质管部经理岗位说明书.doc

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1、新疆神木药业股份有限公司 质管部经理 职位说明书岗位名称质管部经理所在部门质管部岗位定员1直接上级总经理直接下级验收养护员所辖人员青松岗位概述依据有关法律法规的要求建立质量管理体系，确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。保证企业安全、有效运营,维护企业财产安全.职责名称工作任务法律法规督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范; 体系文件组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；资质审核负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进

2、行动态管理；质量档案负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案；质量管理负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;不合格药品处理负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督；质量投诉负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；假劣药品负责假劣药品的报告;质量查询负责药品质量查询；计算机系统负责指导设定计算机系统质量控制功能；计算机系统负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；验证组织验证、校准相关设施设备；药品召回负责药品召回的管理;不良反应负责药品不良反应的报告;内审组织质量管理体系的内审和风险评估；质量管理体系评价组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；质量保证组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；培训教育协助开展质量管理教育和培训;其他应当由质量管理部门履行的职责。工作联系直接上级：总经理公司外部相关单位:药监局部门内部相关岗位：验收养护资料整理直接下级:验收员 养护员 资料员 本岗位任职资格熟悉药品管理法律法规、GSP知识，熟知药品流通整个环节，有一定沟通交涉能力，企业管理能力等。执业药师资格要求专业药学专业工作经验从事药品质量管理3年以上