最新GMP现场检查表.pdf

《最新GMP现场检查表.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新GMP现场检查表.pdf（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、GMP 检 查 表 （ 现 场 ）检查要点符合不符合不适用补充说明1 厂区环境1.1 厂区是否建在易受生物、化学、物理性污染源污染的区域？1.2 厂区周围环境是否保持良好，有无对产品影响的污染源? 1.3 厂区内是否兼营其它有碍产品卫生的其它食品？1.4 厂区内是否保持道路硬化，空地绿化，以防尘土飞扬? 1.5 厂区是否饲养有碍食品卫生的动物？1.6 厂区内供排水系统是否适当?供排水管道是否交叉？1.7 厂区内废弃物暂存是否影响产品卫生并及时清理出厂? 1.8 生产区是否同生活区分开? 2 厂房与设施2.1 厂房配置是否满足卫生要求、有无交叉污染？2.2 生产工具、运输工具是否有专门的清洗场所

2、？2.3 实验室是否配置合理，适宜检验？并不影响产品卫生？2.4 原料 /辅料及有毒物品等存放设施是否分开？2.5 车间不同清洁区、及鱼、肉、菜加工区是否有效隔离？2.6 车间设施牢固，易清洁符合要求？2.7 加工间地面是否易清洗、无污染、无积水？2.8 排水沟是否易清洁， 并有防虫害措施？排水系统流向合理？2.93 墙壁、门窗是否易清洁， 无污染、破碎等？现场是否清洁、无杂物？防虫纱窗是否满足要求？2.10 加工间入口是否有适宜的手/鞋消毒设施、消毒液？2.11 现场洗手消毒、干手等操作是否有效防止污染？2.12 加工间人员、物料等进出口的防虫害设施是否有效？2.13 车间内通风良好，并流向

3、正确？进气口是否有防护措施？2.14 更衣室是否适宜 ,更衣设施是否能够防止交叉污染？2.15 各类仓库是否存在交叉污染、影响产品安全？有效防止虫害？有温度、湿度控制时，是否控制良好？2.16 其它设施是否适宜？3 设备、工具3.1 加工、盛装的设备是否易清洗、避免金属异物、玻璃碎片等污染食品？3.2 设备材质是否有霉变、生锈等污染源？3.3 现场使用的检测设备是否检定、校准？3.4 水池、加热杀菌及通风、金探、灌装设施能否良好操作，避免污染、变质等？4 物料控制与管理4.1 原辅料进场是否有检验要求，对规定项目检验、检测？4.2 是否按规定检验并能够控制相关危害？4.3 存放的原辅料、 添加

4、剂是否保证标识准确、储存条件适当？4.4 原辅料是否遵循“先进先出、先到期先出”的原则？5 加工过程控制5.1 主要过程的操作规程（SOP）是否适宜？5.2 预处理（清洗、挑拣、蒸煮、酿制等）是否符合安全卫生，防止污染？5.3 是否使用添加剂（防腐剂等），并控制良好？5.4 杀菌等过程控制是否能够保证产品无致病菌残存？5.5 检验、放行制度的实施是否适宜？5.6 相关 CCP 控制是否符合要求？5.7 出现偏离的纠偏措施是否适宜？6 质量控制6.1 是否有质量管理的控制要求，包括原料、辅料、产品的检验要求及生产过程卫生控制要求，抽样要求、检验方法等？6.2 是否按规定实施检验？出现不符合时的控

5、制。6.3 是否对生产过程监督检查？6.4 产品检验是否符合要求（内、外检）？6.5 记录结果并统计分析控制？6.6 出现不合格品是否按规定处置。查处置记录。7 重点卫生管理7.1 生产现场设备设施卫生是否符合要求？7.2 加工间清洗消毒是否符合规定？7.3 清洁区人员卫生是否符合要求？洗手消毒、工作服、口罩等。7.4 进入车间的人员健康、检查合格？7.5 车间内化学品专人、专室（柜）存放，管理良好？7.6 车间内虫害控制良好能够符合要求？8 产品的储存、追溯和撤回管理8.1 原料、半成品柜是否有效的防虫、控温（设施、监控）？8.2 储存时的储存条件是否控制良好？8.3 储存时标识管理是否可实

6、现可追溯性？8.4 进出库是否保持批次等追溯性记录？8.5 产品撤回（召回）制度是否适宜？8.6 是否进行演练或评价程序的适宜性？9 人员能力、卫生、培训9.1 加工、检验管理人员是否各负其责？质量检验、卫生监督检查人员有规定职责？9.2 生产、检验人是否具有餐食加工能力，关键工序操作人员及负责人有培训合格证书？如厨师证9.3 食品安全小组是否具备必须的能力？9.4 进入车间的人员是否符合卫生要求？穿戴、洗手消毒。9.5 个人卫生是否符合要求？手饰、化妆、外伤等。10 文件和记录管理10.1 体系文件是否与企业相适应，满足标准要求？10.2CCP、OPRP 或 SSOP是否合理、控制有效？10

7、.3 现场使用文件是否适宜有效？10.4 法规收集、使用是否适宜、有效？10.5 记录是否符合规范、标准要求，关键工序记录适宜？10.6 记录的审核及保存是否符合法规？体系管理1、建立体系及时间是否满足要求？是否更改并保持满足？2、确定的体系范围是否适宜？3、方针目标的确定是否关注食品安全？目标是否可测量，并在体系运行中实施测量、改进，促进食品安全管理？4、各部门的职责权限分配是否适宜？5、是否建立应急响应的程序并验证有效？是否有食品防护计划并有效？6、是否有内部审核程序并实施？内审是否按规定频率、审核的内容是否满足要求，关注食品安全管理？7、是否规定并实施管理评审，相关输入、输出符合标准？8、体系管理中实施的必要改进、纠正措施是否适宜？检查人: 日期: