购货单位质量管理体系实地评价表.doc
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1、购货单位质量管理体系实地评价表() 记录编号:NEPSTARQR-220评价目的客户类型药品零售企业 医疗机构法定代表人企业负责人 单位名称单位地址许可证情况许可证号有效期至 年 月 日 经营范围中药饮片 中药材 中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品生物制品 非药品 有无蛋白同化制剂肽类激素经营资格批准文件其他 诊疗项目预防保健科 内科 外科 中医科 妇女保健科 妇产科儿童保健科 儿科 医学检验科 医学影像科 中西医结合科 其他营业执照情况营业执照注册号是否年检是 否质量保证情况GSP证书号有效期至 年 月 日不良记录官方网站、药监部门有无该企业违规公告通告:无 有企业有无经营假劣药品相关信息
2、: 无 有诊疗机构有无发生重大医疗事故: 无 有质量管理体系综合评价评价记录1、该购货单位资质资料齐全、真实、有效:是 否2、质量管理体系是否健全:健全 基本健全 不健全,待完善3、发生质量问题的原因是否已确: 已确认 未确认4、是否已采取纠正措施:是 否5、纠正措施是否有效: 是 否6、企业整体环境: 良好 差被评价方陈述 被审核方签名: 日期: 年 月 日 评价结论实地考察结果合格,继续纳入客户方目录,签订质量保证协议,继续业务往来实地考察结果不合格,应在公司系统中锁定,不进行业务往来质量负责人意见质量负责人签字: 日期: 年 月 日评审人员日期: 年 月 日购货单位质量管理体系实地考察审
3、核表() 记录编号:NEPSTAR-QR 221现场考察目的客户类型药品生产企业 药品批发企业 药品零售连锁购货单位成立日期年 月 日联系人注册地址公司类型电话/手机仓库地址经营方式单位电话考察项目考察内容和结果法规符合性药品生产(经营)许可证、GMP(GSP)证、营业执照等证书情况: 符合要求 不符合要求 其他组织机构组织机构是否明确职责、权限及相互关系: 已设立,权责明确 已设立,权责不清 尚未设立质量方针质量方针及质量目标是否明确,方针实施和目标实现情况: 已制定实施,且适宜 已制定,但部分不符 尚未制定实施体系文件体系文件结构的完整性、运作的有效性、体系文件和质量记录的完整性和可靠性
4、符合企业实际 不符合企业实际 其他质量体系文件是否开展质量教育、培训和考核: 是 否设施设备1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求: 是 否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求: 是 否3、是否有计算机系统: 是 否4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施: 是 否5、冷链运输情况:冷藏车 辆,是否验证:是 否冷藏保温箱 个,是否验证: 是 否6、其他说明计算机系统操作功能和权限设定是否符合规定: 功能设计符合GSP要求 功能设计与GSP不全相符,需要改进文件管理质量管理体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管以及修改、撤销、替换和销毁是否符合GSP的要求: 是 否人员情况是否有培训
5、计划、岗位培训及考核: 是 否 是否按法律法规要求进行健康检查: 是 否 是否配置符合GSP及相关法律规定的人员:是 否 生产过程管理1)工序管理办法;2)工艺文件;3)关键工序和特殊工序的控制;4)产品批次管理;5)不合格品的控制;6)生产设备的维护和保养;7)生产环境;8)生产人员素质上述重点考察项是否符合要求:是 否 若否,则哪些项不符: 。经营过程管理1)岗位操作程序或规程、工作流程;2)计算机管理系统控制、退货;3)不合格药品管理;4)冷链管理、储存、养护、出库复核管理、运输管理等;5)经营与储存环境管理;6)校准与验证;7)运输与配送;8)售后管理等。上述重点考察项是否符合要求:是
6、 否 若否,则哪些项不符: .不良记录被评价方陈述被审核方签名: 日期: 年 月 日质量管理部审核意见该购货单位资质资料齐全、真实、有效:是 否 签定了购货合同(协议):是否签定了质量保证协议:是否合同或质保协议有符合GSP要求质量条款:是否销售人员的法定代表人委托书及相关的证明文件齐全、真实、有效:是否实地考察结果:合格 不合格 审核结果: 合格 不合格 质量负责人审批意见同意列入合格购货单位不同意列入合格购货单位质量负责人签名: 日期: 年 月 日评审人员: 日期: 年 月 日下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除!祝各位朋友生活愉快!员工年终工作总结【范文一】201x年
