卫生法律法规.docx

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1、卫生法律法规1.卫生法律法规的首要宗旨是保护公民的生命健康权。2.卫生法律法规是由国家制定或认可的以保护人体生命健康为目的，以权利义务为调整机制，并通过国家强制力保证实施的调整卫生社会关系的一系列法律规范的总和，我们通常说的卫生法，就是指卫生法律法规。3.卫生法律法规的调整对象:(1)卫生组织关系。(2)卫生管理关系。(3)卫生服务关系(4)生命健康权益保护关系。(5)现代医学与生命科学技术关系。(6)国际卫生关系。4. 卫生法律法规的特征:(1)保障生命健康权利(2)紧密联系自然科学(3)吸收众多道德规范和技术规范(4)调整内容十分广告(5)调节手段多种多样(6)反映社会共同需求5.卫生法律

2、法规的基本原则:(1)保护公民身体健康的原则(2)全社会参与原则(3)卫生监督原则(4)防御为主原则(5)依靠科技进步的原则(6)中西协调发展原则6.卫生法律关系的特征:卫生法律关系是由卫生法所调整的社会关系。7.卫生法律关系的主体是指在具体的卫生法律关系中享有权利和承担义务的当事人，是卫生法律行为的实际参与者。8.自然人包括中国公民，外国公民和无国籍人。9.客体是主体之间权利和义务所指向的对象，包括人身，物，行为及其结果，精神财富等。10.人身是卫生法律关系的最高层次的客体。11.卫生立法的特征有以下四个方面:(1)权威性(2)职权性(3)程序性(4)综合性。12卫生方针政策是卫生立法的政策

3、依据。13.卫生立法的基本原则:(1)遵循宪法基本原则的原则。(2)依照法定的权限和程序的原则。(3)坚持法制统一的原则。(4)坚持民主立法的原则。(5)坚持从实际出发的原则。14.卫生法律的制定程序:提出，审议，通过，公布，卫生法律由中华人民共和国主席签署主席令以予公布。卫生行政法规草案经国务院常务委员会通过后或总理批准。15.卫生法的适用:(1)权威性(2)强制性(3)法定性(4)要式性16.司法解释:是指司法机关在法律适用过程中对具体的法律行为所作的解释。 行政解释:是指国家行政机关在依法行使职权时，对卫生法律法规的适用问题所作的解释。 学理解释:是指教学机构，学术团体，法学工作者，宣传

4、机构在教学，科研以及宣传活动中对卫生法律法规所作出的知识性，理论性，常识性解释。17.承担卫生法律责任的最终依据是法律。18.卫生行政责任:包括处罚和行政处分。19.卫生民事责任:卫生法所涉及的民事责任，主要以补偿赔偿，精神赔偿为主要形式。20.卫生行政执法是指国家卫生行政机关，法律法规授权组织依法执行适用卫生法律法规，实现国家卫生管理的活动。21.卫生行政执法的特征:(1)主体的特征:主体主要是各级卫生行政机关。(2)职权的法定性(3)特殊的目的性。(4)内在的科学性。(5)操作上的技术性22.卫生行政执法主体资格的构成要件:第一，必须是依法成立的行政机关或社会组织。第二，必须在法律上拥有独

5、立的卫生行政职权与责任。第三，必须能以自己的名义开展卫生行政执法活动。第四，必须能够独立的承担法律责任。23.一般程序即普通程序是指对卫生行政违法案件实施的基本程序。24.卫生行政复议的原则:(1)合法原则(2)公正原则(3)公开原则(4)及时原则(5)便民原则(6)一级复议原则25.复议审理是复议程序的核心26.卫生行政诉讼的特有原则:第一，起诉不停止执行原则。第二，合法性审查原则。第三，被告负举证责任原则。第四，不适用调解原则。27.地域管辖是指不同地区的同级人民法院之间受理第一审卫生行政案件时的分工权限。28.生命健康权是指公民对自己生命的安全，身体器官组织的完整，生理机能及心理状态的健

6、康所享有的权利包括生命权，身体权和健康权，其中，生命权是公民最根本的人身权。29.公民生命健康权的意义:生命健康权是公民最基本的人权。30.医疗保障制度是指国家和卫生团体对公民因疾病，自然灾害，突发事件造成身体和健康损害时，对其提供医疗服务或对其发生的医疗费用给予经济补偿而实施的各种制度的总称。31.计划生育的目的:控制人口增长，提高人口素质。32.医疗机构是指依法设立的从事疾病的诊断，治疗和康复的卫生机构的总称，它是以救死扶伤，防病治病为公众的健康服务为宗旨。33.医疗机构的分类。:目前医疗机构的类别按照医疗机构的功能，任务和规模的不同分类。34.医疗机构管理原则:(1)依法设置原则。(2)

