咸阳医疗器械项目招商引资方案（参考范文）.docx

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1、泓域咨询/咸阳医疗器械项目招商引资方案咸阳医疗器械项目招商引资方案xx有限公司报告说明医疗器械的终端使用需要获得医院、医生和患者的信任和品牌认可，先进入市场的成熟企业可以凭借自身在市场上的优势地位，挤压新进入者的生存空间，还可以通过积极的供应链管理，在品牌获得认可后，向客户推荐其它产品，扩充自身新产品的市场。面对品牌知名度较高的成熟企业时，新进入者面临较高的进入壁垒。根据谨慎财务估算，项目总投资34077.54万元，其中：建设投资25526.15万元，占项目总投资的74.91%；建设期利息251.67万元，占项目总投资的0.74%；流动资金8299.72万元，占项目总投资的24.36%。项目正

2、常运营每年营业收入71400.00万元，综合总成本费用55606.94万元，净利润11552.06万元，财务内部收益率25.90%，财务净现值26237.33万元，全部投资回收期5.22年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目背景、必要性9一

3、、 行业与上下游企业的关联性9二、 行业特点与发展态势9三、 推动科技成果就地转化13四、 项目实施的必要性16第二章 项目概况18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据19四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景20六、 结论分析21主要经济指标一览表23第三章 行业发展分析26一、 行业发展的机遇与挑战26二、 行业发展情况及未来趋势32第四章 项目选址34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 加强创新平台建设38四、 项目选址综合评价39第五章 建设方案与产品规划40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表40

4、第六章 SWOT分析说明42一、 优势分析（S）42二、 劣势分析（W）44三、 机会分析（O）44四、 威胁分析（T）45第七章 运营模式分析49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 劳动安全生产分析60一、 编制依据60二、 防范措施63三、 预期效果评价67第九章 项目环境影响分析68一、 编制依据68二、 建设期大气环境影响分析69三、 建设期水环境影响分析70四、 建设期固体废弃物环境影响分析70五、 建设期声环境影响分析71六、 环境管理分析72七、 结论73八、 建议73第十章 节能可行性分析75一、 项目节能

5、概述75二、 能源消费种类和数量分析76能耗分析一览表76三、 项目节能措施77四、 节能综合评价79第十一章 工艺技术方案80一、 企业技术研发分析80二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 设备选型方案85主要设备购置一览表86第十二章 投资方案88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表91四、 流动资金93流动资金估算表93五、 总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十三章 项目经济效益97一、 经济评价财务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综

6、合总成本费用估算表98固定资产折旧费估算表99无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表102二、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104三、 偿债能力分析105借款还本付息计划表106第十四章 项目招标方案108一、 项目招标依据108二、 项目招标范围108三、 招标要求108四、 招标组织方式111五、 招标信息发布111第十五章 风险防范112一、 项目风险分析112二、 项目风险对策114第十六章 总结说明117第十七章 附表附件119建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一

7、览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表127项目投资现金流量表128第一章 项目背景、必要性一、 行业与上下游企业的关联性医用高值耗材行业主要原材料为医用金属材料、陶瓷材料及医用高分子材料。医用高值耗材多是植入人体的高风险医疗器械，优质的原材料能极大的提升植入产品的安全性和有效性，因此对原材料的要求较为严格。目前国内外优质的植入级原材料供应商数量相对较少，该类供应商通常愿意与规模较大的医用高值耗材厂商合作。医用高值耗材行业的下游为医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。国内外均有

8、较多数量的医疗器械经销商，产品质量较高、有一定知名度的生产厂商对下游的医疗器械经销商有一定的定价权。二、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小，但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上，国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素，依然占据着主体地位。就全球市场而言，根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单，2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头，依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言，根据医疗器械

9、行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单，国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持，前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet（捷迈邦美）、SmithNephew（施乐辉）、美敦力。就国内市场而言，根据报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快，国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植

