质量管理体系文件制度24药品购进管理制度.doc

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1、河北康威医药经营有限公司文件名称药品购进管理制度文件编码ZD024-2003起草人： 骆计营审核人： 王胜从批准人: 骆亚勋起草日期：2003.9。23审核日期：2003.10.20批准日期：2003。10.21发放部门： 质管科、业务科执行日期：2003。11。1一、 目的：严格业务经营活动中的质量控制，保证供货企业的合法性和药品质量的可靠性。二、 适用范围:适用于公司的购进业务活动全过程的控制管理三、 责任：1、业务员按本制度的要求进行购进业务活动2、质管科监督、考核本制度的执行,对购进活动中的质量控制环节进行质量会签.购进质量控制包括：合格供货方选择、合格药品选择、首营企业审批、首次经营

2、品种审批、制定购进计划、签定合同、建立购进记录、评定供货方等.四、 制度1、购进药品必须严格遵守药品管理法、产品质量法、药品经营质量管理规范和国家有关法律法规的规定和各项质量管理制度，保证药品质量，维护人民身体健康。2、严格执行本公司“进货程序”的规定,坚持“按需进货、择优采购、质量第一的原则。(1)在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案;（2)药品采购应制定计划,并有质管科人员参加，质量负责人批准。计划中的供货企业和品种应来自上年度 “进货质量评审”中确定的合格供货企业和合格供货品种目录。（3）采购药品应签订书面采购合同，

3、明确质量条款：工商合同应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证或药品检验报告书；药品包装符合有关规定和货物运输要求；药品不得超过出厂日期六个月;商商合同应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件(4)采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期；(5)购进药品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符.票据和记录应按规定妥善保管。3、经营企业和首次经营品种应按本公司“首营企业审核制度”、“首次经营品种审核制度”的规定办理有关审核手续。4、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解、考察质量情况，配合质管科共同做好药品质量管理工作，协助处理质量问题。5、凡经质管科检查或接上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品，一律不得开票销售，已销售的按“药品追回程序”及时通知收回。需报损的药品，应按公司“不合格药品报告、确认、销毁程序”的规定进行。6、业务人员应及时了解药品库存结构情况，合理制订业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失.7、本公司在业务购进中不允许直调- 3 -