万元14876.222.1固定资产投资万元12435.822.1.1土建工程投资万元5408.802.1.1.1土建工程投资占比万元36.36%2.1.2设备投资万元4869.342.1.2.1设备投资占比32.73%2.1.3其它投资万元2157.682.1.3.1其它投资占比14.50%2.1.4固定资产投资占比83.60%2.2流动资金万元2440.402.2.1流动资金

42、占比16.40%3收入万元17995.004总成本万元13989.545利润总额万元4005.466净利润万元3004.107所得税万元1.378增值税万元552.489税金及附加万元266.9310纳税总额万元1820.7811利税总额万元4824.8712投资利润率26.93%13投资利税率32.43%14投资回报率20.19%15回收期年6.4516设备数量台（套）16517年用电量千瓦时965244.8618年用水量立方米19347.1619总能耗吨标准煤120.2820节能率20.89%21节能量吨标准煤30.0722员工数量人394七、总结及展望1、中小企业促进法以“改善中小企业经

43、营环境，促进中小企业健康发展，扩大城乡就业，发挥中小企业在国民经济和社会发展中的重要作用”为立法宗旨，确立了中小企业在国民经济中的法律地位，明确了政府管理部门的职责，并将扶持和促进中小企业发展的主要政策上升到了法律的高度。中小企业促进法提出，国家对中小企业实行积极扶持、加强引导、完善服务、依法规范、保障权益的方针，致力于为中小企业创立和发展创造公平竞争的外部环境，并明确提出将在财政、金融和税收等多方面加大扶持力度，鼓励和支持创业、技术创新，加强中小企业社会化服务体系建设，以促进中小企业健康发展。中小企业促进法强调，国家保护中小企业及其出资人的合法权益，任何单位不得违反法律法规向中小企业收费和罚

44、款。这些措施，必将对我国中小企业发展产生深远的影响。引导中小企业开拓市场，支持中小企业加强市场调研，顺应需求升级要求，创新营销模式，深耕细分市场，拓展发展空间。鼓励中小企业加强工贸结合、农贸结合和内外贸结合，利用电商平台等多种方式开拓市场，提高市场拓展效率。推进连锁经营、特许经营、物流配送等现代流通方式。2、投资项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合项目建设地行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进项目建设地制造产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。投资项目工艺技术成熟，并且符合产品制造行业技术工艺发展的方向；项目在技术上是可行的；产品生产工艺技术水平具有较强的

45、竞争性，生产过程具有环境保护和安全的特点；另外，项目拟选的生产及配套设备技术先进，完全确保产品质量和生产效率；设备选型符合产品品种和质量需要，能够适应项目生产规模、产品规划及工艺技术方案的要求，生产技术装备自动化程度高，能够大幅度提高劳动生产率。项目场址周围大气、土壤、植物等自然环境状况良好，无水源地、自然保护区、文物景观等环境敏感点；项目承办单位对建设期和生产经营过程中产生的“三废”进行综合治理达标排放，对环境影响程度较小，职工劳动安全卫生措施有保障。3、在新经济蓬勃发展的同时，不难发现，其对中国经济的带动作用也在日益提升。第一，战略性新兴产业的快速成长。截至2017年11月，高技术产业和装

46、备制造业增加值同比分别增长13.5%和11.4%，增速分别比规模以上工业快6.9和4.8个百分点。2017年上半年，工业中包括节能环保产业、新一代信息技术、生物产业、高端装备制造业、新能源产业、新材料产业、新能源汽车在内的战略性新兴产业增加值同比增长10.8%，高于全部规模以上工业3.9个百分点。第二，新产品的增长远远领先于传统产品。近五年，中国机器人产业规模保持20%的高速增长。2017年1-10月，中国工业机器人产量首次突破10万台，同比增长近70%，预计全年中国工业机器人产量将突破12万台，规模约占全球产量的三分之一。2017年1-11月，新能源汽车产量同比增长46.5%；运动型多用途乘用车（SUV）产量增长9.4%。2017年1-10月，太阳能电池产量增长25.3%，增速均远超传统产品。第三，新兴服务行业快速成长。根据国家统计局对规模以上服务业企业的调查结果，2017年1-10月份，战略性新兴服务业、生产性服务业和科技服务业营业收入同比分别增长17.5%、14.9%和14.6%，分别快于全部规模以上服务业3.8、1.2和0.9个百分点。第四，网上零售屡创新高。2017年前三季度，全国网上零售额增长34.2%