质量管理手册(第二版).doc

《质量管理手册(第二版).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理手册(第二版).doc（34页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、玛狮工程机械（合肥)有限公司依据（GB/T19001：2008)质量管理手册编号:MASALTASC01编制：体系推进小组成员审核：徐 海批准：胡 宏版 次:第二版发布日期：20090408实施日期:2009-0410玛狮工程机械（合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B目次01 发布令402 授权书503 企业简介604 手册的说明705 质量方针和质量目标81. 范围92. 引用标准93. 术语和定义94. 质量管理体系104.1总要求104.2文件要求115. 管理职责145。1管理承诺145.2以顾客为关注焦点145.3质量方针145.4策划145.5职责

2、、权限和沟通155.6管理评审166. 资源管理176.1资源提供176.2人力资源176.3基础设施176.4工作环境187. 产品实现197。1产品实现的策划197。2与顾客有关的过程197。3设计和开发20玛狮工程机械（合肥）有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B7.4采购237。5生产和服务提供247.6监视和测量设备的控制268.测量、分析和改进288。1总则288.2监视和测量288.3不合格品控制308.4数据分析318。5改进32附录A(质量管理手册的附录）质量管理体系组织机构图34附录B（质量管理手册的附录）职能分配表35附录C（质量管理手册的附录）

3、程序文件清单36附录D（质量管理手册的附录）质量管理手册修改记录37附录E（质量管理手册的附录）质量目标展开表 38附录F（质量管理手册的附录）过程流程图 39玛狮工程机械（合肥）有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态:0/B01发布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高本公司的质量管理水平，本公司在第一版质量管理手册的基础上依据GB/T19001:2008质量管理体系要求标准，制定了质量管理手册(第二版)，经审定本质量管理手册符合国家有关政策、法律法规和本公司的实际情况，现正式批准发布,从2009年4月10日开始实施。本质量管理手册是本公司质量管理体系运

4、行的依据，也是全体员工的行为规范,体现了本公司对顾客的承诺。为此,自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解、贯彻执行本公司的质量方针，严格按照质量管理手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，增强顾客满意。特此发布！总经理：2009年04月08日玛狮工程机械（合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B02授权书为确保我们公司按期建立高效的质量管理体系并使其正常有效运行和保持持续改进，现授权本司员工徐 海为管理者代表，并授予其职责和权限如下： a确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 b负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需

5、求。 c确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 d负责与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。总经理:2009年4月08日玛狮工程机械（合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B玛狮工程机械（合肥）有限公司简介公司成立于2006年3月，总部座落于合肥包河工业园,现已形成了生产、研发、销售一体化格局。玛狮园区按照国际化、现代化标准建设，园区面积45亩，建筑面积30000平方米，注册资金350万美元.是包河工业园内的花园式工厂.公司拥有先进的技术研发和营销团队，产品采用世界最新科技并拥有自主知识产权，主要产品已通过了欧洲CE认证.主导产品包括平板振动夯、冲击夯、路面切割

6、机、搅拌机、抹平机、铣刨机、振动器和金刚石锯片等.产品90以上出口，远销欧美等六十多个国家和地区， 在各主要市场已建立了成熟的分销和售后服务网络.公司所拥有自主品牌商标“MASALTA”已在40多个国家注册获批。多年来,公司业绩一直保持着较高的增长速度，在激烈的市场竞争中逐步显现出较强的综合竞争实力。公司所拥有自主商标“MASALTA”已享誉国内外。公司的中期目标是成为中国最大的小型建筑工程机械制造和销售商并济身世界前五强之列。玛狮工程机械(合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B04手册的说明1手册内容本手册是依据GB/T19001：2008质量管理体系要求结合

7、本公司的实际情况编制而成，其内容包括：1. 本公司质量管理体系的范围，它包括了GB/T19001：2008标准的全部要求；2. 质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；3. 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述。2手册的编制与管理2.1本手册为本公司法规性文件,由体系推进小组编制，管理者代表审核，总经理批准。本手册自实施之日起,本公司所有员工必须严格遵守手册的规定，规范各类活动。2。2手册持有者必须妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员.手册持有者调离原工作岗位时,应将手册交还人力资源部，办理手续.2。3本手册使用期间,