10、入市场细分类别来看，关节市场国产化程度依然较低，目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下，国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶，不断缩小与国际巨头的差距，一方面接受日趋严格的政府监管，而公司之间竞争激烈程度不断提升，优质企业崛起，部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看，技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升，行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报，截至2018年11月底，可生产三类产品的企业仅为1,997家，与2013年底2,676家相比，家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被

11、逐渐淘汰或被并购，我国医疗器械行业集中度将持续上升，企业规模将逐步扩大，在拓宽产品线的同时，不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响，医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此，在很长一段时间内，不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高，国内医疗器械公司规模不断扩大，研发投入持续增加，国产器械的质量与批文数量都有所提升，这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外，各级医院都有一定的医保控费压力，特别是城镇居民基本医疗保险制度，其收费金

12、额多按年龄进行划分，总体金额较少；而报销额度来看，城镇居民报销额度有限。因此，医保控费远期压力较大，国产器械使用的增加是必然趋势，这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少，单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段

13、。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距，因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品，关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散，行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合，例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思（Synthes），后将其加入DePuy子公司，成为强生DepuySynthes；史赛克于2013年收购中国企业创生医疗；美敦力于2012年收购康辉医疗；施乐辉先后收购美国运动医

14、学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显，为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合计为42.71%，行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大，中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年

15、的市场培育，患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来，高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多，良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。三、 推动科技成果就地转化（一）加大科技成果交易转化支持力度坚持科技创新与制度创新“双轮驱动”，紧扣产业需求和市场导向，强化科技同经济对接、创新成果同产业对接、创新项目同现实生产力对接，围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链。聚焦电子显示、新能源汽车、新材料、医药产业等重点产业，建立健全科技成果交易转化服务体系，为科技成果孵化转化提供更加优质的环境和高效的服务。主动对接高等院校、科研机构、科创企业、技术交易转移等机构科研成果，配套高水平

16、承接平台，力促更多科技成果在我市转化。到2025年，全市技术合同交易额达50亿元以上。（二）建设大西安科创资源转化基地深度参与环交大创新港创新经济圈建设，紧紧依托中国西部科技创新港等周边城市科研资源，全面深化与创新港的“政产学研用金”合作，建立研发成果直通车转化通道，启动西部（咸阳）创业湾项目建设，推动西安交大重点学科、研究中心与国家级重点实验室更多原创性成果落户，全力打造国家自主创新示范区、科技成果转移转化示范区“新样板”。借力区域创新发展联盟，探索攻关任务“揭榜挂帅”等机制，支持在“两园两区”设立科创资源转化中心。积极对接西安“一带一路”科技创新中心、西安全面创新改革试验区，联合开展科技攻

17、关。全面合作对接西安优质科教、人才资源，补齐咸阳科技、教育、人才等短板。充分利用大西安高校优质科研资源，降低企业研发生产成本、提高研发效率，提升科研基础设施和大型科研仪器使用效益。（三）增强开发区科技转化动能强化高新技术产业开发区、经济技术开发区等创新功能，充分发挥咸阳高新区、科技产业园、大西安（咸阳）文体功能区、县域工业集中区及各类科技园区的示范带头作用，创新开发建设和运营机制，推动科技成果加速转化、孵化和产业化。支持开发区积极参与国家重大科技基础设施建设，统筹建设一批省级工程研究中心、企业技术中心、制造业创新中心、产业创新中心等高水平创新平台。完善开发区科技综合服务体系，支持建设智能工厂、

18、智能车间、中试基地等科技孵化转化载体。重点支持咸阳高新区、科技产业园、大西安（咸阳）文体功能区等开发区依法依规拓展发展空间，持续增强产业转移承载能力。（四）促进科创资源开放共享依托移动互联网、大数据、云计算等现代信息技术，发展新型创新创业服务模式，以咸阳市科技资源统筹中心、高新区“筑梦创享”空间等重点服务平台为主要载体，打造综合性、多功能、开放式，内容涵盖信息共享、人才引进、技术转移、资本对接、资源链接、科技中介等服务功能于一体的科技创新公共服务平台，促进实现资源、数据、服务和科技管理的互联互通和开放共享，实现域内科研仪器设备、科技信息互联互通、共享共用。建立政府、科研院所和企业三方之间协作通

