质管部岗位职责-(2).doc

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1、配方药效专员直接负责于部门负责人，工作职责在部门负责人的领导下开展，其具体工作如下：一、进厂原材料配方小试工作1、在部门负责人的指令下协助化验员取样.2、在部门负责人的指令下对进厂原材料进行配方小试。 3、将配方小试的结果以书面的形式上报于部门负责人,对上报的结果要负责。结果中包括试验原材料、配方名称、试验项目及项目指标、结论等内容。 4、若结果有误差，应查找原因，并协助部门负责人裁决. 5、若进厂原材料在配方上可以降级使用，可在结果中表明,并将降级使用的工艺及配方上报部门负责人。 6、在接到部门负责人对于该批次的原材料的最终裁决后在化验员开具的化验报告单上真实填写配方性能一栏. 7、将以上所

2、有数据及试验经过认真填写配方小试记录。二、车间配料工艺的监督1、在部门负责人的指令下将销售计划订单上产品的配方及工艺以书面形式下发到配料班，并与配料班负责人进行沟通，使其达到理解的程度。2、在部门负责人的指令下，对配料班配料过程进行监督。3、在监督过程中，应首先检查配料班所用设备管道等是否达到工艺要求，然后审查料单是否正确无误,若有误，则责令并配合配料负责人重新计算，若无误,在配料单上签写姓名及日期。其次监督配料过程是否按照工艺要求进行配料。在配料结束后，工艺员应监督配料人员将所用管道上阀门全部关闭。4、 配料结束后应等待化验室对该批次半成品的化验结果,合格半成品则指令存放备分装，若不合格,应

3、根据化验结果进行调配，直至调配合格，并将经过报告于部门负责人，事后记录经过及原因分析. 5、若生产部在分装过程中半成品质量出现问题，应首先到现场排查其原因是否是产品配方上的原因，若是，应立即解决。若不是，则协助生产部进行改进和解决.三、已投产产品配方和工艺改进1、在生产监督及配方小试过程中，对于车间现在已投产的产品配方和工艺发现有不合理的地方,可以自行进行配方试验。该配方试验仅限于配方室内小试,不经过部门负责人的同意不允许用于车间。2、经过改进的配方或者工艺成熟后应以书面形式上报于部门负责人，经同意后，以书面形式将完整的配方或者工艺交付于配料班，在进行第一次配料时应全程指导。3、将改进后的配方

4、或者工艺在试用三次后，应以书面形式总结该配方或者工艺改进后的合理原因或经济效益。4、若改进后的配方或工艺涉及新物料或者设备，应与供应仓储部或生产部沟通，达到对物料理化性能能够控制及检测，对设备能够购买和使用.四、新产品的配方工艺研发1、在配方室主管的指令下对新产品进行配方试验。2、待配方成熟后根据车间现有设备进行合理地编写工艺。3、将配方试验经过和结论及工艺以书面报告形式上报于部门负责人。4、若该配方和工艺实施，则应以第一负责人前去配料班及包装班进行指导。对于配料过程中出现的异常问题,应以第一负责人的态度解决或者妥善处理.五、药效试验1、协助做好公司老品种优化的田间药效验证试验，确保试验的及时

5、性和有效性。 2、配方工艺员对试验的进度和质量负责. 3、配方工艺员应在部门负责人指导下对试验提出合理化建议。 4、试验结果以书面报告形式反馈于部门负责人，部门负责人对试验结果负责。六、退货产品的处理1、在接到部门负责人的指令下协助外在质量检查人员对退货产品的外在质量进行检查判断。2、对于该批次货物的处理方案应提出合理化建议。3、接到部门负责人的指令下，应对倒药产品取混合样,并参照混合样的分析结果,针对同类产品或其他产品做配方小试,并将结果报告于部门负责人。4、若使用倒药产品，则需要到现场进行指导，对于配料过程中出现的异常问题应立即解决。七、制度执行与考核工作1、严格执行公司制度. 2、在每月

6、月底应将本月的工作进行总结。 内在质量检验员直接负责于部门负责人,工作职责在部门负责人的领导下开展，其具体工作如下:一、进厂原材料、库存原材料的检测1、在接到供销部（或仓库）送达的请验通知单后，内在质量检验员应分配人员与配方室人员共同从原包装物中按照标准取样。 2、样品取回来后,内在质量检验员应及时安排相应的设备进行检测。3、部门负责人根据检测人员报送的结果进行审核，若有疑问或第一次检验不合格,应立即安排第二人进行复测,内在质量检验员应根据检测结果结合企业标准判定该批物料的各项指标是否合格，并将完整的化验报告单报送部门负责人。4、对于检测过程中的异常问题，在检测人的协助下，内在质量检验员必须分

