2022年2022年检验科医疗机构 2.pdf
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1、检验科制度汇编目录1. 检验科工作制度 .2. 检验科主任职责 .3. 质量控制管理制度 .4. 急诊检验制度 .名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页,共 34 页 - - - - - - - - - 5. 临床实验检验、标本采集、储存、运送制度.6. 实 验 室 生 物 安 全 制 度 .7. 档案管理制度 .8. 仪器设备管理制度 .9. 试 剂 管 理 制 度 .10. 差 错 事 故 登 记 制 度 .11. 检 验 科 教 育 培 训 制 度 .12. 医
2、疗安全管理制度.13. 检验科信息反馈和抱怨及处理制度.14. 检验科工作查对和交接班制度.15. 值班制度 .16. 检 验 科 标 本 接 收 、 拒 收 制 度 .17. 检验科采血制度 .18. 检验科洗刷工作制度.检验科工作制度1. 在主管院长领导下,实行科主任负责制,健全科室管理制度,科主任是临床检验服务质量与安全管理的第一责任者,承担医院临床诊疗的常规检验项目。2. 贯彻落实医疗机构临床实验室管理办法、病原微生物实验室生物安全管理名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - -
3、- 第 2 页,共 34 页 - - - - - - - - - 条例等相关法律、法规和规章、规范。制定相应的工作制度与规程,由具有相应专业技术职称的人员进行临床检验工作。有计划地对在职人员进行继续教育及考核。3. 定期讨论在贯彻医院(检验方面)的质量方针和落实质量目标、质量指标过程中存在的问题,提出改进意见与措施,并有反馈记录文件。4. 承担并完成医院交给的有关医疗、教学、科研等各项任务。5. 检验申请单(含电子申请单)由医师逐项清楚填写,急诊检验应当有特殊标志,检验申请单必须有申请医生签名或唯一标识。6. 接收标本时,检验科工作人员应检查申请单填写、采集的标本是否合格,如不符合要求可拒收。
4、不能立即检验的标本,要妥善处理及保管。7. 建立标本采集、运送、签收、核查、保存制度和工作流程。严格检验报告授权制度和审签、发放制度(常规检验报告双签,急诊报告除外),建立检验“危急值”处理程序,保障医疗安全。检验科应明确出报告时间并在规定时间内发出报告。8. 登记或核对患者的基本信息,审核检验结果,填写检验登记和检验报告单,经双签名后发出检验报告。检验结果有疑问时,应当重复检验,并与临床科室联系。对于超过临床限定范围的生命指标(危急值)的结果,应当及时报告临床医护人员。9. 使用的仪器、 试剂和耗材符合国家规定;定期对可能影响检验结果的分析仪器及相关设备和项目进行校准。10. 建立并完善实验
5、室标准操作规程及质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页,共 34 页 - - - - - - - - - 11. 配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。12. 应当制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。废弃物处理应当按国家有关规定执行。13. 建立并完善实验生物安全保证体系,加强实验室安全管理和防护,包括生物安全及化学危险品、防火等安全防护工作,完善安全管理规章制度和操作规程并组织落实。14. 应当征
6、求临床科室对检验服务的意见及建议,尽可能满足临床诊疗活动需要,采用多种形式为临床科室提供临床检验信息服务。检验科主任职责1、在院长领导下,负责本科的检验、教学、科研、行政管理等工作。2、制订本科工作计划,积极组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。3、督促本科各级人员认真执行各项规章制度和各项技术操作规程,做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用与保管菌种、毒株、毒剧药品和器材;审签药品器材的请领、报销;经常检查安全措施,严防差错事故。4、参加部分检验工作,并检查科内人员的检验质量开展质量控制工作。5、负责本科人员的业务训练,技术考核,搞好进修、实习人员的培训及临床教学。6、确定本科人员分工轮换、