7、就快结束,回首201x年的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快,不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。可以说,201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。现就本年度重要工作情况总结如下:一、虚心学习,努力工作(一)在201x年里,我自觉加强学习,虚心求教释惑,不断理清工作思路,总结工作方法,一方面,干中学、学中干,不断掌握方法积累经验。我注重以工作任务为牵引,依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务。另一方面,问书本、问同事,不断丰富知识掌握技巧.在各级领导和同事的帮助指导下,不
8、断进步,逐渐摸清了工作中的基本情况,找到了切入点,把握住了工作重点和难点。(二)201x年工程维修主要有:在卫生间后墙贴瓷砖,天花修补,二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修,还有各类大小维修已达几千件之多!(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担,热情服务,在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作,认真履行职责,突出工作重点,落实管理目标责任制。(一)201x年上半年,公司已制定了完善的规程及考勤制度。201x年下半年,行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评,将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效。在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度,有力地促进了管理水平
9、的整体提升.(二)对清洁工每周不定期检查评分,对好的奖励,差的处罚。(三)做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理,对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。(四)加强组织领导,切实落实消防工作责任制,为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针,公司消防安全工作在上级领导下,建立了消防安全检查制度,从而推动消防安全各项工作有效的开展。三、主要经验和收获在安防工作这两年来,完成了一些工作,取得了一定成绩,总结起来有以下几个方面的经验和收获:(一)只有摆正自己的位置,下功夫熟悉基本业务,才能更好适应工作岗位。(二)只有主动融入集体,处理好各方面的关系,才能在新的环境中保持好的工作状态。(三)只有
10、坚持原则落实制度,认真统计盘点,才能履行好用品的申购与领用。(四)只有树立服务意识,加强沟通协调,才能把分内的工作做好.(五)要加强与员工的交流,要与员工做好沟通,解决员工工作上的情绪问题,要与员工进行思想交流。四、加强检查,及时整改,在工作中正确认识自己。(一)开展常规检查.把安全教育工作作为重点检查内容之一。冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查。(二)经过这样紧张有序的一年,我感觉自己工作技能上了一个新台阶,做每一项工作都有了明确的计划和步骤,行动有了方向,工作有了目标,心中真正有了底!基本做到了忙而不乱,紧而不散,条理清楚,事事分明,从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干,不知总结经验
11、的现象。就这样,我从无限繁忙中走进这一年,又从无限轻松中走出这一年,还有,在工作的同时,我还明白了为人处事的道理,也明白了,一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要(三)总结下来:在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题,也学习到了许多新知识、新经验,使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中,我时刻要求自己从实际出发,坚持高标准、严要求,力求做到业务素质和道德素质双提高。五、要定期召开工作会议,兼听下面员工的意见,敢于荐举贤才,总结工作成绩与问题,及时采取对策!六、存在的不足总的来看,还存在不足的地方,还存在一些亟待我们解决的问题
12、,主要表现在以下几个方面:1、对新的东西学习不够,工作上往往凭经验办事,凭以往的工作套路处理问题,表现出工作上的大胆创新不够.2、本部有个别员工,骄傲情绪较高,工作上我行我素,自已为是,公司的制度公开不遵守,在同事之间挑拨是非,嘲讽,冷语,这些情况不利于同事之间的团结,要从思想上加以教育或处罚,为企业创造良好的工作环境和形象。3、宿舍偷盗事件的发生,虽然我们做了不少工作,门窗加固,与其公司及员工宣传提高自我防范意识,但这还不能解决根本问题,后来引起上级领导的重视,现在工业园已安装了高清视频监控系统,这样就能更好的预防被盗事件的发生。七、下步的打算针对201x年工作中存在的不足,为了做好新一年的
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