医疗器械项目年度总结报告.docx

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1、泓域咨询/医疗器械项目年度总结报告医疗器械项目年度总结报告一、医疗器械宏观环境分析二、2018年度经营情况总结三、存在的问题及改进措施四、2019主要经营目标五、重点工作安排六、总结及展望尊敬的xxx科技公司领导：近年来，公司牢固树立“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，以提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，统筹推进企业可持续发展，全面推进开放内涵式发展，加快现代化、国际化进程，建设行业领先标杆。初步统计，2018年xxx科技公司实现营业收入15593.27万元，同比增长21.76%。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为13157.13万元，占营

2、业总收入的84.38%。一、医疗器械宏观环境分析（一）产业背景分析医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。随着健康中国战略和健康中国2030的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来，医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健

3、康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业，成为我国经济发展的支柱和新动力。政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的23年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94号文”“行业整风”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的23年中将快速提升。随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力，积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器

4、械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过“两票制”、GMP/GSP飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来N个单位的新需求，将加速行业的进步。国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望，违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企

5、业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来35年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。在市场和临床应用方面将催生新的“药品+器械一体化”的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来，部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式，取得了成功，如乐普医疗、

6、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点，形成“药品+器械共同发展”的模式。资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进步。2018年4月25日，关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见（国办发201826号）由国务院办公厅印发，明确提出：“推进互联网+人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及

7、多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率”；“加强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等”。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。（二）工业绿色发展规划工业（制造业）的门类繁多，如果按生产方式、生产过程中物质所经历的变化和产品特点分类，则制造业可以分为流程制造业与制品制造业两大类。其中流程制造业的能耗约占工业能耗的64%以上，应是绿色化的重要切入口，就钢铁、有色、石化、化工、建材、造纸等流程制造业而言，工业绿色发展应以绿色、循环、低碳发展的理念为导向，拓展流程工业的功能即流程

8、制造业应该实现优质产品制造功能、能源高效转换功能、废弃物处理-消纳及再资源化功能。实现各行业的转型升级，同时应高度重视通过产业结构调整为抓手，推进广义的绿色发展。打造绿色供应链方面，按照产业结构绿色化、能源利用绿色化、运营管理绿色化、基础设施绿色化的要求，以产业集聚、生态化链接和公共服务基础设施建设为重点，推行园区综合资源能源一体化解决方案，实现园区能源梯级利用、水资源循环利用、废物交换利用、土地节约集约利用，提升园区资源能源利用效率。建立完善工业绿色发展标准、评价及创新服务等体系，打造绿色制造服务平台，加快培育壮大节能环保服务业，全面提升绿色发展基础能力。健全标准体系。聚焦工业绿色发展需求，

9、围绕绿色产品、绿色工厂、绿色园区和绿色供应链构建绿色制造标准体系，提高节能、节水、节地、节材指标及计量要求，加快能耗、水耗、碳排放、清洁生产等标准制修订，提升工业绿色发展标准化水平。充分发挥企业在标准制定中的作用，鼓励制定严于国家标准、行业标准的企业标准，促进工业绿色发展提标升级。积极推进标准互认，鼓励企业、科研院所、行业组织等主动参与国际标准化工作，围绕节能环保、新能源、新材料、新能源汽车等领域，主导或参与制定国际标准，提升标准国际化水平。加强强制性标准实施的监督评估，开展实施效果评价，建立强制性标准实施情况统计分析报告制度。（三）xxx十三五发展规划促进战略性新兴产业发展，要遵循技术和产业

10、发展规律，抓住技术和市场的潜在商机，促进技术链和产业链协同发展。要围绕产业链配置创新链，围绕创新链提升价值链，推动各类创新资源要素聚集，促进不同创新主体良性互动，加快培育一批特色鲜明的优势产业集群。发挥企业主体作用，把握进入战略性新兴产业的良机，并确定适宜的赶超战略和实现路径技术创新是推动战略性新兴产业发展的重要动力。技术创新会对产业发展格局产生重大影响，同时产业发展又能形成巨大的市场需求，带动产业投资，激发技术进步。因此，必须把提升科技创新能力作为战略性新兴产业发展的重中之重。要围绕关键技术攻关，鼓励企业突破关键核心技术，抢占科技制高点，赢得市场竞争优势，支持企业增强自主创新能力。由于战略性

11、新兴产业具有多种不确定性，不存在唯一正确的技术创新模式，常用的模式有外溢模式、联盟模式、大规模制定模式、供应模式等，企业可以根据自身的综合实力、技术创新资源、风险防控能力等关键因素，选择适宜的技术创新模式完成技术创新。到2020年，战略性新兴产业发展要实现以下目标：产业规模持续壮大，成为经济社会发展的新动力。战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到15%，形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱，并在更广领域形成大批跨界融合的新增长点，平均每年带动新增就业100万人以上。（四）鼓励中小企业发展近年来，国家先后出台了“非公经济36条”、“民间投资

