医疗器械制造建设项目立项申请.docx
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1、泓域咨询/医疗器械制造建设项目立项申请医疗器械制造建设项目立项申请一、基本信息(一)项目名称医疗器械制造建设项目医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。随着我国改革开放的进一步深入,社会建设、经济建设、文化建设等
2、都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下,公众对医疗的需求逐渐增加,其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势,监管政策也将进一步完善。(二)项目建设单位xxx投资公司(三)法定代表人冯xx(四)公司简介经过10余年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,完善的加工制造手段,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司坚持“以人为本,无为而治”的企业管理理念,以“走正道,负责任,心中有别人”的企业文化核心思想为指针,实现新的跨
3、越,创造新的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司在管理模式、组织结构、激励制度、科技创新等方面严格按照科技型现代企业要求执行,并根据公司所具优势定位于高技术附加值产品的研制、生产和营销,以新产品开拓市场,以优质服务参与竞争。强调产品开发和市场营销的科技型企业的组织框架已经建立,主要岗位已配备专业学科人员,包括科技奖励政策在内的企业各方面管理制度运作效果良好。管理制度的先进性和创新性,极大地激发和调动了广大员工的工作热情,吸引了较多适用人才,并通过科研开发、生产经营得以释放,因此,项目承办单位较好的经济效益和社会效益。公司自设立以来,组建了一批经验丰富、能力优秀的管理团队。管理团队人员对行
4、业有着深刻的认识,能够敏锐地把握行业内的发展趋势,抓住业务拓展机会,对公司未来发展有着科学的规划。相关管理人员利用自己在行业内深耕积累的经验优势,为公司未来业绩发展提供了有力保障。 上一年度,xxx实业发展公司实现营业收入21963.81万元,同比增长17.07%(3202.90万元)。其中,主营业业务医疗器械生产及销售收入为19325.85万元,占营业总收入的87.99%。根据初步统计测算,公司实现利润总额4762.86万元,较去年同期相比增长709.33万元,增长率17.50%;实现净利润3572.14万元,较去年同期相比增长489.78万元,增长率15.89%。(五)项目选址xxx产业发
5、展示范区(六)项目用地规模项目总用地面积51472.39平方米(折合约77.17亩)。(七)项目用地控制指标该工程规划建筑系数75.47%,建筑容积率1.62,建设区域绿化覆盖率7.96%,固定资产投资强度189.11万元/亩。项目净用地面积51472.39平方米,建筑物基底占地面积38846.21平方米,总建筑面积83385.27平方米,其中:规划建设主体工程53106.61平方米,项目规划绿化面积6633.33平方米。(八)设备选型方案项目计划购置设备共计117台(套),设备购置费5753.60万元。(九)节能分析1、项目年用电量919354.43千瓦时,折合112.99吨标准煤。2、项目
6、年总用水量21628.91立方米,折合1.85吨标准煤。3、“医疗器械制造建设项目投资建设项目”,年用电量919354.43千瓦时,年总用水量21628.91立方米,项目年综合总耗能量(当量值)114.84吨标准煤/年。达产年综合节能量34.30吨标准煤/年,项目总节能率24.54%,能源利用效果良好。(十)项目总投资及资金构成项目预计总投资18368.53万元,其中:固定资产投资14593.62万元,占项目总投资的79.45%;流动资金3774.91万元,占项目总投资的20.55%。(十一)项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入26301.00万元,总成本费用20554.26万元,税金及
7、附加301.01万元,利润总额5746.74万元,利税总额6840.40万元,税后净利润4310.06万元,达产年纳税总额2530.34万元;达产年投资利润率31.29%,投资利税率37.24%,投资回报率23.46%,全部投资回收期5.76年,提供就业职位491个。(十二)进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。(十三)项目评价1、项目达产年投资利润率31.29%,投资利税率37.24%,全部投资回报率23.46%,全部投资回收期5.76年,固定资产投资回收期5.76年(含建设期),项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。2、近年来,国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资36条”、“鼓励
8、社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、关于深化投融资体制改革的意见等一系列政策措施,大力营造一视同仁的市场环境,激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门,认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署,取得了明显成效。今年以来,民间投资增速持续保持在8%以上,前7个月达到了8.8%,始终高于整体投资增速,占全部投资的比重达到62.6%。从促进产业发展看,民营企业机制灵活、贴近市场,在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大,成效很好。据统计,我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看,民营经济作为国民经济的生力
9、军是就业的主要承载主体。全国工商联统计,城镇就业中,民营经济的占比超过了80%,而新增就业贡献率超过了90%。二、项目基本情况(一)项目建设背景医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。随着人民生活水平的不断提高,
10、医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。我国医疗器械行业起步较晚,但是随着经济的发展和人们健康意识的提高,从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长,将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成,高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一,这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。从国家政策推进程度看,目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。了解到,自2013年以来,相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个,如医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注
11、册管理办法、医疗器械说明书和标签管理规定等等,特别是2014年6月实施的新版医疗器械监督管理条例(简称“新版条例”)的发布,在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑,有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。种种迹象表明,2015年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程。因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑,从国产化率提升的角度分析,国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间,相关政策的刺激将加速其国产化进程。在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。相关资
