洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程.pdf

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1、依据： GMP与药品生产质量管理的要求目的：规范洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程范围：洗瓶烘干机标准操作及维护保养规程1、参数1.1 设计：压缩空气压力： 0.1-0.15Mpa ，循环水压力： 0.2-0.25Mpa ，新鲜水压力： 01-0.15 Mpa ，水槽温度： 50-60，洗瓶产量为： 100-200 支/ 分1.2 实际：压缩空气压力： 0.1-0.15Mpa ，循环水压力： 0.2-0.25Mpa ，新鲜水压力： 01-0.15 Mpa ，水槽温度： 50-60，洗瓶产量为： 100-140 支/ 分2、检查准备2.1 检查益水管、槽内过滤罩是否处在正确位置上。2.2 将水槽门

2、旋下，紧牢。2.3 检查各管路接头、过滤罩是否紧牢。2.4 打开新鲜水入槽阀门，给水槽内注水，同时打开新鲜水过滤罩上的放气嘴，将空气排尽，直至放气嘴出水为止。2.5 检查水位是否上升到益水管顶部。3、操作3.1 开机a.接通控制箱的主开关。b.打开压缩空气控制阀门，将压力调至0.1-0.15Mpa 。c. 打开新鲜水控制阀门，将压力调至0.1-0.15Mpa 。d. 按下水温加热按钮。e. 按下水泵启动按钮。f. 按下水泵启动按钮，同时将循环水过滤器罩内的空气排尽。文 件洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030025 版 本2 页1/3 编制日期替代审定日期颁发生产管理部批准日期生

3、效发放口服液车间、灌封工序人员、质量保障部、工程设备部g. 打开循环水控制阀门，将压力调至0.2-0.25Mpa 。 h. 打开喷淋水控制阀门，将压力调至0.1Mpa 。 i.将操作选择开关旋至“ 0”档（正常操作）。 j.驱动调节旋钮调至零位。 k. 按下主机启动按钮。 L 慢慢地将驱动调节旋钮升高。 m. 将推瓶架置于进瓶槽上，加足够的瓶子进瓶槽内，并由推瓶架拉住，慢慢将瓶子由进瓶槽滑下，此时应使瓶子通过淋水槽足以注满水，直至瓶子到达进瓶槽底部为止。 n. 停下主机，关闭喷淋水控制阀，将淋水槽翻起挂在挂钩上，抽出推瓶架，将瓶子整理整齐防止有倒下的瓶子，然后放下淋水槽，装好上下档板，盖好前护

4、罩。o.打开喷淋水控制阀，启动主电机。 p. 调节推瓶吹气控制阀，使喷射的压力正好使瓶子从喷针上退入给出装置的通道内。 q. 机器运行过程中发生故障时，主机将自动停机待故障排除后方能从新启动。3.2 停机 a. 按下主机停机按钮。 b. 按下水温加热停止按钮。 c. 按下水泵停止按钮。 d. 关闭所有正常启动时已开启的控制阀门。 e. 将电器箱主开关断开。 f.打开前护罩，抽出益水罩，将水槽内的水放尽。 g. 旋循环水、新鲜水过滤器下面的放水口，将滤器内水放尽。 h. 打开水槽门，将玻璃渣扫出，并用水将水槽冲洗干净。 i.将槽内过滤罩取出，清洗干净。 g. 将机器外表污迹用水擦洗干净。3.3

5、异常情况处理 a. 设备出现故障时，应停机维修，不能带病运行。b. 洗瓶不合格时，应检查循环水、喷淋水、新鲜水压力和过滤网。文 件洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030025 版 本2 页2/3 3.4 注意事项a. 操作过程中，循环水泵禁止空运。b. 时刻注意洗瓶机的异常声音。c. 注意各个压力表的显示。4、维修保养4.1 各滑动传动部位加注润滑油，1 次/ 周。4.2 检查滤网及水槽门密封垫的密封性。4.3 定期检查滚筒喷针垂直度。4.4 对紧固部位进行坚固。4.5 定期对过滤介质进行清洗，1 次/ 周。4.6 大修周期 1次/ 年，检查转动部位，易损部件需更换的应及时更换。5、注意事项5.1 维修过程中，禁止水喷洒至电机及电器上。5.2 设备出现故障，维修时应用手盘减速机或点动。5.3 水泵除清洗和检查机械密封装置的磨损外，一般不需维修。5.4 电器系统方面的故障应该围绕电气线路图来寻找。文 件洗瓶烘干机标准操作及维修保养规程编 号SOP 030025 版 本2 页3/3