12、36条”、“鼓励社会投资39条”、“激发民间有效投资活力10条”、关于深化投融资体制改革的意见等一系列政策措施，大力营造一视同仁的市场环境，激发民间投资活力。国家发改委会同各地方、各部门，认真贯彻落实中央关于促进民间投资发展的决策部署，取得了明显成效。今年以来，民间投资增速持续保持在8%以上，前7个月达到了8.8%，始终高于整体投资增速，占全部投资的比重达到62.6%。（五）产业环境分析近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。从医疗器械细分市场规

13、模来看：2018年我国医疗设备市场规模最大，超3000亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为262亿元、389亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超20%。医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超10%。二、2018年度经营情况总结2018年xxx科技公司实现营业收入15593.27万元，同比增长21.76%（2786.22万元）。其中，主营业业务医疗

14、器械生产及销售收入为13157.13万元，占营业总收入的84.38%。2018年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3274.594366.124054.253898.3215593.272主营业务收入2763.003684.003420.853289.2813157.132.1医疗器械(A)911.791215.721128.881085.464341.852.2医疗器械(B)635.49847.32786.80756.533026.142.3医疗器械(C)469.71626.28581.55559.182236.712.4医疗器械(D)331.56442.0

15、8410.50394.711578.862.5医疗器械(E)221.04294.72273.67263.141052.572.6医疗器械(F)138.15184.20171.04164.46657.862.7医疗器械(.)55.2673.6868.4265.79263.143其他业务收入511.59682.12633.40609.042436.14根据初步统计测算，2018年公司实现利润总额4665.67万元，较去年同期相比增长737.94万元，增长率18.79%；实现净利润3499.25万元，较去年同期相比增长374.05万元，增长率11.97%。2018年度主要经济指标项目单位指标完成营业

16、收入万元15593.27完成主营业务收入万元13157.13主营业务收入占比84.38%营业收入增长率（同比）21.76%营业收入增长量（同比）万元2786.22利润总额万元4665.67利润总额增长率18.79%利润总额增长量万元737.94净利润万元3499.25净利润增长率11.97%净利润增长量万元374.05投资利润率53.43%投资回报率40.08%财务内部收益率27.32%企业总资产万元26078.74流动资产总额占比万元36.82%流动资产总额万元9601.95资产负债率36.48%三、行业及市场分析（一）行业分析医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科

17、交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高

18、度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。从国家政策推进程度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。了解到，自2013年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，如医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法、医疗器械说明书和标签管理规定等等，特别是2014年6月实施的新版医疗器械监督管理条例（简称“新版条例”）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台

19、阶。种种迹象表明，2015年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程。因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。医疗器械作为健康服务业的基

20、础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上5000万的企业大概有1800多家，再小的有2万左右，平均每家的产值大概是在100多万的水平。近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。总体来说，现在医疗器械确实是并购为主的一个方向，国内的企业也一直在做并购。根据医疗器械产业业态分析，器械公司单品种、技术不可延展性等特点，导致公司内生性发展容易出现瓶颈。未来突破这种瓶颈，搭建多品类的平台型公司，行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式。“十一五”以来，国家对医疗器械的发展越来越重视，“十二五

21、”国家将把医疗器械纳入战略发展内，“十三五”医疗器械已经到了蓄势待发，大发展的趋势。十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。此外，还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。这五个重点发展领域中，数字化诊疗设备将做“十三五”重点专项的首发。“十三五”期间国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持，医疗器械产业有拉动内需，改善民生的重要功能，同时它能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造水平发展，是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。在高端医疗影像产业化方面，显然主流的高端影像设备，高质

22、量、高分辨率、以及多种功能，以及新的影像设备，仍然是十三五重点关注的部分。诊疗一体化是重要趋势，在影像引导下的规划也是十三五重点发展的领域，特别是高端影像相结合。可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趋势。世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品就不得不用发展中国家的产品来“替代”。因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语

23、权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象，以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略。当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状

24、态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破瓶颈制约。医疗器械行业在我国是一个朝阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为行业的佼佼者。（一）市场预测随着我国改革开

25、放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。2017-2018年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时代”的到来；2015年政策提出“医养结合”为重点；2016年健康中国2030出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；2017年实施中国制造2025，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。过去五年我国医疗器械行业持续保持在约1

26、5%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.251，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家11的目标也并不是天方夜谭。新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，2018年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来35年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多

27、医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将发生必然变化。流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为750亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能

