汕尾中药新药项目可行性研究报告模板参考.docx
《汕尾中药新药项目可行性研究报告模板参考.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《汕尾中药新药项目可行性研究报告模板参考.docx(128页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/汕尾中药新药项目可行性研究报告汕尾中药新药项目可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 背景及必要性9一、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市9二、 新冠防疫成果显著,中药出海正当时10三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估11四、 推动沿海经济带重要战略支点功能得到新提升12五、 深入实施“三大基建”突破工程14六、 项目实施的必要性15第二章 市场预测16一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系16二、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和服务能力增强17三、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保18第三章 建设单位基本情况20一、 公司基本信息20二
2、、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨26七、 公司发展规划26第四章 项目总论31一、 项目名称及投资人31二、 编制原则31三、 编制依据32四、 编制范围及内容33五、 项目建设背景33六、 结论分析34主要经济指标一览表36第五章 建筑物技术方案38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第七章 发展规划分析4
3、4一、 公司发展规划44二、 保障措施48第八章 SWOT分析51一、 优势分析(S)51二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)53四、 威胁分析(T)54第九章 运营模式60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权限61四、 财务会计制度64第十章 项目进度计划72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施保障措施73第十一章 原辅材料成品管理74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十二章 环境影响分析76一、 环境保护综述76二、 建设期大气环境影响分析77三、 建设期水环境影响分析80四
4、、 建设期固体废弃物环境影响分析80五、 建设期声环境影响分析81六、 环境影响综合评价81第十三章 劳动安全生产82一、 编制依据82二、 防范措施85三、 预期效果评价89第十四章 项目投资分析90一、 投资估算的依据和说明90二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表93四、 流动资金95流动资金估算表95五、 总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 项目经济效益99一、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其
5、他资产摊销估算表102利润及利润分配表104二、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106三、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108第十六章 项目风险分析110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十七章 总结说明114第十八章 附表116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建设投资估算表122建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计
6、划与资金筹措一览表127报告说明国家大力支持中医药事业发展,中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元,2020年增加至982亿元,年化复合增速达22.34%,占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%,体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。根据谨慎财务估算,项目总投资21032.39万元,其中:建设投资16516.20万元,占项目总投资的78.53%;建设期利息167.67万元,占项目总投资的0.80%;流动资金4348.52万元,占项目总投资的20.68%。项目正常运营每年营业收入40400.00万元,综合总成本费用3
7、1021.99万元,净利润6869.98万元,财务内部收益率25.92%,财务净现值13154.77万元,全部投资回收期5.10年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 背景及必要性一、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市质量问题、不规范应
8、用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发路径,新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械
9、创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求,前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020
10、年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得到明显改善。二、 新冠防疫成果显著,中药出海正当时中医药治疗
11、新冠肺炎的临床疗效显著,在国内外广泛推广。在本次新冠疫情中,中医药全程深度介入疫情防控,形成了覆盖医学观察期、轻型、普通型、重型、危重型、恢复期发病全过程的中医诊疗规范和技术方案,在全国范围内实现全面推广使用。国家中医药管理局组织筛出了以“三药三方”为首的一批有明显疗效的方药,在对照实验中证实了其临床有效性。以金花清感颗粒、连花清瘟胶囊为代表的“三药三方”类中药陆续在泰国、俄罗斯、巴基斯坦、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家注册上市销售,在世界抗疫的战场上发挥重要作用。中医药抗疫科研成果频出,国际认可度显著提高。专家学者们对中医药治疗新冠的机理展开丰富的学术研究,研究论文在期刊上层出不穷
12、。其中,多篇论文在知名国际期刊上发布,中药的抗疫效果研究成果得到了国际认可。目前,中医药已经传播到全球196个国家和地区,我国与40多个国家和国际组织签署了专门的中医药合作协议。2022年1月19日,国家中医药管理局副局长黄璐琦正式向世界卫生组织提交中医药治疗新冠肺炎循证评价研究报告,报告用科学方法系统评价了中医药的有效性和安全性,中医药将进一步融入全球抗疫工作。根据ISO官方网站数据,截至2022年2月15日,ISO/TC249已发布77项中医药国际标准,35项在研标准,中医药正快步融入国际医药体系,提升国际影响力。三、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升