8、人力资源部对各使用部门及人员提出的修改意见及时汇总，以定期评审手册的适宜性和有效性。手册的修改应严格按照文件控制程序的规定执行.玛狮工程机械（合肥)有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B05质量方针和质量目标1质量方针 合理设计，精心制作,优质服务，满足顾客要求.保证产品质量，提高技术水平，持续改进,永无止境。解释：“合理设计，精心制作，优质服务，满足顾客要求”：通过市场调研，准确把握市场信息，充分了解和预测顾客的需求和要求，合理定位,设计和开发顾客期望的产品；提高职工的质量意识和责任心，精心制作,生产出精美的产品并提供完善、优质、及时的售后服务，最终满足顾客要求.“

9、保证产品质量,提高技术水平，持续改进，永无止境”：质量是企业赖以生存的根本，只有不断提高并保持产品质量，才能永远赢得顾客的青睐；科技是第一生产力,不断引进先进的技术，企业才能得以长足发展；持续改进是企业永恒的主题,只有持续改进，才能保证质量管理体系的持续适宜性和有效性.2质量目标争取3-5年内国内最优， 国际进入一流梯队1 成品交检合格率98以上2 成品交付及时率1003 顾客投诉处理率1004 顾客满意率90以上玛狮工程机械(合肥)有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态:0/B1范围1.1总则1.1.1本手册依据GB/T19001：2008质量管理体系要求标准，结合本公司实

10、际情况编写.1.1。2本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品。1。1。3通过质量体系的有效运作，包括对体系的改进和保证满足顾客与适用法律法规要求从而增强顾客满意。1.2应用 手册适用于本公司产品实现的全过程管理,也适用于第二方、第三方对本公司质量管理体系的审核。2引用标准2。1引用标准2.1。1 GB/T19000:2008质量管理体系基本原理和术语2。1。2 GB/T19001：2008质量管理体系要求2.1。3 国家、行业有关质量的法律、法规2.2上述标准、法规等均按文件控制程序进行控制,为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，并

11、及时获得有效版本。3术语和定义3.1本手册采用GB/T19000：2008质量管理体系基本原理和术语的定义。3。2本手册中采用的其它术语，为了统一理解，定义如下：3。2。1外协件（项目)：指本公司委托供方加工产品或项目。3.2。2采购件：指本公司为实现产品由供方提供的物资。玛狮工程机械（合肥）有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B4质量管理体系4.1总要求本公司依照GB/T19001:2008标准建立质量管理体系，并形成文件，以确保其实施和保持，并持续改进其有效性.按照质量管理的基本原则过程方法，本公司质量管理体系所需过程主要包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量分

12、析和改进有关的过程。4。1.1与管理活动有关的过程确定本公司的质量方针和质量目标,明确本公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确本公司的根本目标是实现并增强顾客满意,顾客是本公司各项活动的中心，明确管理评审这一具体过程并编制相应的程序文件予以支持。4。1。2与资源提供有关的过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，根据本公司的实际情况，特确定了人力资源这一具体过程，并编制相应程序文件予以支持。4。1。3与产品实现有关的过程本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素进行有效的控制，根据本公司的产品特点和组织机

13、构的职能分配，把产品实现又分为：产品实现的策划、产品要求的确定及评审、设计和开发、采购、生产和服务的提供、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护、监视和测量设备的控制等九个具体过程，并编制了具体的程序文件予以支持。4。1.4与测量、分析和改进有关的过程本公司确定了为满足顾客要求和法律法规要求以及为实现体系的持续改进的测量、分析和改进过程,分为:顾客满意、内部审核、产品的监视和测量、不合格的控制、数据分析、纠正措施、预防措施七个过程，并编制了具体的程序文件予以支持。4。1。5除上述过程外，还编制了文件控制程序和质量记录控制程序对玛狮工程机械（合肥)有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改

14、状态：0/B质量管理体系中的文件以及所产生的质量记录加以控制。4。1.6本公司质量管理体系确定了以上众多主要过程和子过程，并通过确定这些过程的先后顺序及相互关系,规定为确保过程有效运作所需的准则和方法，并对过程中获得的信息加以测量和分析,以达到确保顾客满意和体系的持续改进。4.1。7本公司质量管理体系按照标准规定的“过程方法的模式，为最终实现顾客满意和对体系的持续改进,制定以下途径予以实施.根据顾客的要求,确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作,通过对过程的测量、分析,采取相应措施加以改进.其中本公司生产过程铸造,表面处理