7、析原因并解决，若不能解决，应上报部门负责人进行解决.5、待部门负责人审核完毕化验报告单后，由第一检测人将化验报告单送交至供应仓储部，若是分析库存产品则将结果直接通知仓库即可。第一检测人应将以上检测数据完整记录在记录本上，有异常现象的或降级处理的应注明。6、原材料分析时间应根据批次进行调节，一般为两个工作日内报出结果（溶剂、乳化剂应在2小时内检测完毕）.部门负责人应督促内在质量检测人员的分析进度.二、车间在制品（含锅炉水)的内在质量检测 1、在接到配料班的检测通知后，内在质量检验员立即安排相应的设备进行检测.2、部门负责人根据检测人员报送的结果进行审核,若有疑问，应立即安排第二人进行复测，内在质

8、量检验员应根据检测结果结合企业标准判定该批在制品的各项指标是否合格.3、对于检测过程中的异常问题，内在质量检验员必须分析原因并解决，若不能解决，应上报部门负责人并协同解决。4、产品合格内在质量检验员应及时通知配料班，若不合格或第一次检验不合格，内在质量检验员应与配方工艺员沟通,由双方共同解决补救措施。 5、部门负责人应监督第一检测人将以上检测数据完整记录在记录本上，有异常现象的或降级处理的应注明。6、在制品分析时间应根据不同产品进行调节（见附表），在规定时间内报出结果。部门负责人应督促内在质量检测人员的分析进度。三、退货产品、库存产品的检测 1、在接到部门负责人下达的仓储送交的退货清单后，内在

9、质量检验员应立即与外在质量检验员沟通，索要外在质量检验员针对该退货中所有产品的书面检测情况. 2、内在质量检验员根据外在质量检验员送交的检测结果，安排检测人员针对外在质量合格的产品亲自去仓库取样,监督严禁由外在质量检测人员替代取样。3、部门负责人根据检测人员报送的结果进行审核,若有疑问,应立即安排第二人进行复测。4、内在质量检验员应根据检测结果结合公司下发的退货产品标准(若是库存产品，依据公司下发的库存产品标准）判定该批产品的各项指标是否合格，并填写完整的退货产品（库存产品)检测报告，由各检测人员签字后报送部门负责人。检测报告中应包含外在质量检验员报送的外在质量检测情况。5、接到部门负责人对于

10、该批次退货产品（库存产品）的建议后,需要进行复检的产品内在质量检验员必须由第三款中第二条开始执行。若无异议，由内在质量检验员将退货产品（库存产品）检测报告送达相关部门。6、退货产品的检测时间应根据每批次的退货产品的品种而定，一般一个工作日分析2个批次的产品。部门负责人应督促内在质量检测人员的分析进度.四、仪器设备的维护和保养1、化验室仪器设备的维护和保养由部门负责人负责，并由内在质量检验员执行.2、化验室各仪器设备必须有说明书,或操作流程，在说明书及操作流程中必须注明保养方法、注意事项及突然停电停水等的突发事项的应急处理，该项工作由内在质量检验员结合各方面的技术力量制作。3、由部门负责人进行监

11、督检测人员是否按照仪器设备的操作流程进行操作,若发现有违规操作的应立即纠正并记录，若无造成经济损失的报经部门负责人后纳入考核，若造成经济损失的以书面形式报经部门负责人后报送公司，依据公司处罚规则进行处罚，检测人员承担全部责任。4、若检测人员违规操作而部门负责人未能监督到位的，应由部门负责人与检测人员共同担负责任。5、若检测人员在正常操作下造成仪器设备损坏的，应由部门负责人以书面形式报送公司裁决。6、仪器设备需要专人维修的，由部门负责人负责联系，由内在质量检验员负责接待和协助维修。7、仪器设备的保养由内在质量检验员负责监督和指导，并在每次使用中执行。8、仪器设备长期闲置的，由内在质量检验员负责制

12、定保养计划，在保养过程中发现有异常情况的，内在质量检验员结合实际情况应做出整修意见报送部门负责人.部门负责人同意后方可按照整修意见处理，若不同意,应聘请专人维护保养。五、检验报告、原始记录的填写、复核及管理1、部门负责人负责审核检验报告单、原始记录的填写,内在质量检验员负责管理。2、每月月初由内在质量检验员集中收集上个月的检验报告单，装订成册，存放。3、原始记录以本为单位，记录完毕后由内在质量检验员整理审核后保存。4、以上资料保存期2年,由内在质量检验员负责保管。5、以上资料超过保存期后由内在质量检验员收集后经部门负责人审批后集中烧毁.6、以上资料在保存期间内不经过部门负责人的同意严禁向外部门

13、或外公司人员借阅,由部门负责人负责监督，发现后，立即按照泄密事件处理。六、留样工作1、由部门负责人监督、内在质量检验员具体负责留样工作。2、车间每生产一个批次的产品，由内在质量检验员询问外在质量人员或生产部，及时安排人员从生产线上抽取一个最小单位包装物的产品作为样品留样。3、部门负责人应监督内在检测人员取回的留样要擦洗干净并且各种标识清晰，并整齐排放于留样室中内在质量主管划定的区域内。4、每次取样人员必须填写取样记录,由部门负责人不定时抽查内在质量人员的留样记录及留样样品，发现有漏取或抽取与车间生产不相符的样品时，对内在质量检验员纳入考核项目.5、内在质量检验员要对留样样品经常检查，防止剧烈受