13、为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出海正当时,静待业绩兑现和价值重估。四、 推动沿海经济带重要战略支点功能得到新提升全面接轨
14、深圳、全力融入“双区”,深入衔接深汕特别合作区建设,携手汕潮揭、链接海峡西岸城市群,在借梯登高中拓展发展新空间。推进规划共绘。积极参与深圳都市圈建设,推进汕尾都市区副中心建设,完善跨区域合作体制机制,构建与深圳空间结构清晰、基础设施一体高效、要素流动顺畅有序、产业发展分工协作、公共服务均衡共享、生态环境和谐宜居的现代都市圈。加强与深圳尤其是深汕特别合作区综合发展规划衔接,加快深汕特别合作区拓展区规划建设,实现一体化发展。深化战略合作,强化产业发展、综合交通运输、基础设施建设、生态环境保护等方面专项规划对接,谋划一批重大平台、重大项目、重大工程。推进设施共建。大力推进交通共联,推进广汕高铁、汕汕
15、高铁建设和汕尾至梅州铁路前期工作。推进深汕西高速改扩建工程、兴汕高速海丰至红海湾段二期、揭惠高速南延线建设,推动深汕第二高速公路延伸至汕尾市区,全力争取增设潮惠高速海丰莲花互通、深汕高速海丰赤坑、华侨尖山互通。加快珠东快速全面建设,推进省滨海旅游公路汕尾段规划建设。整合汕尾港区资源,谋划与深圳港合作共建、一体运营。加快建设陆丰甲东和湖东深水港。推动开通深圳惠州汕尾海上旅游航线前期工作。推进深圳宝安机场(汕尾)城市候机楼建设和汕尾机场前期工作。完善能源基础设施网络,加快推进粤东天然气主干管网等重点能源项目建设,加快完善500千伏、220千伏电网主网架和配电网络,创新能源合作模式。推进信息基础设施
16、共建,谋划开展5G商用试点、超高速无线局域网试点,共建智慧城市。推进产业共兴。加强与湾区的产业对接,提升电子信息产业发展能级,推动新能源汽车产业集聚发展,做大做强生物医药产业。大力引进能源装备制造产业,推动形成相关产业及装备产业链。打造一批“万亩千亿”大平台,推动千万千瓦级海上风电基地建设,合作推进海洋产业发展平台建设,携手打造海洋经济创新发展试验区,共同打造海洋高端设备、海洋电子信息、海洋生态环保、海洋新能源、海洋生物等产业集群。加强农业领域全方位对接合作,建设具有地方特色的优质农副产品供应基地,打造粤港澳大湾区“菜篮子”“果盘子”“米袋子”。对接利用好揭阳石化能源产业资源,承接石化延伸产业
17、,规划建设大南海石化工业区拓展区,打造汕尾东海岸石化基地。争取与揭阳市合作创建省级青梅优势产区产业园。推进资源共享。推动融入深惠汕产业创新走廊建设,打造大湾区协同创新延伸区和创新成果转化承载地。推动“双区”金融机构到汕尾设立分支机构。促进优质教育资源合作共享,探索建立深汕师资互动长效机制,深化医疗健康资源协作联动,建立卫生应急合作机制,推动就业与社会保障有序衔接,加强人才交流合作。加强生态协同保护,推动与湾区、汕潮揭建立区域环境污染联防联治工作机制。推进机制共活。对标对表湾区标准,完善与国际接轨的营商规则体系,打造更具区域竞争力的市场化、法治化、国际化营商环境。强化与湾区城市信用信息平台对接共
18、享,推动个人信用评价结果互认共享。共建对外开放发展平台,拓展国际贸易“单一窗口”平台功能,促进贸易自由化便利化。五、 深入实施“三大基建”突破工程发挥基础设施建设投资对经济社会发展的关键性、支撑性作用,在“三大基建”领域协同发力。大抓老基建,聚焦构建外联内畅、立体多元、绿色智慧的现代综合交通体系,全面打响交通“大会战”,积极参与“轨道上的都市圈”建设,加快融入深圳“半小时经济圈”和广州、汕潮揭“一小时经济圈”。统筹推进水利、能源、信息、市政等基础设施建设,突出抓好万里碧道建设、天然气管道“县县通”、城市更新等工作。突破新基建,加快部署推进5G基站、大数据中心、人工智能等项目建设,培育壮大经济发
19、展新动能。补齐软基建,聚焦教育、医疗、文化等领域建设一批补短板项目,提升公共服务能力水平。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 市场预测一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)出台,要求积极推动中医药海外发展,加强对外交
20、流合作,扩大中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)明确了中医药“走出去”的布局思路,指明五大任务:政策沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通,以多边合作为切入点,参与国际规则制定,对接国际标准,拓展中医药服务贸易市场,支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(20212025年)提出了八大任务、七个专栏,进一步明确了中医药国际化的发展路径,拓宽了合作领域,突出重点,注重实效。中医药国际化初现成效,预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下,中医药
21、传播国家和地区数从2015年的183个提升到2020年的196个,累计建设了超40个中医药海外中心,2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长,年化复合增长率达4.8%,到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在,中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据,2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主,占比分别为59%和28%,中成药作为药品受到严格的监禁限制,占比仅为6.5%。2020年以来,中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用,国际认可度显著提高,预计我国中药出口将保持较快增长。二、 中医药事业蓬勃发展,医疗资源和
22、服务能力增强国家大力支持中医药事业发展,中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元,2020年增加至982亿元,年化复合增速达22.34%,占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%,体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。中医类医院和床位建设持续较快增长,新冠疫情前诊疗量稳步攀升。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设,加大中医医疗资源的投入,持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院(含中医医院、中西医结合医院和民族医院,下同)数量增长38.2%达5482家,占医院总数比例从14.4%提升至15.
23、5%;中医类医院床位数增长40.1%至114.8万张,占医院总床位数比例从15.4%提升至16.1%,建设进度较快,已达到中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)中“到2020年,每千人口公立中医类医院床位数达到0.55张”的目标。而中医类医院诊疗人次也在稳步攀升,中医药服务的可得性、可及性明显改善。中医诊疗和治疗服务市场规模不断扩大,渗透率持续提升。根据弗若斯特沙利文的预测,2020年中医诊疗和治疗服务市场规模达到3460亿元,2015-2020年年化复合增长率约25.5%,未来仍将保持快速增长。中医诊疗及治疗的门诊人次渗透率有望从2019年的13.3%提升至2025年的16.6%,中
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 汕尾 中药 新药 项目 可行性研究 报告 模板 参考
限制150内