GSP操作规程-营业场所药品陈列及检查操作程序.pdf

《GSP操作规程-营业场所药品陈列及检查操作程序.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GSP操作规程-营业场所药品陈列及检查操作程序.pdf（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、文件名称营业场所药品陈列及检查操作程序文件编号XX / CX / GSP/007 编制部门XXX大药房起草人XXX 审 核 人XXX 批 准 人XXX 批准日期2016.10.15 生效日期2016.10.15 变更记录版 本 号第一版1、目的：通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品陈列及检查符合质量规定的要求。2、依据：药品管理法、 药品经营质量管理规范 。3、适用范围：适用营业场所的药品陈列及检查全过程。4、责任者：门店养护人员及门店营业员。5、内容：5.1 药品陈列5.1.1 、 质量管理员按照药品剂型、 用途以及储存要求分类陈列；设置醒目标志，类别标签要求字迹

2、清晰、放置准确；药品陈列于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，避免阳光直射。5.1.2 、药品分类要求：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、 非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药设置外用药品专柜； 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列，按有关要求专人负责；冷藏药品放置在冷藏设备中， 按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求； 非药品在专区陈列，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。5.2 陈列药品检查方法5.2.1 、药品养护员依据陈列药品的流动情况，制定养护检查计划， 对陈列药品每一个月检查一次， 并认真填写“

3、陈列药品检查记录”。5.2.2 、药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈列药品的外观质量变化情况， 抽样进行外观质量的检查； 抽样的药品依照“药品外观质量检查要点” ，按照药品剂型逐一检查，检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售；质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售，并详细记录， 同时上报质量管理员进行复查。5.2.3 、 药品效期管理：药品养护员根据每月对陈列药品的检查，填报“近效期药品催售表” ；一式三份，质量负责人、 养护员各一份，柜组一份，质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售；养护员每月对近效期商品进行核查，在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。