15、，热处理，锻造，冲压为外包过程，应按“采购控制程序“进行控制。4。2文件要求4。2.1总则 本公司质量管理体系文件共分为三个层次：4.2.1.1第一层次文件质量管理手册本手册描述了本公司质量管理体系的基本情况，包括公司的质量方针和质量目标、企业简介、组织机构、各部门的职责及有关管理人员的职责、权限、质量管理体系过程的表述等.4。2。1。2第二层次文件程序文件：本公司共编制了十九个程序文件以确保各主要质量活动得到控制.4。2.1.3第三层次文件作为对程序文件的补充，针对具体质量活动和工作进行描述和规定的详细作业文件，包括各种技术性文件、管理性文件、质量记录和质量计划。4.2.2 质量管理手册体系

16、推进小组编制质量管理手册内容包括:a 本公司质量管理手册包含GB/T19001-2008标准的所有要求,不予删减。b 支持手册的程序文件目录（见附录C）；c 质量管理手册确定了质量管理体系所需过程,同时对本公司质量管理体玛狮工程机械（合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态:0/B系过程之间的相互作用的表述(详见过程流程图)。4。2.3 文件控制人力资源部按质量管理体系要求制定了文件控制程序，对文件实施控制。a 文件和资料发布前由授权人员审批，确保文件是合适的、合理的；b 文件充分考虑到可操作性、实际操作过程中发现不合适、不合理等情况通过评审及时进行修改并再次进行批准；c

17、 制定可随时得到识别文件现行状态的受控文件清单、明确当前版本或生效日期,以防止使用失效或作废文件；d在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，应编制文件发放范围表确保各部门都能得到相应的使用文件,并保证为有效版本；e 根据目录进行编号达到快速查找并保持文件清晰完整;f确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件进行识别，并控制分发。文件（包括外来文件）发布时应按程序规定做好发放记录；g根据发放记录及受控文件清单，能及时从所有发放或使用场所撤出失效或作废的文件，防止错用和误用，为积累知识所保留的作废文件应有作废、保留标记，予以明确标识。4.2。4质量记录的控制 a人力资源部制订并执行质量记录

18、控制程序，做好质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保护、保留和处理工作. b保存质量记录，包括供方的有关质量记录，以保证本公司所有工作符合规定的要求和质量管理体系的有效运行。 c所有质量记录保持清晰完整，不得随意涂改或用铅笔填写;保管采用各部门自行保管或专门保管两种方式，以便于存取和检索. d质量记录确保存放于适宜地点，并由专人保管，以防止损坏、变质或丢失，必要时制作备份。e按产品的寿命周期和应用范围,规定质量记录的保存期限并制作质量记录清单。玛狮工程机械（合肥）有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/Bf本公司质量记录的呈现形式是书面记录。4.3支持性文件 1

19、文件控制程序 MASALTACX01 2质量记录控制程序MASALTACX02玛狮工程机械(合肥)有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B5管理职责确定管理职责并得到贯彻,定期进行管理评审确保公司质量方针、目标的实现.5。1 管理承诺a总经理通过以下活动来证明质量管理体系的建立和不断改进； b通过会议等形式及时向各级各类人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； c制定和批准本公司的质量方针和质量目标； d每年至少组织一次管理评审； e在质量管理体系实施过程中确保获得必要资源，包括人力、物力、财力等方面；5。2 以顾客为关注焦点本公司的生存和发展依存于顾客,本公司市场部

20、及其他部门应调查研究分析顾客的需求和期望，并确保其得到确定、及时转化为本公司的要求并予以满足，以实现顾客满意为目标。5.3 质量方针5.3。1总经理制定质量方针和质量目标，质量方针体现本公司的目标和顾客的期望，对顾客作出了质量承诺.5。3。2本公司应采取培训、宣传并通过工作考核、业绩评定等方法把质量方针传达到每个员工，确保质量方针得到贯彻执行。本公司把质量方针的适应性和贯彻执行情况作为管理评审的主要内容之一，对不满意方面进行修改或纠正。5.3.3本公司质量方针见本手册05章。5。3。4本公司质量方针由总经理批准并以文件形式发布，修订后由总经理批准并重新发布。5.4 策划5.4。1质量目标总经理

