药品经营质量管理规范程序文件-质量方针和目标的制定与管理程序.pdf
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1、质量体系文件 -程序质量方针目标的制定与管理程序文件名称质量方针目标的制定与管理程序页数2 文件编号SZRWT-CX-001-2014 版本号第三版起草人:审核人:批准人:日期:年月日日期:年月日执行日期:年月日变更记录时间:变更原因:一、目的:指导质量方针、目标的制定、实施和评价。二、依据:药品管理法药品经营质量管理规范 药品流通管理办法等法律法规。三、范围:本程序适用于与质量有关的职能部门。四、职责:1、总经理:批准、颁布公司的质量方针和目标。2、质量副总经理:审核年度质量方针目标管理方案,重点审查年度质量工作目标的制定分解与判定。3、质管部:负责质量方针目标的展开与监督执行。4、各职能部
2、门:负责分解实施本部门承担的质量目标并自查。五、内容:质量方针目标管理程序分为制定、执行、检查和改进四个阶段。1、质量方针的制定:(1) 、质量方针是公司总的质量宗旨和质量方向,由公司质量领导小组组织制定。(2) 、质量方针是公司总方针的一个组成部分,应在经营战略、发展规划、年度计划文件中得到体现,并通过学习使全体员工了解公司的质量方针目标。(3) 、质量方针应以简明扼要、易于表达的语言表诉。2、质量目标的制定:(1) 、质量目标具体内容和要求:A是要与药品经营管理有关的工作质量目标;B是药品质量保证目标;C是售后服务质量目标;质量体系文件 -程序D是经营环境质量目标; E是质量目标应有定量或
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