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1、泓域咨询/江阴中医药项目投资计划书目录第一章 背景、必要性分析8一、 政策支持中医药行业蓬勃发展8二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购11三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和11四、 深化改革开放,在释放发展动力活力上有新突破12五、 加快转型升级,在增强区域综合实力上有新突破14六、 项目实施的必要性16第二章 总论17一、 项目名称及建设性质17二、 项目承办单位17三、 项目定位及建设理由19四、 报告编制说明19五、 项目建设选址21六、 项目生产规模21七、 建筑物建设规模21八、 环境影响21九、 项目总投资及资金构成22十、 资金筹措方案22十一、 项目预期经济效益规
2、划目标23十二、 项目建设进度规划23主要经济指标一览表23第三章 市场预测26一、 中医药行业细分情况26二、 中药在样本市场销售情况26三、 中药创新药行业分析27四、 中医药产业链30第四章 建筑工程方案分析31一、 项目工程设计总体要求31二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标33建筑工程投资一览表33第五章 建设规模与产品方案35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表35第六章 运营模式分析37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度41第七章 法人治理48一、 股东权利及义务48二
3、、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事61第八章 发展规划分析63一、 公司发展规划63二、 保障措施64第九章 原辅材料供应及成品管理66一、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理66第十章 项目规划进度67一、 项目进度安排67项目实施进度计划一览表67二、 项目实施保障措施68第十一章 节能可行性分析69一、 项目节能概述69二、 能源消费种类和数量分析70能耗分析一览表71三、 项目节能措施71四、 节能综合评价72第十二章 工艺技术及设备选型74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理78四、 设备选型方案79主要设备购
4、置一览表80第十三章 投资计划81一、 投资估算的依据和说明81二、 建设投资估算82建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84四、 流动资金86流动资金估算表86五、 总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表89第十四章 经济收益分析90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表95二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十五章 项目招投标方案101一、 项目
5、招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要求102四、 招标组织方式104五、 招标信息发布108第十六章 项目综合评价109第十七章 补充表格111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表122报告说明根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,占比71.41%;外科领域销
6、售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。根据谨慎财务估算,项目总投资45094.09万元,其中:建设投资34893.15万元,占项目总投资的77.38%;建设期利息358.77万元,占项目总投资的0.80%;流动资金9842.17万元,占项目总投资的21.83%。项目正常运营每年营业收入103300.00万元,综合总成本费用88663.11万元,净利润10663.85万元,财务内部收益率15.58%,财务净现值2887.03万元,全部投资回收期6.34年。本期项目具有较强的财务盈
7、利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资
8、估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 背景、必要性分析一、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日,关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系,发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制,在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值,鼓励政府、社会资本投资
9、中医药事业等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日,国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围,体现劳务价值。中药饮片严格执行购
10、进价格顺加不超25%销售;医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保,各地根据基金承受能力和临床需要,将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服
11、务特点和优势。本次意见发布后,可以看到国家政策自上而下支持中医药发展,各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面,预计医保覆盖中药产品将增加,部分中医医疗服务价格有望上调,中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量,饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例,我国中药配方颗粒纳入饮片管理,未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费,已执行地区适当调高中医病种系数和分值,表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)出台。2022年1月1
12、5日,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)。本次规划提出的发展目标是,“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派中医援外医疗队,鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年,中医药政府间合作机制进一步完善,医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进,中医药产业国际化水平
13、不断增强,中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划(2021-2025年)同时确立了中长期发展目标,体现了规划的前瞻性。提出展望2035年,中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升,在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥,中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。二、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日,在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上,公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、
14、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42%,最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知,集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品,覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知,集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作,囊括180种中成药和190种中药饮片。三、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段,三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采