21、负责建立质量目标，质量目标应具体，可检查,可实现,本公司玛狮工程机械（合肥)有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B的质量目标见本手册05章，质量目标应在相关职能和层次上得到建立,各部门的质量目标由各部门制定。本公司质量目标由总经理批准以文件形式发布，修订后由总经理批准并重新发布。5.4.2质量管理体系策划总经理召开会议对质量管理体系建立、实施进行策划并由管理者代表根据策划的结果编制质量体系文件，经批准后作为质量管理体系运行的依据。质量策划包括以下内容：a 质量管理体系的过程需考虑允许的删减,在质量管理手册内说明理由b 需要的资源;c 质量管理体系的持续改进.5.5 职

22、责、权限和沟通 通过规定各部门及与质量有关的管理人员的职责和权限、各部门在每个过程或活动中的职能以及相互关系详见具体的程序文件.5。5。1职责和权限 a总经理根据实际工作需要设立了组织机构(见附录A),分配了职能（见附录B），规定了各机构的职责、权限和相互关系。 b本公司组织机构和职责的确定、变更都需总经理召集管理层会议讨论,并由总经理批准以文件形式通知各有关部门和人员。 c对从事与质量有关的管理、执行和验证人员应进行授权，特别是对需要独立行使权力防止、消除不合格和对不合格品控制、处置的人员，都应用文件形式明确规定其职责和权限。具体职责权限见岗位说明书。5.5.2管理者代表a总经理任命一名公司

23、内部管理人员为管理者代表，授权其承担质量管理体系的建立和日常管理工作，确保按GB/T19001：2008标准建立的质量管理体系得到实施和保持.b 管理者代表可直接向总经理报告质量体系的运作情况和来自顾客的信息、玛狮工程机械（合肥)有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B质量管理体系业绩等,以作为管理评审和质量管理体系改进的依据。c管理者代表可作为本公司的代表就质量管理问题、服务质量问题及质量保证方面的有关问题与外界联络沟通。d 在公司内部通过培训并制定相应的措施以促进员工提高满足顾客要求的意识,使公司员工都能及时地反映质量问题和提出解决质量问题建议。5.5。3 内部沟通

24、各部门通过信息联络单就质量管理体系事宜进行沟通。通过各类会议,宣传栏、黑板报等形式就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，确保在各部门发现的问题及时反馈、及时解决.5。6 管理评审5。6.1 管理评审由总经理定期主持召开，以确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性,以满足标准要求和实现企业规定的质量方针和质量目标，管理评审每年至少进行一次，必要时可增加评审频次。5。6.2评审的输入 各部门应将本部门工作情况形成书面报告提交管理评审,主要包括以下方面的内容：a 内部质量审核、第二方审核、第三方审核结果;b 顾客反馈信息（包括投诉、抱怨等）情况；c 过程控制情况、产品质量情况；d 预防和纠正措施情

25、况;e 以往管理评审的跟踪措施;f 当内外部环境发生变化可能影响质量管理体系的变更。5.6。3 评审的输出管理者代表组织编制管理评审报告，经总经理批准后发放到各部门，各部门按报告内的要求采取相应的措施最终可能导致：b质量管理体系及其过程的改进；c 与顾客有关的产品改进;d 资源得到配置;玛狮工程机械（合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态:0/B5.7支持性文件 1管理评审控制程序MASALTACX036资源管理在各工作岗位上安排合适的人员，并提供必要的设施及良好的工作环境,确保质量管理体系的有效运行。6。1 资源提供总经理及时确定并提供资源，以确保：a 实施和改进质量

26、管理体系；b 满足顾客要求，达到并增强顾客满意。6.2 人力资源6。2。1 总则人力资源部在各个岗位上安排人员时应从人员能力（包括学历、培训、技能和经历）以及本公司实际方面考虑以确保担任各项工作的人员是能够胜任的。6.2。2 能力、培训和意识人力资源部负责以下方面的工作，制定并执行人力资源控制程序：a 确定从事影响产品符合性工作的各岗位人员的能力要求并确定培训需求.b 当不能胜任本岗位工作时及时提供培训或其他措施以满足这些要求。c 培训通过口头、书面和实际工作情况实施考核,确保达到任职资格要求的能力,当不能满足要求时按b条实施。d 确保员工意识到从事活动的相关性和重要性提高质量意识,为实现质量