19、畅、运转高效的科技资源共享管理机制，实现科技资源有效利用。建设产业科技共享平台，围绕电子显示、装备制造、能源化工、食品医药等优势产业，建立“咸阳市产业技术研究院”，聚集优势技术力量，解决一批咸阳产业发展急需突破的“卡脖子”问题。以龙头骨干企业为主导，探索建设产业科技共享平台，面向全市所有企业开放，推动科研仪器、科研设施、科学数据、科技文献信息资料等科研资源共享。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房

20、、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目概况一、 项目名称及投资人（一）项目名称咸阳

21、医疗器械项目（二）项目投资人xx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类

22、风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本

23、项目的研究工作结论。五、 项目建设背景医疗器械行业需要较高的技术水平，而企业的技术水平与其资本实力紧密相关。对于行业中小企业而言，其自有资金有限且国内融资渠道较为单一。资金限制一方面增加了其进入医疗器械行业的难度，另一方面有可能导致其没有后续升级产品的实力以满足市场需求的变化，从而逐渐被市场淘汰。十三五”末生产总值达到2204.81亿元。加快构建现代产业体系，三次产业结构调整为15.4:44.1:40.5。工业发展迈出新步伐，电子显示、装备制造、能源化工、食品、医药、纺织、建材等产业不断壮大，正泰、伊利、冠捷等知名企业落户咸阳，CEC8.6代液晶面板、隆基光伏、雷丁秦星新能源汽车、法士特智能传

24、动等一大批重点项目相继建成，敏华西北生产基地、彩虹光电170K扩能技改、陕西东泰医药产业园、金沙河超大粮食加工基地等重大项目开工建设。规上工业企业户数达到726户，工业总产值达到2586.7亿元，高技术产业占规模以上工业总产值比重较“十二五”末提高6.07个百分点。现代农业稳步推进，一产向二产、三产加速融合，农业科技贡献率提高到59.2%，各类现代农业园区聚集发展，市级以上农业产业化龙头企业发展到219家。粮食、水果、设施蔬菜等特色产业增量提质，粮食面积、总量均位居全省第三位，实现“十七连丰”；苹果面积位居全省第二，产量产值位居全省第一，占全国的11%；蔬菜产量位居全省第二；奶山羊存栏量占全省

25、的1/4、全国的1/9，成功举办世界奶山羊大会。产业发展引领乡村振兴，建成省市级现代农业园区246个。“咸阳马栏红”品牌价值位居中国果品区域公用品牌第五位，武功小子猕猴桃等知名品牌畅销全国，咸阳茯茶、永寿槐花蜜列入国家农产品地理标志产品。服务业不断升级，第三产业占比较“十二五”末提高6.3个百分点，服务业贡献度大幅提升。华夏银行、浦发银行等大型金融机构设立分支机构。电子商务加速发展，武功、淳化、旬邑、长武等9个县市区成为国家电子商务进农村综合示范县，区域性流通节点城市功能不断提升。以红色旅游、历史人文旅游、乡村旅游为重点的旅游业发展迅猛，新增郑国渠等国家4A级景区7处，兴平、彬州、礼泉、泾阳荣

26、获“全国百佳乡村旅游目的地”。“十三五”期间，全市共接待游客2.3亿人次，旅游总收入达到1281.6亿元，分别较“十二五”增长28.6%、31.4%。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx，占地面积约68.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套医疗器械的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34077.54万元，其中：建设投资25526.15万元，占项目总投资的74.91%；建设期利息251.67万元，占项目总投资的0.74%；流动资金8299

27、.72万元，占项目总投资的24.36%。（五）资金筹措项目总投资34077.54万元，根据资金筹措方案，xx有限公司计划自筹资金（资本金）23805.22万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额10272.32万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：71400.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：55606.94万元。3、项目达产年净利润（NP）：11552.06万元。4、财务内部收益率（FIRR）：25.90%。5、全部投资回收期（Pt）：5.22年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：25952.66万元（产值）。（七）社会效益经初步分析评价