7、值班和外出服务等任务。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页,共 34 页 - - - - - - - - - 7、制订本科的科研规划,组织实施,总结经验。学习使用国内外新技术,不断改进检验方法。8、经常与临床科室联系,征求意见,改进工作。副主任协助主任负责相应的工作。质量控制管理制度1在科主任及质控小组负责人的领导下,各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节,减少误差;各实验室每天应认真作好室内质控,并有完整的原始记录。2质控制标定:每一个批号的质控物要求第一天连续
8、测定20 次,计算出均值,标准差。3每天仪器开机后,先随机做一份质控物,观察仪器各项参数是否在2SD以内,符合要求,可以继续做病人标本,不符合要求,则查找原因。4定期对仪器及定量容器进行校正;按规定适时更换标准曲线(如:换新试剂,应重新制作标准曲线)。5如果超过正负2SD ,有失控,就必须查找原因,并打失控报告,纠正后由组长签字,并交主任审查。6室内质控图的制作:将每天的测定结果输入计算机,制作室内质控图。7免疫室检测各型肝炎,应有阴、阳性对照及临界血清质控,并用即刻法绘制质控图,其他血清学试验均应做阴、阳性对照。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - -
9、 - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页,共 34 页 - - - - - - - - - 8细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验,每周做标准菌株药敏质控。9实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评,并有完整的原始记录,如实回报各项结果。附录一室内质控失控报告单名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页,共 34 页 - - - - - - - - - 单位名称:日期:编号:试验项目:方法:测定仪器:使用波长:试剂厂
10、家、批号及失效期:质控物生产厂家:批号及失效期:当时测试质控次数:次,当日第次失控失控规则: 13S 22S 5X 失控原因:失控处理及结果:操作者签名:质量负责人签名:急诊检验制度1、检验科应安排检验人员参与急诊值班,配合临床医生搞好急诊工作。2、根据急诊医生的要求,及时地进行标本采集和检验工作,迅速提出结果,对危重、车祸外伤、斗殴外伤、酗酒、农药中毒等病员的标本应保存24 小时。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页,共 34 页 - - - - - - - -
11、- 3、急诊检验人员必须坚守岗位岗位,做好交接班,严格执行急诊各项规章制度和技术操作规程。4、急诊检验人员遇重大抢救、食物中毒、传染病暴发等情形,应及时报告科主任,由科主任调度人员,完成急诊检验任务。临床实验检验、标本采集、储存、运送制度1. 由多部门共同制定的标本采集与移送的规范,应当包括对患者的准备要求、标本采集的方式与途径、标本处理、运送、保存条件等内容,要对相关员工进行教育与培训,使其能知晓和遵循, 避免由于标本采集与运送等分析前因素而影响检测质量。2. 标本采集前做好事前向患者告知,正确识别患者无误, 按照正确的标本采集途经、规范的操作方法、采集合格的标本。3. 采集到的标本应有唯一
12、性的识别标志,有条件的医院应当推行条形码识别系统。4. 标本应当在规定的时限内及时送达检测,避免因采集不当、 暂存环境与时间的延缓等因素,而影响标本检测结果的真实性。5. 临床实验(检验、病理)室应当建立标本验收、登记、处理的工作程序,对不合格标本应当及时通报送检医师或其他相关人员明确处理意见,不得上机检测,更不得将明知是“失真的”检验结果,仍签发、报送临床,危及救治质量与患者安全。6. 为确保生物安全性与严防医院感染,应当使用密闭容器收集标本,开放型容器收集标本应当使用加盖的标本运送箱,加盖封闭放置标本及运送,符合生物安全性要求。应当根据不同的检查项目将标本分开放置于标本箱内,避免混淆,血、