12、料显示,目前我国医疗器械市场已过千亿元规模,年均增长率约23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比,国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%,仍有很大的提升空间。医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业,显示了巨大的发展潜力和空间。目前在国内的厂家比较多比较分散,规模上5000万的企业大概有1800多家,再小的有2万左右,平均每家的产值大概是在100多万的水平。近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化,大规模的企业产生。总体来说,现在医疗器械确实是并购为主的一个方向,国内的企业也一直在做并购。根据医疗器械产业业态分
13、析,器械公司单品种、技术不可延展性等特点,导致公司内生性发展容易出现瓶颈。未来突破这种瓶颈,搭建多品类的平台型公司,行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式。“十一五”以来,国家对医疗器械的发展越来越重视,“十二五”国家将把医疗器械纳入战略发展内,“十三五”医疗器械已经到了蓄势待发,大发展的趋势。十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域,包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备,健康监测装备这五大方面。此外,还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。这五个重点发展领域中,数字化诊疗设备将做“十三五”重点专项的首发。“十三五”期间国家对医疗器械和医疗装备有很
14、高的支持,医疗器械产业有拉动内需,改善民生的重要功能,同时它能够带动多学科交叉融合,带动科技创新和制造水平发展,是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。在高端医疗影像产业化方面,显然主流的高端影像设备,高质量、高分辨率、以及多种功能,以及新的影像设备,仍然是十三五重点关注的部分。诊疗一体化是重要趋势,在影像引导下的规划也是十三五重点发展的领域,特别是高端影像相结合。可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趋势。世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降,为了不低于原有医疗水准,由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来“替代”。因此,未来
15、一段时期,来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。目前,医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等,多由发达国家所掌握,他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场,并拥有相当大的话语权,对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。在世界医疗器械行业中,中小企业占有绝对数量,尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力,成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象,以此消灭竞争对手,并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额,在不断增强自有品牌营销影响之时,终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略。当
16、前,现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展,对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中,面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点,进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。预计未来五年至十年,中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密,对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响,促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品
17、等,研发与投入将突破瓶颈制约。医疗器械行业在我国是一个朝阳产业,企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机,必将成为行业的佼佼者。随着我国改革开放的进一步深入,社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下,公众对医疗的需求逐渐增加,其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势,监管政策也将进一步完善。2017-2018年各项政策的密集出台和落实,良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时代”的到来;2015年政策提出“医养结合”为重点;2016年健康中国2030出台,以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略
18、;2017年实施中国制造2025,加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等,政策方面巨大利好,行业未来发展充满期待。过去五年我国医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率,预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上,我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.251,未来有望进一步的提升,在这轮医疗器械的“黄金发展期”中,达到或超过发达国家11的目标也并不是天方夜谭。新医改以来,从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场,已经显现出市场的变化,2018年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和
19、“填补缺口”依然成为趋势。近年来,国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策,良好的政策激励,使国产医疗器械行业备受鼓舞,发展迅猛,可以预见的是未来35年,一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世,诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。数据显示,国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导,使得出口出现了意想不到的结果,且势头良好。随着我国科学技术水平的提高,以“低值”为主的结构也将发生必然变化。流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏,生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾,搅动整体行业格局,我们有理由相信此趋势将会持续,且一些区域龙头企业也会加入并购大潮,跨界并
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