28、，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积45333.00约68.00亩1.1总建筑面积78199.851.2基底面积26293

29、.141.3投资强度万元/亩368.102总投资万元34077.542.1建设投资万元25526.152.1.1工程费用万元22640.882.1.2其他费用万元2108.112.1.3预备费万元777.162.2建设期利息万元251.672.3流动资金万元8299.723资金筹措万元34077.543.1自筹资金万元23805.223.2银行贷款万元10272.324营业收入万元71400.00正常运营年份5总成本费用万元55606.946利润总额万元15402.757净利润万元11552.068所得税万元3850.699增值税万元3252.6210税金及附加万元390.3111纳税总额万元

30、7493.6212工业增加值万元25346.0413盈亏平衡点万元25952.66产值14回收期年5.2215内部收益率25.90%所得税后16财务净现值万元26237.33所得税后第三章 行业发展分析一、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇（1）政府政策的大力支持近年来，各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年，中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要，提出把健康摆在优先发展的战略地位；国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见，鼓励国产医疗器械企业加强技术创新，提高核心竞争力；明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品，加快医疗器械转型升级。2

31、017年，国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版），明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月，国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”，从

32、国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018年8月，国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务，提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广，国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月，国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理，将耗材与器械纳入医院成本，从而有效控制医疗费用不合理增长，在零加成背景下，利用国产产品成本优势，加速进口替代。（2）老龄化社会日

33、趋临近，骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示，2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2019年末约为1.76亿人，占总人口的比例达到12.57%，较2013年上升2.90个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例，该类疾病发病率与年龄显著正相关，且女性发病率更高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率

34、为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%。50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，其中男性为6.0%，女性为32.1%。而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。除了骨质疏松之外，骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查，40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据，2013年至201

35、9年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为9.01%，中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为13.03%，人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。此外，2016年后，伴随着全国医保体系覆盖人群的增加，缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增，短期增加医保收入同时，远期医保压力加剧，城市医院医保控费现象愈加普遍，因此，未来性价比较高的优质国产骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求，实现城市市场的部分进口替代。（4）新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来，基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”已然成为趋势。2015年，分级诊疗

36、上升至制度层面，在此制度下，基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据，2011-2016年，县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为14.30%；县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报（国卫办医函2020526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31.2万，较上年增加约20%，平均出院人数2.4万，增幅约36%；平均住院手术8,526台次，较上年增长约39%。因此，预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中，而国产骨科器械公司将受益于这一基

37、层市场放量的进程。（5）多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步，我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展，主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工过程中，我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中

38、逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。（6）骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去，相关手术主要在大型医院开展，有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限，而随着近些年来的不断发展，骨科手术的人力资源规模日益扩大，可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示，1949-2018年，我国每万人执业医师比例已经从7人提高到26人，提高了医疗的可及性；根据中国卫生和健康统计年鉴2019数据，2018年，我国骨科

39、医院总诊疗人次达1,569.24万人次，较2013年总诊疗人次增加了300多万人次；我国骨科医院数量达到新高，达654家，较2013年的505家大幅提高；我国骨科医院卫生人员数量为60,767人，较2013年的40,070人上涨超过50%。2、行业面临的挑战（1）国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说，我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场，国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进，积聚了较强的资金和人才优势，掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术，同时通过收购国内

40、企业或由国内企业OEM的方式降低生产成本，挤压了传统国内厂商的生存空间。（2）人力成本提高的风险随着我国经济快速发展，员工工资水平不断上涨，加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加，可以预见，企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据，2013年至2019年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元，年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升，使得企业运营压力显著上升。（3）行业政策变动风险近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械企业加快创新，在政策支持的大背景下，行业发展势头良

41、好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化，例如国内医疗器械招标政策、医保政策等，而企业不能及时根据变化做出调整，企业的生产经营将会受到不利影响。（4）企业规模效应与国内公司相比，国外同行业的成熟企业规模效应较为明显，可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响；同时，国外企业存在较多的兼收并购情况，以补齐现阶段的短板，在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小，竞争格局较为分散，暂时较难拥有国外大型企业的影响力。二、 行业发展情况及未来趋势根据医疗器械监督管理条例规定，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关