13、尿标本名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页,共 34 页 - - - - - - - - - 分开放置,盛放标本工具应加盖密闭,检查申请单不得与标本容器卷裹混放。7. 具有高危传染性的标本、传染病医院的标本以及急诊抢救患者的标本,在采集后应当由专人用专门盛具及时送检。8. 标本运送人员在拿取标本时必须佩带防护手套,接触标本后, 按要求彻底清洗双手,防止污染。9. 各类标本在采集、 暂存与运送过程中发生标本洒漏、标本容器破损等紧急意外事件时,有紧急处理的程序与措施,相
14、关人员均应知晓。实验室生物安全制度。实 验 室 生 物 安 全 制 度一 . 实 验 室 的 设 计 与 建 造1. 实 验 室 门 宜 带 锁 、 可 自 动 关 闭 ;2. 每 个 实 验 室 均 设 置 洗 手 池 , 宜 设 置 在 靠 近 出 口 处 ;3. 实 验 室 围 护 结 构 内 表 面 应 易 于 清 洁 ,不 适 宜 用 地 毯 。地 面 应 防 滑 、无缝 隙 ;4. 实 验 台 表 面 应 能 防 水 ,耐 酸 碱 、耐 有 机 溶 剂 、耐 热 ,耐 用 于 消 毒 的 相关 化 学 物 质 ;5. 实 验 室 中 的 家 具 应 牢 固 。各 种 家 具 和 设
15、 备 之 间 应 保 持 一 定 间 隙 ,以 易于 清 洁 。 实 验 室 使 用 的 椅 子 及 其 它 器 具 , 应 覆 盖 易 于 清 洗 的 非 织 物 ;名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页,共 34 页 - - - - - - - - - 6. 应 设 置 实 施 各 种 消 毒 方 法 的 设 施 ,如 高 压 灭 菌 锅 、化 学 消 毒 装 置 等 对废 弃 物 进 行 处 理 .7. 应 有 专 门 放 置 生 物 废 弃 物 的 容 器 。
16、8. 应 设 置 洗 眼 装 置 。9. 实 验 室 出 口 应 有 发 光 指 示 标 志 。10. 实 验 室 应 有 可 开 启 的 窗 户 , 应 设 置 纱 窗 。11. 实 验 室 宜 有 不 少 于 每 小 时 3 4 次 的 通 风 换 气 次 数 。12. 安 装 生 物 安 全 柜 时 , 注 意 房 间 的 通 风 和 排 风 , 不 会 导 致 生 物 安 全 柜超 出 正 常 参 数 运 行 。 生 物 安 全 柜 应 远 离 门 、 远 离 能 打 开 的 窗 , 远 离 行 走区 , 远 离 其 他 可 能 引 起 风 压 混 乱 的 设 备 , 保 证 生 物
17、安 全 柜 气 流 参 数 在 有效 范 围 内 。二 . 实 验 室 安 全 设 备 及 个 体 防 护1、实 验 室 应 配 备 必 要 的 生 物 安 全 柜 或 其 它 物 理 遏 制 装 置 并 正 确 使 用 ,以二 级 以 上 ( 含 二 级 ) 生 物 安 全 柜 为 宜 。2、 当 必 须 在 生 物 安 全 柜 外 处 理 微 生 物 时 , 需 采 取 面 部 保 护 措 施 如 眼 镜 、口 罩 、 面 罩 或 其 它 防 溅 装 置 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - -
18、 - - - - - 第 10 页,共 34 页 - - - - - - - - - 3、在 实 验 室 内 工 作 必 须 使 用 专 用 的 防 护 性 外 衣 或 制 服 。人 员 到 非 实 验 室区 域 ( 如 休 息 室 、 图 书 馆 、 门 房 ) 时 , 防 护 服 必 须 留 在 实 验 室 。 防 护 服 可以 在 实 验 室 内 处 理 , 也 可 以 在 洗 衣 房 中 洗 涤 , 但 不 能 带 回 家 中 。4、可 能 接 触 潜 在 传 染 源 、被 污 染 的 实 验 台 表 面 或 设 备 时 ,需 戴 手 套 。当检 测 工 作 结 束 时 或 手 套 破
19、 损 时 , 应 摘 除 手 套 。 一 次 性 手 套 不 用 清 洗 、 不能 重 复 使 用 。 戴 手 套 不 能 接 触 “ 洁 净 ” 设 施 表 面 ( 如 键 盘 、 电 话 等 ) , 也不 宜 到 实 验 室 外 。 脱 掉 手 套 后 , 要 洗 手 。5. 可 能 产 生 致 病 微 生 物 气 溶 胶 或 出 现 溅 出 的 操 作 包 括 离 心 、 剧 烈 震 荡 或混 匀 、 开 启 装 有 传 染 源 的 容 器 ( 容 器 内 部 的 压 力 可 能 与 大 气 压 不 一 致 ) 均应 在 生 物 安 全 柜 或 其 他 物 理 抑 制 设 备 中 进 行
