质量管理体系文件格式样表填写说明和要求.doc

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1、质量管理体系控制文件格式样表填写说明和要求请按照控制文件样表的格式编写控制文件.样表格式分为表头、正文和表尾三部分。一、文头的填写说明和要求1、左侧第一列第一行编写单位名称文件层次（级别)名称。2、左侧第一列第二行填写文件名称，名称由管理对象名称文件特性名称两部分组成.如“科研课题研课题投标”是管理对象的名称，“控制文件”是管理文件特性名称。3、左侧第三列按第二列要求填写：（1）文件编号:FWW/ KZ 控制文件顺序号 程序文件顺序号 质量手册章节号 控制文件代号 单位代号 （2) 版本/修改： 控制文件版本序号采用大写英文字母表示，从A开始。 控制文件修改序号采用阿拉伯数字表示，从1开始，但

2、修改3次时即换版1次。（3)页次/页数： 控制文件页次是指所在页的顺序号,用阿拉伯数字表示。控制文件页数是指该文件的总页数，用阿拉伯数字表示.二、正文的编写内容和要求称表的中间最宽一行为正文部分，正文部分要按以下结构编写:1、目的：简要说明（一般不超过50字）为什么要开展这项活动;2、适用范围:该活动涉及哪些职能科室,对某些不适用场合也要作出说明；3、职责：明确实施本程序的职责分工，程序实施的每个阶段由谁负责。他的职权和与其他人员的相互关系;4、程序描述：这是程序文件的主体,应阐述管理的内容和方法,具体质量活动的内容，并一步一步地列出开展此项活动的细节，说明如何记录和控制,注明需要注意的例外或特殊情况,必要时辅以流程图表。为确保程序文件的可操作性，编写时应从5WlH去考虑,即：Why为什么？（目的)，What做什么?(内容），WWhere何地做？(内容),How如何做?（路径）；5、依据文件：指实施本程序文的编号和名称予以列出即可。6记录:在正文的最后应写明由谁记录、由审核，如何记录、此记录如何保存与查阅。三、文尾的填写说明和要求1、左第二列第一行填写此文件编制者的姓名，第二行填写此文件批准者的姓名。2、左第四列第一行填写此文件发布的年月日，第二行填写此文件实施的年月日。2