7、依法执业原则。(3)有关部门认真监督原则。(4)依法审批原则。35.医疗机构设置规划行目的是统筹规划医疗机构的数量，规模和分布，合理配置卫生资源，提高卫生资源的利用效率。36.医疗机构不分类别，所有制形式，隶属关系，服务对象，其设置必须符合当地医疗机构设置规划。37.医疗机构歇业必须向原登记机关办理注销登记。38.医疗机构的执业规则:(1)积极救治。(2)严格按规定出具医学证明文书。(3)充分尊重患者的知情同意权。(4)及时报告和合法处理医疗质量安全事件。(5)严格按照国家标准管理。(6)服从卫生行政部门调遣。39.医疗机构的广告申请:(1)申请形式与提交材料(2)受理期限(3)受理结果(4)

8、禁止性规定(5)重新申请40.执业医师是指依法取得执业医师资格证或者执业助理医师资格证。经注册取得医师执业证书，在医疗，预防，保健机构中从事相应医疗，预防，保健业务的专业技术人员。41.住院医师，其特点是24小时不离开病区及附近。42.执业医师考试的种类分为两级四类，两级:职业医师，执业助理医师。四类:临床，中医，口腔，公共卫生。43.执业医师资格考试的条件:具有高的学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗，预防，保健机构中试用期满一年。44.执业医师法规定中止医师执业活动两年以上以及有本法规定的不予注册。45.医师考核是指对医师的业务水平，工作成绩和职业道德状况进行定期考核。46.

9、民事责任:未经批准擅自开办医疗机构行医或者非法行医的，给患者造成损害的，依法承担赔偿责任。47.护士是指经执业注册取得护士执业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命，减轻痛苦，增进健康职责的卫生技术人员。48.全国护士执业考试每年举行一次全国统考。护士执业注册有效期为五年。49.不予注册:一是服刑期间，二是因健康原因不能或不宜执行护理业务，三是违法护士管理办法被终止或取消注册，四是因其他原因不宜从事护士工作的。50.护士的权利:(1)人格权(2)劳动报酬权(3)劳动保护权(4)职务，职称权(5)学习交流权(6)参与民主管理权51.奖励执着，对在艰苦边远地区工作或者从事直接接触有毒有害物

10、质，有感染传染病危险工作的护士所在医疗卫生机构，应当按照国家有关规定给予津贴。52.乡村医生是指尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防，保健和一般医疗服务的医生。53.考核部门:县级人民政府卫生行政主管部门负责组织本地区乡村医生的考核工作，对乡村医生的考核每2年组织一次。54.医患双方作为特殊的民事主体，在和诊疗相关的民事活动中所产生的纠纷称为医患纠纷。55.医疗事故是指医疗机构及其医务人员在诊疗，护理过程中，因违反医疗管理法律，法规，规章和诊疗护理规范，常规过失造成患者身体健康损害的事故。56.责任主体是合法的医疗机构及其医务人员。57.医疗事故的分级:一起

11、医疗事故:造成患者死亡，重度残疾。二级医疗事故:造成患者中度残疾，器官组织损伤，导致严重功能障碍的。三级医疗事故:造成患者轻度残疾，器官组织损伤，导致一般功能障碍。四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。58.医疗事故预防处置原则:(1)公开，公正，公平原则。(2)及时，便民原则。(3)实事求是原则。59.引入医务人员职业风险制度，最大限度降低医疗护理风险。60.医学会负责组织首次医疗事故鉴定工作。61.赔偿项目只标准总共有11项。62.献血法规定，公民一次献血200ml，最多不超过400ml，两次献血间隔不得少于6个月，我国实行无偿献血制度。63.我国无偿献血的主体是所有18周岁至5

12、5周岁的健康公民，年龄可延长至60周岁，最大献血年龄。64.血站分为血液中心，中心血站，中心血库。65.医疗机构临床用血原则主要有专用，合理，科学。66.全血红细胞处查温度应当控制在26，血小板储存温度应当控制在2024。67同一患者一天申请备血量达到或超过1600ml的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准方可备血。最安全的输血方法是自体输血。68.申请设置单采血浆站，必须报经省，自治区，直辖市人民政府卫生行政部门审批，经核查符合设置条件的，核发单采血浆许可证。69.违反献血法的行政责任:没收违法所得，可以并处10万元以下的罚款，非法采集血液的

