质量管理体系文件制度备用修改的制度9个十.药品出库复核制度.doc

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1、河北康威医药经营有限公司文件名称药品出库复核制度文件编码ZD-010-2003起草人： 骆计营审核人： 王胜从批准人: 骆亚勋起草日期：2003.9.23审核日期:2003。10。20批准日期:2003。10。21发放部门： 储运科、保管员执行日期：2003。11.1一.目的：加强出库药品管理，保证出库药品货单相符，数量准确，质量合格。二。适用范围:药品出库复核过程的管理。三.责任:1。出库复核员负责对出库药品进行数量核对，质量检查。2。储运科监督出库复核工作。四、制度：1药品出库必须经发货、复核手续方可发出.2。药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出

2、现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。3. 人员按发货单发货完毕后，在发货单上签字.将货交给复核人员复核，复核员必须按发货清单逐一核对品种、批号，对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目，并检查包装的质量状况等.4。 按批号对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字并记录复核内容.出库复核记录应保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。5. 整件与拆零拼箱药品出库复核：(1）整件药品出库时,应检查包装是否完好；（2）拆零药品应逐批号核对无误后,由复核人员进行拼箱加封；（3)使用其他药品包装

3、箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改，明确标明拼箱标志.6. 药品拼箱发货时应注意:（1）尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;（2）若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；（3）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；（4）液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内.7.出库复核与检查中。复核人员如发现以下问题应停止发货，并报告质管科处理.（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏；（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4)药品已超出有效期.8.做到下列药品不准出库：（1）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；(2）内包装破损的药品， 不得整理出售;（3）瓶签(标签）脱落、污染、模糊不清的品种；（4）怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种；（5）有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种.9。二类精神药品，贵重药品的发货，由保管员和出库复核员两人共同进行，并做好详细记录。- 2 -