27、目标作出贡献。e 保持教育、经历、培训和资格建立个人或集体档案。6。3 基础设施本公司为实现产品的符合性,应识别并提供所需的设施包括： a办公场地、生产场地、水、电等； b设备、硬件和软件；本公司为确保生产设备能力符合生产需要，编制了设备管理制度等文件予以支持。玛狮工程机械(合肥）有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/Bc支持性服务，如运输、通讯或信息系统等。6.4 工作环境a管理者代表识别和管理实现产品符合性需要的工作环境，必要时请总经理解决. b生产部识别工作环境中影响质量的因素包括并对其进行管理，使其符合规定的要求。 c工作环境包括物理的、环境的和其他因素,如噪音

28、、温度、照明或天气等.6.5支持性文件 1人力资源控制程序MASALTACX04玛狮工程机械（合肥）有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B7产品实现7。1 产品实现的策划为保证提供的产品满足顾客要求，由技术研发部组织各部门负责人进行产品实现的策划，并与质量管理体系其它要求相一致.在策划产品实现的过程中必须确定以下方面的内容： a识别产品、项目、合同的特殊要求及质量特性，确定质量目标。 b确定产品实现需要的过程和子过程，同时确定和配备必要的资源和设施，建立过程文件确保过程有效运行并得到控制。 c产品验证和验收工作，包括对所有特性的要求，明确接收标准,对产品形成的适当阶段

29、所进行的检验和试验活动等。 d对产品及符合性提供充分和可以信任的质量记录。7。2 与顾客有关的过程7。2。1与产品有关要求的确定a 明确的要求包括产品固有质量特性要求、交货期、包装要求、售后服务在合同或订单上明确；b 预期或规定用途必要的要求;c 产品的义务包括法律、法规的要求;d 本公司附加的其他要求和交付后的担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等7.2.2 与产品有关要求的评审7.2.2.1市场部负责组织产品要求的评审工作,技术研发部、生产部负责相应项目的评审，并对评审的结果负责，同时保证合同的严格执行。本公司根据合同的类型确定评审方式，一般采用签名和会议评审两种方式。7.2

30、。2。2对常规产品要求（生产定型产品，现生产能力能保证提供的合同）由市场部销售员进行评审；特殊产品要求（用户有特殊要求的、包括非标产品）由市场部负责人组织技术研发部、生产部等进行评审。7。2。2。3在投标及接受合同或订单之前,对标书、合同或订单进行评审，以确保：a 产品要求在合同或协议得到规定并准确理解。玛狮工程机械（合肥)有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态:0/Bb各项要求都有明确规定并形成文件，对需方的要求明确理解，在以口头方式接到订单，而对要求没有书面说明的情况下做好记录，确保订单的要求在其被接受之前得到需方的同意。 c任何与投标时不一致的合同或订单的要求已经得到解

31、决。 d确认本公司具有满足合同或订单要求的能力,能保质保量按时交货。 e合同修改后,将修订合同的信息,及时、准确地传递到有关职能部门，确保相关人员知道已变更的要求。7.2。3 顾客沟通7。2.3。1通过各种途径发布本公司产品信息，以保证产品的正确使用和维护、延长使用寿命及获得本公司产品的使用信息，提高本公司产品的信誉、扩大销路及改进产品质量。7。2.3。2市场部负责服务工作的归口管理，生产部、技术研发部配合实施。市场部应做到： a当顾客有合同规定的服务要求时，根据服务项目的具体情况，由市场部明确服务的内容、时间和要求,同时做好服务工作的原始记录和顾客对服务项目完成的确认,收集顾客对公司产品需求

32、的信息。 b在顾客没有服务要求的情况下，根据实际情况对用户进行走访、信访以了解产品的使用情况及质量情况。 c当接到顾客投诉或抱怨时,应及时采取措施给顾客一个满意的答复，并验证服务是否符合要求. d服务工作不仅是售后服务，也包括售前的服务（如询价、报价、产品特点介绍等）。 e把每项服务工作完成后的服务记录及时归档.7。2。3。3沟通方式有电话、传真、通信和上门访问，必要时与顾客共同学习讨论分析并制定相应措施.7。3 设计和开发 通过设计控制，使设计工作有计划按程序进行，以确保产品性能满足顾客的要求。玛狮工程机械（合肥）有限公司编号:MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B 技术研发部制

33、订并执行设计和开发控制程序，生产部、市场部等配合执行.7。3.1设计和开发策划 a对每一项设计及开发活动，编制计划、列出开展的活动，包括设计/开发阶段的划分，明确各个阶段的任务和职责. b设计及开发活动委派具有资格的人员去完成,并配备充分的资源,包括资料、信息和手段等。 c随设计进展，适时对设计开发计划进行修改，以满足实际需要。参与设计的各部门在内部的、外部的组织上和技术上的接口都有明确规定,并将必要的信息形成文件予以传递并定期评审。d设计和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的，根据产品和组织的具体情况,可以单独或一起进行并记录.7.3.2设计和开发输入 确定与产品有关的设计输入要求，形成文