20、 , 并 使 用 个 体 防 护 设 备 。 若选 用 真 空 采 血 管 或 带 安 全 罩 的 离 心 杯 , 则 离 心 可 在 开 放 实 验 室 内 进 行 ,而 采 血 管 或 离 心 杯 须 在 生 物 安 全 柜 中 打 开 或 在 离 心 机 中 静 置 30 分 钟 后 打开 。三 . 实 验 室 安 全 制 度 建 设 和 操 作1. 实 验 室 人 口 须 贴 上 生 物 危 险 标 志 , 注 明 危 险 因 子 、 生 物 安 全 级 别 、 负责 人 姓 名 和 电 话 、 进 人 实 验 室 的 特 殊 要 求 及 离 开 实 验 室 的 程 序 。2. 禁 止
21、 非 工 作 人 员 进 人 实 验 室 。 参 观 实 验 室 等 特 殊 情 况 须 经 实 验 室 负 责人 批 准 后 方 可 进 入 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页,共 34 页 - - - - - - - - - 3. 禁 止 在 工 作 区 饮 食 、 吸 烟 、 处 理 隐 形 眼 镜 、 化 妆 及 储 存 食 物 。4. 接 触 微 生 物 或 含 有 微 生 物 的 物 品 后 , 脱 掉 手 套 后 和 离 开 实 验 室 前 要
22、洗手 。5. 以 移 液 器 吸 取 液 体 , 禁 止 口 吸 。6. 使 用 尖 锐 器 具 时 注 意 安 全 操 作 规 程 。7. 按 照 实 验 室 安 全 规 程 操 作 , 降 低 溅 出 和 气 溶 胶 的 产 生 。8. 每 天 至 少 消 毒 一 次 工 作 台 面 , 活 性 物 质 溅 出 后 要 随 时 消 毒 。9. 所 有 培 养 物 、 废 弃 物 在 运 出 实 验 室 之 前 必 须 进 行 灭 活 , 如 高 压 灭 活 。需 运 出 实 验 室 灭 活 的 物 品 必 须 放 在 专 用 密 闭 防 漏 的 容 器 内 储 存 、 运 输 及消 毒 灭
23、 菌 。10. 如 有 条 件 工 作 人 员 应 接 受 必 要 的 免 疫 接 种 ( 如 卡 介 苗 等 ) ;11. 必 要 时 收 集 从 事 危 险 性 工 作 人 员 的 基 本 血 清 留 底 ,并 根 据 需 要 定 期 收集 血 清 样 本 , 应 有 检 测 报 告 , 如 有 问 题 及 时 处 理 ;12. 生 物 安 全 程 序 由 实 验 室 负 责 人 专 门 保 管 及 监 督 执 行 ,工 作 人 员 在 进 入实 验 室 之 前 要 阅 读 规 范 并 按 照 规 范 要 求 操 作 。13. 工 作 人 员 要 接 受 有 关 的 潜 在 危 险 知 识
24、 的 培 训 ,掌 握 预 防 暴 露 以 及 暴 露后 的 处 理 程 序 。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页,共 34 页 - - - - - - - - - 14. 实 验 设 备 在 运 出 修 理 或 维 护 前 必 须 进 行 消 毒 。15. 人员暴露于病毒时,及时向实验室负责人汇报并记录档案管理制度1. 检验科的记录、 资料保存至少需要保存5 年,生物安全相关资料按ZY-SF-008实验室生物安全档案管理制度执行。?2. 检验科的记录、资料应至
25、少包括:质量手册、程序文件、专业组SOP等各类文件;员工技术档案、科室会议、业务学习等各类管理性文件和记录;专业组工作日志、申请单、室间 / 内质控等各类记录;课题、论文、获奖等相关资料。?3. 档案材料目前暂时南院检验科主任办公室,由科室文案专员负责保管,各专业组档案文案专员协助管理,并定期检查,查阅档案需经科主任同意。?4. 材料必须真实反映情况,证书、文章、批文有原件,档案不得随便修改。?5. 资料应注意完整、规范、保密、不得用圆珠笔书写、不得用热敏打印纸、不得任意抽样或遗失, 不得向无关人员泄露。?6. 外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。 ?7. 档案销毁需经科主任同意,并
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