13、，血站，医疗机构出售无偿献血的血液，非法组织他人出卖血液的。79.违法血液制品管理条例的行政责任，非法从事组织采集，供应，倒卖原料血浆活动的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔，没收违法所得和从事活动的器材，设备，并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款，没有违法所得的并处5万元以上10万元以下的罚款。80.非法组织他人出卖血液的，处五年以下有期徒刑，以暴力，威胁方法强迫他人出卖血液的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。81.强迫卖血致人重伤的，处三年以上十年以下有期徒刑，致人死亡，或者以特别残忍手段致人重伤，或者造成严重残疾，处十年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑。82.OTC:非处方药

14、RX:处方药83.药品管理的适用范围:(1)药品的研制(2)药品的产生。(3)药品的经营(4)药品的使用(5)药品的监督管理。84.药品质量标准的制定原则:(1)质量第一(2)安全有效(3)技术先进(4)经济合理85.新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。86.麻醉类药品和第一类精神药品处方为淡红色或红色。87.传染病分为甲乙丙三类。(1)甲类:共2种，包括鼠疫，霍乱(2)乙类:共27种传染性非典型肺炎，人感染高致病性禽流感，麻疹，流行性出血，百日咳，破伤风。88.对乙类传染病中传染性非典型肺炎，新型冠状病毒肺炎，肺炭疽和人感染高致病性禽流感。89.职业病防治的方针和原则:我国职

15、业病防治工作坚持预防为主，防治结合的方针，实行分类管理，综合治理。90.我国母婴保健工作以保健为中心，以保障生殖健康为目的。91.医学技术鉴定是指接受母婴保健服务的公民或为母婴提供保健服务的医疗保健机构，对婚前医学检查，遗传病诊断和产前诊断结果或医学技术鉴定结论。有异议所进行的医学技术鉴定。92.公共场所主要包括7类28种。93.卫生许可证的申请:公共场所经营者应当按照规定，向县级以上地方人民政府卫生行政部门申请卫生许可证。94.突发公共卫生事件划分为特别重大(I级)重大(级)较大(级)和一般(N级)四级95.脑死亡指出脑死亡的诊断标准包括不可逆神昏迷，自主肌肉及呼吸运动消失，脑干反射消失，脑

16、电图是脑电波平直。96.脑死亡的临床意义:(1)更科学的判定人的死亡。(2)有利于器官移植。(3)减轻社会，家庭的负担。97.安乐死的实施对象应具有自愿 要求和死亡痛苦的特点。98.临终关怀这一阶段指对生存时间有限(6个月或更少)的患者进行临终关怀。99.国际上器官移植的立法原则包括以下几个方面:(1)强调自愿原则。(2)提倡推定同意。(3)禁止人体器官商业化。(4)明令禁止移植。100.(1)行政复议法具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。(2)2015年12月27日第12届全国人民代表大会常务委员会第18次会议通过关于修改中华人民共和国人口与计划生育法的决定。国家提倡一对夫妻生育两个

17、子女。(3)1994年2月26日国务院制定的医疗机构管理条例，同年9月1日起施行，标志着我国医疗机构管理进一步走向法制化，标准化，规范化和科学化。(4)医疗机构执业许可证有效期五年。(5)中华人民共和国执业医师法，1999年5月1日起施行。(6)护士条例自2008年5月12日起施行。(7)喝水被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起2年内不得。申请职业注册。(8)职业药师注册机构必须在收到申请之日起30个工作日内。(9)乡村医生执业证书有效期为5年。(10)医疗纠纷预防和处理条例至2018年10月1日起施行。(11)尸体应争取在死后24小时内进行最迟不超过48小时具有冻存条件的，可延长至7天。(12)医疗事故技术鉴定专家完成医疗事技术故鉴定的时间，一般应在接受委托15日内(13)中华人民共和国献血法1998年10月1日起实施(14)血站执业许可证有效期为三年。(15)中华人民共和国药品管理法，1985年7月1日施行。(16)药品经营许可证有效期五年。(17)传染病防治法自2004年12月1日施行。(18)2002年4月，原卫生部劳动保障部印发了职业病目录，将法定职业病规定为十大类，一百一十五种。(19)中华人民共和国母婴保健法1995年6月1日起执行。(20)国务院于2003年5月9日发布了突发公共卫生事件应急条例。(21)食品安全法至2015年10月1日起施行