34、件并评审其是否适当,对不完善和矛盾的要求会同提出者（包括顾客）一起解决,设计输入必须考虑合同评审活动的结果。设计输入应包括： a顾客需求和期望产品能力和性能要求 b适用的法律、法规和社会要求 c以前类似设计提供的适用信息 d所必须的其他要求7.3。3 设计和开发输出 通过设计过程相关资源和活动所产生的设计成果，包括形成文件的设计图样、技术条件、外购外协件清单、产品防护的技术要求和图样等，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认形式予以表达.设计输出包括： a满足设计输入的要求 b包括或引用验收准则 c标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性.d设计输出文件在发布前进行评审玛狮工程机械(合肥）

35、有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B 7。3。4 设计和开发评审7。3。4。1在设计的适当阶段有计划地对设计结果进行评审,以使： a评价满足要求的能力 b识别任何需要采取措施的问题建议。7.3。4.2评审的参加人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能部门的代表，评审的结果及评审后的措施应予以记录.7。3。5设计和开发验证7。3.5.1在设计和开发的适当阶段进行验证，以确保设计和开发阶段的输出满足设计阶段的输入的要求。7。3。5.2设计和开发验证可采用以下几种： a对发放前的设计和开发阶段的文件进行评审； b变换方法进行计算； c进行验证（包括型式试验）和证实。7。

36、3.5.3设计和开发验证的记录应予以保存 。7。3.6设计和开发确认7。3.6.1根据设计和开发策划的安排，对设计和开发的结果进行确认，以确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求。7。3。6。2确认时期:只要适用,确认应在产品交付或实施之前完成,若在交付或交付之前实施全部确认不现实,应在可能的适用范围内实施局部确认。7.3.6.3设计和开发确认的方法一般可采用： a破坏性试验； b工业性试验； c产品鉴定会； d顾客使用总结； e局部样品评定。7。3.6.4设计和开发确认的结果及必要的措施应予以记录.7。3.7设计和开发更改的控制7.3.7。1设计和开发的更改应得到适当的评审、验证、和

37、确认，其评审应包括玛狮工程机械（合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B评价更改对交付产品及其组成部分的影响。7.3。7。2更改的设计和开发，在实施前应得到批准。7。3.7。3更改评审的结果及必要的措施应予以记录。7.4 采购7。4。1采购过程7.4。1.1 对物资或服务的采购进行控制，以保证所采购的物资或服务符合规定要求.7.4.1。2采购部负责原辅材料和办公用品采购、生产部参与外购件和外协件的采购工作，采购部对保证采购的适时、适量、适价和采购质量负责。并保持与供方的联系和处理质量争端。7.4。1。3评价与选择供方 a对为本公司提供产品的供方应进行评价，被选定的

38、合格供方应有评价记录。对现有供方应按照供方评价准则进行定期复评，以保证采购产品持续满足要求，实现对供方的动态管理。 b评价供方的方式 现场调研评价，其评价结果应进行会签； 样品检验和试用评价，其评价结果应进行会签； 电话访问评价，其评价结果应进行会签。7.4。2采购信息7。4。2.1原辅材料采购计划由采购部编制,外购件、外协件采购计划由采购部编制，厂长负责对采购工作的监督并审批采购计划.7.4。2。2采购文件能够清楚地说明采购要求，在采购文件发出前对其准确性和完整性进行审批，适当时包括批准或资格鉴定的要求： a产品的型号、规格、名称、数量、交货日期等； b设备和人员的要求；c质量管理体系要求。

39、 7。4。3 采购产品的验证 a对采购产品一般采用到公司后按采购技术要求进行检验或验证的方式。 玛狮工程机械(合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/Bb当有些采购产品需在供方现场进行验证时，在采购文件(或合同)中规定验证的安排及产品的放行或交付方式。7.4.4 建立并保存合格供方的质量记录，包括评价的结果和跟踪措施。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务的提供控制本公司建立并实施生产和服务的控制程序，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施。7。5。1.1各职能部门应获得设计和开发、产品实现的策划和产品要求的评审输出和必要产品信息.7。5.1。2编制作