15、联盟公布了集采结果,其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看,此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况,大部分药品价格降幅在30%-50%,本次集采的中选价格平均降幅42%,最大降幅83%,相对于化药集采来说,降价幅度较为温和(前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%)。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多,涉及中成药品种多,采购金额近百亿,对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。四、 深化改革开放,在释放发展动力活力上有新突破坚持以改革创新破解高质量发展的体制机制障
16、碍,集聚开发开放的发展要素,促进形成区域协同、市域联动、城乡一体的协调发展新格局,全面提升区域竞争的新优势。对接区域一体发展。深度融入长三角一体化发展战略,强化与黄浦区等地区的战略合作,积极对接上海自贸区临港新片区、虹桥商务区等载体平台,推动产业链、创新链无缝对接。加强与上海港、宁波港的战略合作,充分发挥江阴港“江海换装”优势,加快完善港口集疏运体系,持续推动现有码头、岸线、产业等资源整合提升,全力打造长三角江海联动区域性组合港、综合型物流服务中心。全面融入锡澄一体化进程,有序实施锡澄协同发展区建设,稳步推进与惠山、锡山等周边地区在高新技术产业、文化旅游业等领域的协同发展。拓展开发开放格局。全
17、面贯彻中央构建国内大循环和国内国际双循环部署要求,引导企业抢抓“区域全面经济伙伴关系协定”签署的重大机遇,大力实施市场多元化、出口品牌建设等战略,优化外贸市场结构、主体结构、产品结构,不断提升外贸发展水平。完善重点外贸企业服务机制,持续推进外贸“破零”行动,着力稳定外贸规模。强化口岸功能建设,新增开放码头泊位2个。有序推进综保区加工制造中心、物流分拨中心、销售服务中心建设,加快打造港口保税小镇。积极扩大与“一带一路”沿线国家和地区产能合作,实现对外直接投资2.8亿美元。提升园区发展水平。推进开放园区去行政化改革,做强产业支撑,优化发展环境,着力提升贡献能力和水平。高新区要围绕打造国内一流的创新
18、型国际化园区总目标,紧扣建设苏南国家自主创新示范区的工作主线,办好“国批”十周年系列活动,推进重大产业项目及创新平台建设,抢先布局未来产业,加快在全国高新区中实现争先进位。青阳园区要发挥产业发展区联动效应,推进智慧物流、高端智能装备等特色产业发展,力争早出形象、快出效益。临港开发区要围绕打造竞争力一流的国际化开放园区总目标,用好高端教育、人才和创新等资源,推进重大科技平台建设,持续做强千亿级、500亿级产业集群比较优势,力争创成国家级经济技术开发区。靖江园区要完善两地联动发展体制机制,壮大车船及配件、金属新材料、港口物流等主导产业,持续推动园区提档升级。江阴睢宁工业园要围绕建设省级特色园区,加
19、快打造苏南苏北跨区域合作发展的新增长极。各镇街要推进镇村工业集中区升级改造,探索发展特色小镇,全力建设创新生态区。五、 加快转型升级,在增强区域综合实力上有新突破坚定不移狠抓实体经济,着力深化产业强市建设,全面提升重点产业在全球供应链、产业链、价值链中的地位和优势,加快构建自主可控的现代产业体系。放大产业特色优势。引导传统产业加快应用新技术、新工艺、新装备、新材料,落实固定资产加速折旧、进口设备免税等支持政策,持续提升主导产业发展水平。不断壮大新兴产业,确保新兴产业产值占规上工业产值比重提高0.5个百分点。加快发展新经济,力争年内新增各类总部企业6家、“上云企业”100家。大力推动生产性服务业
20、向专业化和价值链高端延伸,生活性服务业向高品质和多样化升级,确保规上服务业营业收入增长8%。持续深化文体旅融合发展,引进和培育一批文化骨干企业,办好第十六届中国徐霞客国际旅游节,实现旅游总收入300亿元以上。大力推进农业产业提质增效、融合发展,确保完成农田连片整治8000亩,创成国家级渔业健康养殖示范县。强力攻坚重大项目。全面重构招商体系、健全招商网络、建强招商队伍,扎实推进产业链招商、驻点招商,加快引进一批超50亿元、超百亿元重特大项目。探索建立项目招引的全链条投资基金体系,打造覆盖企业全生命周期的金融服务模式,推动各类资源向新兴产业领域倾斜,努力在招大引强、招优引新、招急引缺上实现新突破。
21、推进“千企技改”重点工程,全年实施重点技改项目100个以上。完善重点项目跟踪服务督导机制,推动环普产业园、中新智地等项目开工建设,确保中芯长电二期、远景动力智能电池一期等项目竣工达产。鼓励民间资本投向重大基础设施、社会民生、生态环保等领域,着力增强产业发展的支撑力。加大专项债券申报和中央预算内投资、中央财政专项争取力度,落实项目资本金调整政策,确保列入年度计划的政府投资项目全部开工。培育壮大骨干企业。支持骨干企业持续做强做精,加快打造一批行业领军企业,不断壮大各类“500强”企业群体。完善中小企业公共服务体系,加快中小企业“专精特新”发展,着力培育更多“隐形冠军”企业。支持企业实施智能化改造、
22、数字化升级,新增省级智能制造示范车间5个。推进新桥镇智能制造示范镇建设,力争建成海澜国家级工业互联网平台。开展国家级、省级先进制造业和现代服务业深度融合试点工作,着力培育一批税收超亿元服务业重点骨干企业,年内新增“两业融合”龙头企业1家。加快“江阴板块”高质量发展,新增境内外上市企业5家以上,其中科创板12家。加强现代农业园区建设,确保新增无锡市级以上示范家庭农场10家、农业龙头企业2家。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。
23、同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称江阴中医药项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx(集团)有限公司(二)项目联系人黎xx(三)项目建设单位概况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责
24、任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。
25、从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用
26、好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。三、 项目定位及建设理由中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得,无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效,又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和中成药的补充。中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。四、 报告编制说明(一)报告编
27、制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)报告编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。(二) 报告主要内容1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方
28、案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx,占地面积约93.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx吨中医药材料的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积105375.64,其中:生产工程77827.61,仓储工程11588.54,行政办公及生活服务设施9287.30,公共工程6
29、672.19。八、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。九、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资45094.09万元,其中:建设投资34893.15万元,占项目总投资的77.38%;建设期利息358.77万元,占项目总投资的0.80%