28、工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。四、存在的问题及改进措施（一）不断推进高质量发展传统产业要利用信息通信技术及互联网平台实施“互联网+”战略，加强以自动控制和感知、工业核心软件、工业互联网、工业云和智能服务平台为核心的“新四基”建设，加快形成有效协调

29、的“四基”产业链，实现传统产业与互联网的渗透融合。传统产业通过应用大数据、云计算、物联网、软件信息服务、智能终端，利用互联网的开放、平等、互动等特性，引导数字技术、智能技术广泛应用于其研发设计、生产制造、经营管理等关键环节，实现这些环节的大数据分析与整合，以重组运营流程、优化资源配置、重构商业模式等手段完成转型升级，提高创新力和生产力，最终提升效益效率和竞争力。传统产业可以把智能化作为转型升级的主攻方向，实施“智能制造提升工程”，建立机器人自动化示范生产线，打造柔性化生产、场景化应用的示范工厂,通过“互联网智能制造”，变革传统产业的生产、管理和营销模式，促进传统产业向智能化、高端化、绿色化发展

30、而转型升级。以转变经济发展方式为主线，以提升工业经济可持续发展能力为立足点，以提高自主创新能力为动力，努力推动传统产业上层次、提技术、创品牌、增效益，促进传统产业走创新型、效益型、集约型、生态型的发展模式，引导传统产业实现从块状经济向产业集群、从低端生产向高端制造的“双转型”。近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至2018年底，我国医疗器械行业市场规模达到了5304亿元，预计2022年我国医疗器械行业市场规模将超9000亿元，其行业市场前景十分广阔。（二）进一步促进节能清洁发展工业节能与绿色标准化工作涉及面广、参与主体多，需要加强沟通协调。工业和信息化部将会同有关部门，以及地方行

31、业主管部门、节能监察机构、行业协会、社会组织和重点企业共同参与，搭建工作平台，加强工作沟通协调，总结标准制定实施经验，开展地方标准交流，统筹推进工业节能与绿色标准化工作。工业（制造业）的门类繁多，如果按生产方式、生产过程中物质所经历的变化和产品特点分类，则制造业可以分为流程制造业与制品制造业两大类。其中流程制造业的能耗约占工业能耗的64%以上，应是绿色化的重要切入口，就钢铁、有色、石化、化工、建材、造纸等流程制造业而言，工业绿色发展应以绿色、循环、低碳发展的理念为导向，拓展流程工业的功能即流程制造业应该实现优质产品制造功能、能源高效转换功能、废弃物处理-消纳及再资源化功能。实现各行业的转型升级

32、，同时应高度重视通过产业结构调整为抓手，推进广义的绿色发展。打造绿色供应链方面，按照产业结构绿色化、能源利用绿色化、运营管理绿色化、基础设施绿色化的要求，以产业集聚、生态化链接和公共服务基础设施建设为重点，推行园区综合资源能源一体化解决方案，实现园区能源梯级利用、水资源循环利用、废物交换利用、土地节约集约利用，提升园区资源能源利用效率。建立完善工业绿色发展标准、评价及创新服务等体系，打造绿色制造服务平台，加快培育壮大节能环保服务业，全面提升绿色发展基础能力。健全标准体系。聚焦工业绿色发展需求，围绕绿色产品、绿色工厂、绿色园区和绿色供应链构建绿色制造标准体系，提高节能、节水、节地、节材指标及计量

33、要求，加快能耗、水耗、碳排放、清洁生产等标准制修订，提升工业绿色发展标准化水平。充分发挥企业在标准制定中的作用，鼓励制定严于国家标准、行业标准的企业标准，促进工业绿色发展提标升级。积极推进标准互认，鼓励企业、科研院所、行业组织等主动参与国际标准化工作，围绕节能环保、新能源、新材料、新能源汽车等领域，主导或参与制定国际标准，提升标准国际化水平。加强强制性标准实施的监督评估，开展实施效果评价，建立强制性标准实施情况统计分析报告制度。（三）抓住机遇实现产业转型升级建立起规模、质量、效益相统一的先进制造业体系。规模以上工业总产值突破2万亿元，规模以上工业增加值年均增长7%左右，工业投资年均增长10%以

34、上，工业增加值率达到22%以上，全员劳动生产率达到28万元/人。高新技术产业产值占规模以上工业产值比重达到45%以上，力争生产性服务业占服务业比重提高5个百分点左右。医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。五、2019主要经营目标2019年xxx科技公司计划实现营业收入3118.6540000000005万元，同

35、比增长20%。六、重点工作安排2019年xxx科技公司将重点推进医疗器械项目实施。（一）产业发展政策符合性由xxx投资公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目开发投资，符合产业政策要求。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋

36、势是高投入、高收益。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于xx产业园区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xx产业园区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：医疗器械项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求