14、热或受潮等剧烈环境变化。6、留样样品存放2年，每年1月份由部门负责人安排，集中处理超期留样，分产品倒药,并通知配方室后交由仓库储存。七、标准溶液的配制及标准样品的管理1、标准溶液应由部门负责人安排专人进行负责,其他人员不得随意参与.2、部门负责人在接到配制人员对标准溶液的配制及检测结果的报告后，应安排第二任对该标准溶液进行复测,若两人的检测结果在误差范围内,则其结果以第一人的为最终检测结果。3、若两人的检测结果超越误差范围,应安排第三人检测，部门负责人参与检测过程。复核第三人的检测结果与前两人的检测结果相对比，以误差范围小的为准，并以前一人的检测结果为最终检测结果，将其结果以标签的形式粘贴在容

15、器壁上。4、标准溶液应按照规定存放及标注，由配制人负责。配制人员应定期检查标准溶液是否有异常,若有异常，应立即上报部门负责人,部门负责人应裁决重新配制或继续使用。5、内在质量检验员负责标准样品的管理，统一购买，统一使用。6、内在质量检验员应对标准样品的存放要随时检查，同时复核剩余量，及时购买.八、计量器具的校订1、接到部门负责人安排对车间的计量器具校订的指令后,应按照计量器具校订的标准对该计量器具进行校订，并及时将结果以书面形式上报于部门负责人。若安排第三人对其进行校订，第三人应独立完成对计量器具的校订。2、在接到部门负责人的指令，或按计划应该对化验室所用计量器具进行校订的，内在质量检验员应统

16、计需要校订的计量器具,并根据将计量器具送到指定单位。九、化验室安全管理内在质量检验员在每一项工作中应首先排查所使用的用电、水、气等设备是否正常，并对取过来的样品放置进行检查是否存在有燃烧、爆炸等可能性。若存在安全隐患,应立即进行排除；若解决不了的，应立即上报部门负责人.十、制度执行与考核工作1、严格并严格要求本岗位人员执行公司、部门制度。2、在每月月底应将本月的工作进行总结，并提报本月工作中的得失。3、对于本岗位的员工要有总体的掌握及评价，并在月底的考核工作中提报部门负责人。 4、每周周末、每月月底应将本岗位下一步的工作总体计划报送于部门负责人，由部门负责人审批后执行。5、监督本岗位任务计划执

17、行情况。 6、监督本岗位人员的检测工作是否严格按照标准实施。外在质量检验员直接负责于部门负责人,工作职责在部门负责人的领导下开展，其具体工作如下：一、进厂包装物的检查 1、外在检查人员在接到部门负责人的指令后，若涉及标签等包装物需要有样稿的，有权利向部门负责人索要样稿。2、外在质量检查人员应根据公司下发的包装物标准进行全项检查，并填写验收记录，在验收过程中出现的异常现象要及时报送部门负责人，其结果一定要真实可靠，并且具有重现性。3、外在质量检查人员应根据检查结果结合公司下发的包装物标准判定该批物料的各项指标是否合格，若合格则开具质量验收单，经部门负责人审核后由外在质量检查人员直接通知供应仓储部

18、。4、若部门负责人安排第二人进行复测，第二人应独立分析，并将结果以书面形式报送部门负责人，有异常现象的应在检查结果报送的同时汇报;根据外在质量检验员反馈的信息，由第一检查人填写质量验收单，若反馈为降级使用，则第一外在质量检查人员开具质量验收单内注明降级使用,由部门负责人签字后通知供应仓储部。5、在实际生产中外在质量检查人员有义务注意各包装物的配套性和其他性能，有异议或能够改进的应立即报送于部门负责人.6、包装物的检查时间应根据批次进行调节，一般为每一个工作日分析四批次包装物，有特殊情况的除外。二、车间产品及彩印厂批号室包装物的外在质量检查1、接到生产车间的在制品请验通知后，外在质量检查人员可以直接对待检产品依据公司下发的在制品包装标准进行验收，并针对每一项认真填写原始记录. 2、对待检在制品抽检完毕后外在质量检查人员应将原始记录中的数据总结，当场判定该批产品是否合格。若合格,外在质量检查人员要以醒目的标识表明,若不合格，外在质量人员应与车间质检人员及该班组负责人沟通，说明不合格的原因，令车间组织返工。验同车间在制品的验收时间为准，倒药产品的监督应随时在现场检查，倒药产品的外包装物的验收和处理结果应在车间请验时间后顺延4小时内反馈,部门负责人应督促外在质量人员的检查进度。四、制度执行与考核工作1、严格执行公司、部门制度.2、在每月月底应将本月的工作进行总结,并提报本月工作中的得失。