30、;流动资金9842.17万元,占项目总投资的21.83%。(二)建设投资构成本期项目建设投资34893.15万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用31321.80万元,工程建设其他费用2627.02万元,预备费944.33万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资45094.09万元,其中申请银行长期贷款14643.55万元,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):103300.00万元。2、综合总成本费用(TC):88663.11万元。3、净利润(NP):10663.85万元。(二)经济效益评价目标1、全
31、部投资回收期(Pt):6.34年。2、财务内部收益率:15.58%。3、财务净现值:2887.03万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62000.00约93.00亩1.1总建筑面积105375.641.2基底面积36580.001.3投资强度万元/亩368.952总投资万元45094.092.1建设投资万元34893.15
32、2.1.1工程费用万元31321.802.1.2其他费用万元2627.022.1.3预备费万元944.332.2建设期利息万元358.772.3流动资金万元9842.173资金筹措万元45094.093.1自筹资金万元30450.543.2银行贷款万元14643.554营业收入万元103300.00正常运营年份5总成本费用万元88663.116利润总额万元14218.467净利润万元10663.858所得税万元3554.619增值税万元3486.9010税金及附加万元418.4311纳税总额万元7459.9412工业增加值万元26710.4813盈亏平衡点万元46048.90产值14回收期年6
33、.3415内部收益率15.58%所得税后16财务净现值万元2887.03所得税后第三章 市场预测一、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占中国
34、传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。二、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据,2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势,样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格,不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响,样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出,疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进,行业内不合规企业出清完成,中药行业有望重新恢复增长。中药在内科
35、销售规模最大。根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,占比71.41%;外科领域销售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。三、 中药创新药行业分析(一)国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的
36、审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的
37、研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化
38、管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审
39、评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉
40、骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。四、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的
41、一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。第四章 建筑工程方案分析一、 项目工程设计总体要求(一)设计依据1、根据中国地震动参数区划图(GB18306-2015),拟建项目所在地区地震烈度为7度,本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防,其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况,所用材料当地都能解决。特殊建材(如:隔热、防水、耐腐蚀材料)也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决,可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当
42、地地方标准图集和技术规定,以及省标、国标等,因地制宜、方便施工。(二)建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程,确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件,因地制宜,积极结合当地的材料、构件供应和施工条件,采用新技术、新材料、新结构。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面,应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、 建设方案(一)结构方案1、设计采用的规范(1)由有关主导专业所提供的资料及要求;(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定;(3)当地地形、地貌等自然条件。2、主要建
43、筑物结构设计(1)车间与仓库:采用现浇钢筋混凝土结构,砖砌外墙作围护结构,基础采用浅基础及地梁拉接,并在适当位置设置伸缩缝。(2)综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构,(二)建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征,更加具有强烈的视觉效果,更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了,重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美,并注意各线、面、形之间的相互关系,充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积105375.64,其中:生产工程77827.61,仓储工程11588.54,行政办公及生活服务设施9287.30,公共工程6672.1
44、9。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程19753.2077827.6110444.001.11#生产车间5925.9623348.283133.201.22#生产车间4938.3019456.902611.001.33#生产车间4740.7718678.632506.561.44#生产车间4148.1716343.802193.242仓储工程8779.2011588.541131.452.11#仓库2633.763476.56339.442.22#仓库2194.802897.14282.862.33#仓库2107.012781.25271.552.
45、44#仓库1843.632433.59237.603办公生活配套2139.939287.301474.083.1行政办公楼1390.956036.74958.153.2宿舍及食堂748.983250.55515.934公共工程5852.806672.19768.44辅助用房等5绿化工程7464.80146.30绿化率12.04%6其他工程17955.2047.497合计62000.00105375.6414011.76第五章 建设规模与产品方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积62000.00(折合约93.00亩),预计场区规划总建筑面积105375.64。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx(集团)有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx吨中医药材料,预计年营业收入103300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案
限制150内