40、业指导书并发放到操作人员手中.7.5。1.3保持设备的过程能力，必要时应进行确认.7。5。1。4根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的测量与监控装置.7.5.1。5在生产和服务运作过程中，根据产品的质量特性要求实施监控和测量活动.7。5.1.6放行前交付的产品必须满足顾客的要求,应做售后服务工作,做到满足或超越顾客的要求。7。5.2生产和服务提供过程的确认特殊过程:对输出结果不能经过其后的测量或监视进行验证，或仅在产品交付后缺陷才暴露出来的过程。本公司将充分识别、确认这类过程，对特殊过程的确认应证实达到策划结果的过程能力.7。5.2.1当生产过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证的，技术

41、研发部对任何这样的过程进行确认，确认应证实过程实现所策划的结果能力。7。5。2。2对这些过程的确认安排应包括： a对过程评审和批准所规定的准则； b对设备的认可和人员资格进行鉴定; c使用特定的方法和程序，如编制相应的作业指导书; d对过程参数进行监控; e当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认。玛狮工程机械（合肥)有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B7.5.3标识和可追溯性7。5。3.1对产品在进货、生产、交付及安装各阶段进行标识，防止产品错用和误用及保证在规定有追溯性要求的场合具有可追溯性。7.5.3。2标识的范围：供方提供的产品、顾客提供产品、制造过程中的

42、产品和成品。7。5.3.3标识的方式：本公司标识的方式包括挂牌、区域标识、色标、记录、和标签等。7.5。3.4可追溯性 a对有可溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录。 b有可溯性要求的物资领用时，由各领用部门做好记录,以便查询。 c本公司产品应有完整记录和准确标识，以便于顾客进行追溯。7.5。4顾客财产7。5.4。1顾客财产包括顾客提供的原材料、零部件，用于指导生产的技术文件、要求以及顾客的个人信息.7.5。4.2生产部对顾客提供的产品进行控制，车间配合实施,技术研发部负责对顾客提供的技术资料，进行标识和管理.7.5。4。3对顾客提供的产品进行验证、贮存和维护，在标识卡

43、上注明“顾客提供”字样及顾客名称，单独建帐立卡，当仓库和车间发生丢失、损坏或不适用时,加以记录并报市场部,及时向顾客报告,通过协商按顾客的要求实施。7。5.5产品防护 在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护,确保顾客满意。生产部负责防护控制工作，市场部负责产品的交付，仓库及各车间做好部门内的防护控制工作。7.5.5.1 标识：凡在本公司控制之下的各种产品都应结合本公司实际情况采用适宜的标识加以区分，以避免错用、误用等。7.5.5.2搬运：采用适当的搬运方法进行搬运,并做好堆放整齐，防止产品在搬运过程中因野蛮操作而引起损坏或丢失。搬运过程中发现损坏或丢失情况玛狮工程机械（

44、合肥）有限公司编号：MASALTASC01质量管理手册修改状态：0/B应及时向有关部门进行报告,以便及时采取措施。7。5。5。3包装：技术研发部对产品的包装、防护和标志作出明确规定，包装应严格按照规定进行，以保证产品包装符合规定的要求。7.5。5.4贮存：产品使用或交付前，设置适用的仓库或贮存场地,确保产品不发生损坏、丢失或变质现象、对容易生锈的零部件用适当的方法加以保护。规定入库验收、发放的管理办法,要求仓库人员严格执行.按物资的种类每月进行一次库存品的状况检查,发现损坏情况及时提出处理意见。7。5.5.5保护：当产品受本公司控制时,对产品采用适当的保护和隔离措施,以防损坏。将产品分开存放,

45、明确区分产品,防止错用、错发、丢失或损坏.7.6 监视和测量设备的控制7.6.1品控部负责监视和测量设备的控制，生产部及生产车间配合实施。7。6。2品控部应识别需实施的监视和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的监视和测量设备以确保监视和测量活动的实施能够满足规定的监视和测量要求。7.6。3如果试验软件或比较标准(如试验硬件）用作检验手段时,使用前必须加以校验,以证明其能用于验证生产、安装和服务过程中产品的可接收性，并按规定周期加以复检，同时应规定复检的内容和周期并保存记录，作为控制的证据.7.6。4基本要求7。6。4。1在监视和测量设备的技术资料按要求可以提供的场合，当顾客或其代表要求时，能及时提供这些