42、的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械行业是一个多学科交叉行业，涉及医学、机械制造、生物力学、材料学、计算机等学科。第四章 项目选址一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况咸阳，陕西省辖地级市，咸阳

43、是中国大地原点所在地，东邻省会西安，西接国家级“杨凌农业高新技术产业示范区”，西北与甘肃接壤。辖2区2市9县，全市总面积10196平方公里。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，咸阳市常住人口为3959842人。2020年全市实现生产总值2204.81亿元。咸阳是中国首个封建王朝“秦帝国”的都城，位于陕西省八百里秦川腹地，渭水穿南，嵕山亘北，山水俱阳，故称咸阳。咸阳身处华夏历史文化长河的发端，是秦汉文化的重要发祥地。境内文物景点达4951处，五陵塬上汉高祖长陵、汉景帝阳陵、汉武帝茂陵、唐太宗昭陵、唐高宗和武则天合葬的乾陵等28位汉唐帝王陵寝连绵百里。咸阳孕育了中国的农耕文明，农

44、业始祖后稷在此教民稼穑。咸阳是中国甲级对外开放城市、国家级历史文化名城、全国双拥模范城市、国家卫生城市、中国魅力城市、中国地热城、全国十佳宜居城市、首批中国优秀旅游城市、全国精神文明创建工作先进市及中华养生文化名城。2017年11月，咸阳获评第五届全国文明城市。2018年重新确认国家卫生城市。“十四五”期间，我市发展面临的内外部环境依然复杂严峻，不稳定不确定因素依然存在，充满机遇和挑战。从全球看，世界百年未有之大变局正在深度演化。一是全球新一轮科技革命和产业变革深入发展，以人工智能、5G、物联网、区块链等为代表的新一代信息技术正在广泛而深入地渗透到经济社会各个领域，呈现出智能化主导、融合式巨变

45、、多点式突破的特征，推动全球价值链、创新链、产业链、供应链发生重构，带来全球产业链分工和生产组织形式发生重大调整，世界各国争夺发展制高点的竞争空前激烈。二是经济全球化遭遇曲折、世界经济仍处在国际金融危机后的深度调整期，全球化格局面临调整重塑，国际力量对比深刻调整，国际环境日趋复杂，不稳定性不确定性明显增加。三是新冠肺炎疫情已成为影响全球发展的“黑天鹅”事件，世界经济贸易遭受严重冲击，经济发展特别是产业链恢复面临新的挑战。从全国看，正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻坚期。我国将从中等收入国家向高收入国家迈进，消费结构、需求结构、产业结构将不断升级，在以国内大循环为主体、国内国际双

46、循环相互促进的新发展格局逐步形成过程中，内需将成为主要的经济增长动力，人工智能、工业互联网、物联网等新型基础设施加快布局，我国经济稳中向好、长期向好的基本态势没有改变。同时，劳动力人口比重、储蓄率、投资率、全要素生产率等指标出现不同程度下降，中美经贸摩擦及其战略博弈对我国产业链安全的影响逐渐加深，对我国原本完整的供应链不断造成冲击，部分产业不可避免将进行贸易产业转移。从全省看，处于加快追赶超越的关键期。全省仍处于新型工业化城镇化向中后期发展转变，中高速增长向高质量发展阶段转变的关键时期，随着全省积极参与国内国际经济双循环、加快融入“一带一路”大格局，大力推进陆海大通道、空中大通道、信息大通道建设，积极承接沿海地区和国际产业转移，促进产业发展要素汇聚融合，市场广阔的优势不断凸显，产业结构优化升级迎来重大机遇。同时，以能源化工为主导的产业面临发展困境，新旧动能转换需要较长周期；三大区域发展不均衡问题突出，产业转型升级、区域协调发展需求迫切。从咸阳看，正处于投资拉动和创新驱动并重的关键期。我市区位优势独特，在我国地理版图几何中心，是“一带一路”重要节点和向西开放的前沿，历史文化厚重，产业基础良好，工业门类