37、，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。（三）项目选址xx产业园区（四）项目用地规模项目总用地面积38866.09平方米（折合约58.27亩）。（五）项目用地控制指标该工程规划建筑系数64.30%，建筑容积率1.04，建设区域绿化覆盖率6.36%，固定资产投资强度166.06万元/亩。（六）土建工程指标项目净用地面积38866.09平

38、方米，建筑物基底占地面积24990.90平方米，总建筑面积40420.73平方米，其中：规划建设主体工程31439.53平方米，项目规划绿化面积2569.91平方米。（七）节能分析1、项目年用电量1186397.65千瓦时，折合145.81吨标准煤。2、项目年总用水量24343.90立方米，折合2.08吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1186397.65千瓦时，年总用水量24343.90立方米，项目年综合总耗能量（当量值）147.89吨标准煤/年。达产年综合节能量49.30吨标准煤/年，项目总节能率26.81%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xx产业园区发展规划，

39、符合xx产业园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资12063.81万元，其中：固定资产投资9676.32万元，占项目总投资的80.21%；流动资金2387.49万元，占项目总投资的19.79%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入23687.00万元，总成本费用17826.83万元，税金及附加252.46万元，利润总额5860.17万元，利税总额6920.93万元，税后净利润

40、4395.13万元，达产年纳税总额2525.80万元；达产年投资利润率48.58%，投资利税率57.37%，投资回报率36.43%，全部投资回收期4.24年，提供就业职位472个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。（十三）主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米38866.0958.27亩1.1容积率1.041.2建筑系数64.30%1.3投资强度万元/亩166.061.4基底面积平方米24990.901.5总建筑面积平方米40420.731.6绿化面积平方米2569.91绿化率6.36%2总投资万元12063.812.1固定资产投资万元9676.32

41、2.1.1土建工程投资万元2993.472.1.1.1土建工程投资占比万元24.81%2.1.2设备投资万元3524.242.1.2.1设备投资占比29.21%2.1.3其它投资万元3158.612.1.3.1其它投资占比26.18%2.1.4固定资产投资占比80.21%2.2流动资金万元2387.492.2.1流动资金占比19.79%3收入万元23687.004总成本万元17826.835利润总额万元5860.176净利润万元4395.137所得税万元1.048增值税万元808.309税金及附加万元252.4610纳税总额万元2525.8011利税总额万元6920.9312投资利润率48.5

42、8%13投资利税率57.37%14投资回报率36.43%15回收期年4.2416设备数量台（套）15517年用电量千瓦时1186397.6518年用水量立方米24343.9019总能耗吨标准煤147.8920节能率26.81%21节能量吨标准煤49.3022员工数量人472七、总结及展望1、中小企业是中国最大的企业群体，占企业总数99.7%，是中国经济的重要组成部分。然而，当前资本、土地等要素成本持续维持高位，资源环境约束趋紧，招工难、用工贵以及融资难、融资贵等问题，使得中小企业的生产经营压力依然较大。再加上长期积累的结构性矛盾更加凸显，创新能力不强，大多数中小企业仍处于价值链低端，低价格、低

43、效益和高产能、高库存的局面短期内难以扭转。2、项目配套条件成熟。投资项目在项目建设地内组织实施，实施地周边道路四通八达，原料及产品运输方便，项目建设区域内配套建有完善的水、电、气、通讯工程设施等有利条件。该项目建设选址合理，自然条件良好，综合优势突出，功能分区明确，投资规模适度，符合项目建设地“十三五”产业发展规划，切合项目建设地经济发展的实际需求，是一项经济效益明显、社会效益良好、环境保护效益突出的开发建设项目。投资项目的实施，对于增加国家财政收入，加快当地全面建设小康社会步伐具有重要意义。3、出口面临国际环境不乐观，挤压我国工业品出口空间。一是全球多边贸易体制面临挑战。虽然全球经济正在改善

44、复苏中，贸易投资活动有所回暖，但仍面临贸易保护主义和孤立主义倾向加剧等众多干扰因素。特别是特朗普执政以来不断强调“美国优先”，并且威胁退出WTO等全球重要多边合作框架，给当前全球多边体制的权威性和有效性带来挑战。二是未来中美经贸关系仍有较大不确定性。随着中美元首会晤取得一定成果，特朗普对华态度亦有所缓和，形成了新形势下中美关系和全球格局的新开端。然而，中国是美国贸易逆差最大来源国，中美贸易不平衡始终是短期内难以解决的难题，未来中美经贸关系仍存变数。三是制造业领域贸易摩擦加剧，推升我国工业品出口成本。2017年以来特朗普政府先后对我国发起232调查、301调查及双反调查，对我国相关行业造成不同程度影响。随着调查结果的公布，部分工业品将面临高额的惩罚性关税，出口成本大幅升高。4、随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。